Effecten van glutathion op de immuniteit bij individuen die trainen voor een marathon
17 november 2020 bijgewerkt door: University of North Texas, Denton, TX
Verandert dagelijkse suppletie met glutathion de immuniteit, infectie van de bovenste luchtwegen en oxidatieve stress bij individuen die trainen voor een halve marathonrace
Het doel van deze studie is om de effecten van glutathionsupplementen op de immuuncelrespons en symptomatologie van de gezondheid van de bovenste luchtwegen en de antioxidantcapaciteit bij gezonde mensen te bepalen in een door inspanning geïnduceerd model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen minimaal 60 personen worden gerekruteerd en ingeschreven om het volledige protocol te voltooien in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 18 weken.
Proefpersonen krijgen een placebo of glutathion terwijl ze deelnemen aan een stapsgewijze trainingsbenadering die periodes van hoog en laag trainingsvolume combineert om proefpersonen te trainen en de hardloopefficiëntie te verbeteren.
Aan de bovenste luchtweginfectie gerelateerde gezondheidsproblemen zullen tijdens de onderzoeksperiode worden gecontroleerd en beoordeeld.
Bloed- en speekselmonsters zullen worden verzameld bij baseline, en voor en na getimede 15k en halve marathonlopen op respectievelijk 12 en 16 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76201
- University of North Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezond, man of vrouw.
- Tussen de 19 en 45 jaar.
- Geen medische beperkingen en geen gezondheidsproblemen hebben die de deelnemer ervan zouden weerhouden om een marathon te lopen.
- Wees bereid en in staat om je gemakkelijk te onthouden van voedingssupplementen.
- Niet deelnemen als proefpersoon aan een ander onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 20,0 of > 28,5.
- Huidig of eerder gebruik van tabaksproducten of andere ingeademde stoffen.
- Meer dan een matige inname van alcohol (>1 drankje per dag bij vrouwen; >2 drankjes per dag bij mannen).
- Metabole of inflammatoire ziekte.
- Uitstekende conditie op basis van de criteria van het American College of Sports Medicine voor VO2max op basis van leeftijd en geslacht.
- Recent gewichtsverlies van >10 pond in de laatste 3 maanden.
- Dagelijkse inname van ibuprofen, paracetamol, aspirine, polyfenolsupplementen, multivitaminen en/of antioxidantsupplementen.
- Actief proberen (of plannen) om af te vallen of aan te komen en/of de lichaamssamenstelling te veranderen.
- Gebruikt momenteel cholesterolverlagende medicijnen.
- Gebruikt momenteel voorgeschreven ontstekingsremmende medicijnen.
- Gebruikt momenteel regelmatig mondwater (> 4 keer per week).
- Orthopedische problemen die het loopvermogen zouden beperken.
- Momenteel in zeer slechte of slechte conditie.
- Zeer aërobe training getraind.
- Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
- Borstvoeding
- Gebruikt momenteel bloeddrukmedicatie.
- Contra-indicaties voor zware inspanning.
- Bloedarmoede (bloedhemoglobine <10 g/dL en/of hematocriet <35%).
- Gediagnosticeerd met astma of een andere longziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Interventie: Voedingssupplement: Placebo-supplement
|
Kristallijne cellulose
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel: glutathion
Interventie: Voedingssupplement: Glutathionsupplement
|
1000 mg/dag glutathion
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in volledig bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
CBC zal worden getrokken en het aantal witte bloedcellen zal worden geëvalueerd als een indicator van infectie.
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
|
Verandering in erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
ESR zal worden gemeten als een marker van systematische ontsteking
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
|
Verandering in mucosale immuniteit
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
Speeksel Immunoglobulineconcentraties zullen worden gevolgd als een marker van het vermogen van het lichaam om een eerstelijnsverdediging op te zetten tegen virussen en andere ziekteverwekkers
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
|
Verandering in T-celpopulatie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
Verschuivingen in de T-celconcentratie en populatiefenotypes zullen worden gevolgd als een marker voor gereedheid om infectie te bestrijden
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
|
Verandering in T-celrespons op groep A-streptokokkenantigeen
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
Metingen zullen inzicht geven in het in vitro vermogen van het lichaam om te reageren op het meest voorkomende virus dat URTI veroorzaakt
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op enquêtes gebaseerd volgen van symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Continu gedurende 18 weken
|
Het volgen van symptomen maakt berekening van % gezonde versus % ziektedagen mogelijk
|
Continu gedurende 18 weken
|
|
Incidentspecifiek volgen van bovensteluchtweginfecties (URTI)
Tijdsspanne: Continu gedurende 18 weken
|
Incidentie-tracking van URTI maakt evaluatie van vergelijkend aantal, ernst en hersteltijd van URTI mogelijk
|
Continu gedurende 18 weken
|
|
Veranderingen in Thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBAR's)
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
TBAR's zijn een directe index van de toestand van lipideperoxidatie, wat een marker is van oxidatieve stress
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
|
Veranderingen in de verhouding glutathion (GSH)/glutathiondisulfide (GSSG) in het bloed
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
De verhouding van gereduceerd glutathion tot geoxideerd glutathion zal worden geanalyseerd als een marker van oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit
|
Geëvalueerd bij aanvang, week 12 en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .