Glutationin vaikutukset maratoniin harjoittelevien yksilöiden immuniteettiin
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of North Texas, Denton, TX
Muuttaako päivittäinen ravintolisä glutationilla vastustuskykyä, ylempien hengitysteiden tulehdusta ja oksidatiivista stressiä henkilöillä, jotka harjoittelevat puolimaratonia varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää glutationi-lisän vaikutuksia immuunisoluvasteeseen ja ylempien hengitysteiden terveyden oireisiin sekä terveiden ihmisten antioksidanttikapasiteettiin liikunnan indusoimassa mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 60 henkilöä rekrytoidaan ja otetaan mukaan suorittamaan koko protokolla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, 18 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Koehenkilöt saavat joko lumelääkettä tai glutationia samalla, kun he osallistuvat vaiheittaiseen harjoitusmenetelmään, jossa yhdistetään korkean ja alhaisen harjoitusmäärän jaksoja koehenkilöiden kouluttamiseksi ja juoksutehokkuuden parantamiseksi.
Ylempien hengitysteiden infektioihin liittyviä terveystiloja seurataan ja arvioidaan koko tutkimusjakson ajan.
Veri- ja sylkinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja ennen ja jälkeen ajoitettuja 15 000 juoksuja ja puolimaratonjuoksuja 12 ja 16 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
- University of North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve, mies tai nainen.
- 19-45 vuoden iässä.
- Sinulla ei ole lääketieteellisiä rajoituksia tai terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät osallistujaa maratonjuoksusta.
- Ole halukas ja pysty mukavasti pidättäytymään kaikista ravintolisistä.
- Ei osallistu aineena toiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 20,0 tai > 28,5.
- Tupakkatuotteiden tai muiden hengitettyjen aineiden nykyinen tai aiempi käyttö.
- Enemmän kuin kohtalainen alkoholinkäyttö (> 1 juoma päivässä naisilla; > 2 annosta päivässä miehillä).
- Metabolinen tai tulehduksellinen sairaus.
- Erinomainen kunto American College of Sports Medicine -kriteerien perusteella VO2max-arvolle iän ja sukupuolen perusteella.
- Viimeaikainen painonpudotus yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ibuprofeenin, asetaminofeenin, aspiriinin, polyfenolilisäaineiden, multivitamiinien ja/tai antioksidanttisten lisäravinteiden päivittäinen saanti.
- Aktiivisesti yrittää (tai suunnittelee) laihduttaa tai lihoa ja/tai muuttaa kehon koostumusta.
- Tällä hetkellä käytän kolesterolia alentavia lääkkeitä.
- Syö tällä hetkellä reseptilääkkeitä tulehduskipulääkkeitä.
- Tällä hetkellä käytän suuvettä säännöllisesti (>4 kertaa viikossa).
- Ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat juoksukykyä.
- Tällä hetkellä erittäin huonossa tai huonossa kunnossa.
- Erittäin aerobista harjoittelua harjoiteltu.
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
- Imetys
- Syö tällä hetkellä verenpainelääkkeitä.
- Vasta-aiheet rasittavalle harjoitukselle.
- Aneeminen (veren hemoglobiini <10 g/dl ja/tai hematokriitti <35 %).
- Diagnoosi astma tai muu keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Interventio: Ravintolisä: lumelääke
|
Kiteinen selluloosa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Glutationi
Interventio: Ravintolisä: Glutationi-lisä
|
1000 mg/vrk glutationi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa (CBC)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
CBC otetaan ja valkosolujen määrä arvioidaan infektion indikaattoriksi.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
|
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
ESR mitataan systemaattisen tulehduksen merkkinä
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
|
Muutos limakalvon immuniteetissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
Syljen immunoglobuliinipitoisuuksia seurataan merkkinä kehon kyvystä muodostaa ensimmäisen linjan puolustus viruksia ja muita taudinaiheuttajia vastaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
|
Muutos T-solupopulaatiossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
Muutoksia T-solupitoisuudessa ja populaatiofenotyypeissä seurataan merkkinä valmiudesta torjua infektioita
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
|
Muutos T-soluvasteessa ryhmän A streptokokkiantigeenille
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
Mittaukset antavat käsityksen kehon in vitro -kyvystä reagoida yleisimpään virukseen, joka aiheuttaa urtia
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuspohjainen ylempien hengitystieinfektioiden oireiden seuranta
Aikaikkuna: Jatkuvasti 18 viikkoa
|
Oireiden seuranta mahdollistaa % terve vs % sairaspäivien laskemisen
|
Jatkuvasti 18 viikkoa
|
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden tapauskohtainen seuranta (URTI)
Aikaikkuna: Jatkuvasti 18 viikkoa
|
URTI:n esiintyvyyden seuranta mahdollistaa URTI:n vertailevan määrän, vakavuuden ja toipumisajan arvioinnin.
|
Jatkuvasti 18 viikkoa
|
|
Muutokset tiobarbituurihapporeaktiivisissa aineissa (TBAR)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
TBAR:t ovat suora indeksi lipidien peroksidaatiotilasta, joka on oksidatiivisen stressin merkki
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
|
Muutokset glutationi (GSH)/glutationidisulfidi (GSSG) -suhteessa veressä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
Pelkistyneen glutationin suhde hapettuneeseen glutationiin analysoidaan oksidatiivisen stressin ja antioksidanttikapasiteetin merkkinä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .