Účinky glutathionu na imunitu u jednotlivců trénujících na maraton
17. listopadu 2020 aktualizováno: University of North Texas, Denton, TX
Denní suplementace glutathionem mění imunitu, infekci horních cest dýchacích a oxidační stres u jedinců trénujících na závod půlmaratonu
Cílem této studie je určit účinky doplňku glutathionu na imunitní buněčnou odpověď a symptomatologii zdraví horních cest dýchacích a antioxidační kapacitu u zdravých lidí v modelu vyvolaném cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dokončení celého protokolu v randomizované, dvojitě zaslepené, 18týdenní placebem kontrolované studii bude přijato a zapsáno minimálně 60 jedinců.
Subjekty dostanou buď placebo nebo glutathion, zatímco se budou účastnit postupného cvičebního přístupu, který kombinuje období vysokého a nízkého tréninkového objemu, aby trénovali subjekty a zlepšili efektivitu běhu.
Zdravotní stavy související s infekcí horních cest dýchacích budou monitorovány a hodnoceny po celou dobu studie.
Vzorky krve a slin budou odebrány na začátku a před a po měřených 15k a půlmaratonu ve 12 a 16 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76201
- University of North Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravý, muž nebo žena.
- Ve věku 19-45 let.
- Nemít žádná zdravotní omezení a žádné zdravotní podmínky, které by bránily účastníkovi v maratonu.
- Buďte ochotni a schopni se pohodlně zdržet jakýchkoli doplňků stravy.
- Neúčastnit se jako subjekt v jiné studii.
Kritéria vyloučení:
- BMI < 20,0 nebo > 28,5.
- Současné nebo předchozí užívání tabákových výrobků nebo jiných vdechovaných látek.
- Více než mírný příjem alkoholu (>1 nápoj denně u žen; >2 nápoje denně u mužů).
- Metabolické nebo zánětlivé onemocnění.
- Vynikající kondice na základě kritérií American College of Sports Medicine pro VO2max na základě věku a pohlaví.
- Nedávný úbytek hmotnosti > 10 liber za poslední 3 měsíce.
- Denní příjem ibuprofenu, acetaminofenu, aspirinu, polyfenolových doplňků, multivitaminů a/nebo antioxidačních doplňků.
- Aktivní pokus (nebo plánování) zhubnout nebo přibrat a/nebo změnit složení těla.
- V současné době užívá léky na snížení cholesterolu.
- V současné době užíváte protizánětlivé léky na předpis.
- V současné době pravidelně používáte ústní vodu (>4krát týdně).
- Ortopedické problémy, které by omezovaly běžeckou kapacitu.
- V současné době ve velmi špatné nebo špatné kondici.
- Vysoce aerobní cvičení.
- Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie.
- Kojení
- V současné době užívá léky na krevní tlak.
- Kontraindikace namáhavého cvičení.
- Anemický (hemoglobin v krvi <10 g/dl a/nebo hematokrit <35 %).
- Diagnostikováno astma nebo jiné plicní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Intervence: Doplněk stravy: Doplněk placeba
|
Krystalická celulóza
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální: Glutathion
Intervence: Doplněk stravy: Doplněk glutathionu
|
Glutathion 1000 mg/den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového krevního obrazu (CBC)
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Bude odebrán CBC a bude vyhodnocen počet bílých krvinek jako indikátor infekce.
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
|
Změna rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
ESR bude měřena jako marker systematického zánětu
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
|
Změna slizniční imunity
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Koncentrace imunoglobulinu ve slinách budou sledovány jako ukazatel schopnosti těla vytvořit první linii obrany proti virům a dalším patogenům
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
|
Změna v populaci T-buněk
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Posuny v koncentraci T-buněk a populačních fenotypech budou sledovány jako ukazatel připravenosti bojovat s infekcí
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
|
Změna v odpovědi T-buněk na antigen streptokoků skupiny A
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Měření poskytnou pohled na in vitro kapacitu těla reagovat na nejběžnější virus způsobující URTI
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování symptomů infekce horních cest dýchacích na základě průzkumu
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 18 týdnů
|
Sledování příznaků umožňuje vypočítat % zdravých vs % dní nemocných
|
Nepřetržitě po dobu 18 týdnů
|
|
Specifické sledování infekcí horních cest dýchacích (URTI)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 18 týdnů
|
Sledování výskytu URTI umožňuje vyhodnocení srovnávacího počtu, závažnosti a doby zotavení z URTI
|
Nepřetržitě po dobu 18 týdnů
|
|
Změny v látkách reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou (TBAR)
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
TBAR jsou přímým indexem stavu peroxidace lipidů, který je markerem oxidačního stresu
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
|
Změny poměru glutathion (GSH)/glutathiondisulfid (GSSG) v krvi
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Poměr redukovaného glutathionu k oxidovanému glutathionu bude analyzován jako marker oxidačního stresu a antioxidační kapacity
|
Vyhodnoceno na začátku, týden 12 a týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .