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マラソンのトレーニングをしている個人の免疫に対するグルタチオンの効果

2020年11月17日 更新者:University of North Texas, Denton, TX

グルタチオンを毎日補給して免疫を変化させ、上気道感染症、およびハーフマラソンレースのトレーニングをしている個人の酸化ストレス

この研究の目的は、運動誘発モデルにおける健康な人々の免疫細胞応答と上気道の健康の症状、および抗酸化能に対するグルタチオンサプリメントの効果を決定することです.

調査の概要

詳細な説明

無作為化二重盲検 18 週間プラセボ対照試験でプロトコル全体を完了するために、最低 60 人が募集され、登録されます。 被験者は、トレーニング量の多い期間と少ない期間を組み合わせて被験者を訓練し、ランニング効率を向上させる段階的な運動アプローチに参加している間、プラセボまたはグルタチオンのいずれかを受け取ります。 上気道感染症に関連する健康状態は、調査期間を通じて監視および評価されます。 血液と唾液のサンプルは、ベースラインで、それぞれ 12 週と 16 週で計時された 15k とハーフマラソンの実行の前後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Denton、Texas、アメリカ、76201
        • University of North Texas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般的に健康で、男性または女性。
  • 19 歳から 45 歳の間。
  • 参加者がマラソンを走るのを妨げるような医学的制限や健康状態がないこと。
  • あらゆる栄養補助食品を快く断ることができるようにしてください。
  • 別の研究に被験者として参加していない。

除外基準:

  • BMI < 20.0 または > 28.5。
  • たばこ製品またはその他の吸入物質の現在または以前の使用。
  • 適量以上のアルコール摂取 (女性は 1 日 1 杯以上、男性は 1 日 2 杯以上)。
  • 代謝性疾患または炎症性疾患。
  • 年齢と性別に基づいた VO2max に関する米国スポーツ医学会の基準に基づく優れたフィットネス。
  • 過去 3 か月間に 10 ポンドを超える最近の体重減少。
  • イブプロフェン、アセトアミノフェン、アスピリン、ポリフェノール サプリメント、マルチビタミン、抗酸化サプリメントの毎日の摂取。
  • 体重を減らしたり増やしたり、体組成を変えたりすることを積極的に試みている (または計画している)。
  • 現在、コレステロールを下げる薬を服用しています。
  • 現在、処方された抗炎症薬を服用しています。
  • 現在、マウスウォッシュを定期的に使用しています (週 4 回以上)。
  • 実行能力を制限する整形外科の問題。
  • 現在、健康状態が非常に悪い、または悪い。
  • 高度な有酸素運動の訓練を受けています。
  • -研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している。
  • 母乳育児
  • 現在血圧の薬を服用中。
  • 激しい運動の禁忌。
  • 貧血 (血中ヘモグロビン < 10 g/dL および/またはヘマトクリット < 35%)。
  • 喘息または他の肺疾患と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
介入: 栄養補助食品: プラセボ サプリメント
結晶セルロース
他の名前:
  • プラセボ
実験的:実験的: グルタチオン
介入: 栄養補助食品: グルタチオンのサプリメント
1000 mg/日のグルタチオン
他の名前:
  • L-グルタチオンの減少

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全血球数(CBC)の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
血算が行われ、感染の指標として白血球数が評価されます。
ベースライン、12 週目、16 週目に評価
赤血球沈降速度(ESR)の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
赤沈は、全身性炎症のマーカーとして測定されます
ベースライン、12 週目、16 週目に評価
粘膜免疫の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
唾液免疫グロブリン濃度は、ウイルスやその他の病原体に対する第一線の防御を開始する体の能力のマーカーとして追跡されます
ベースライン、12 週目、16 週目に評価
T細胞集団の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
T細胞濃度と集団表現型の変化は、感染と戦う準備ができているかのマーカーとして追跡されます
ベースライン、12 週目、16 週目に評価
A群レンサ球菌抗原に対するT細胞応答の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
測定は、URTI を引き起こす最も一般的なウイルスに反応する身体の in vitro 能力に関する洞察を提供します。
ベースライン、12 週目、16 週目に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上気道感染症の症状の調査ベースの追跡
時間枠:18週間継続
症状の追跡により、健康な日の割合と病気の日の割合を計算できます
18週間継続
上気道感染症(URTI)のインシデント固有の追跡
時間枠:18週間継続
URTI の発生率の追跡により、URTI からの比較数、重症度、および回復時間の評価が可能になります
18週間継続
チオバルビツール酸反応性物質(TBAR)の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
TBARは、酸化ストレスのマーカーである脂質過酸化状態の直接的な指標です
ベースライン、12 週目、16 週目に評価
血中グルタチオン(GSH)/グルタチオンジスルフィド(GSSG)比の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、16 週目に評価
酸化型グルタチオンに対する還元型グルタチオンの比率は、酸化ストレスと抗酸化能力のマーカーとして分析されます
ベースライン、12 週目、16 週目に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian K McFarlin, PhD、University of North Texas, Denton, TX

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月29日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月26日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月17日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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