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Effets du glutathion sur l'immunité chez les personnes qui s'entraînent pour un marathon

17 novembre 2020 mis à jour par: University of North Texas, Denton, TX

Est-ce que la supplémentation quotidienne avec le glutathion modifie l'immunité, l'infection des voies respiratoires supérieures et le stress oxydatif chez les personnes qui s'entraînent pour une course de semi-marathon

Le but de cette étude est de déterminer les effets du supplément de glutathion sur la réponse des cellules immunitaires et la symptomatologie de la santé des voies respiratoires supérieures, ainsi que la capacité antioxydante chez les personnes en bonne santé dans un modèle induit par l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un minimum de 60 personnes seront recrutées et inscrites pour compléter l'ensemble du protocole dans un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo de 18 semaines. Les sujets recevront soit un placebo, soit du glutathion tout en participant à une approche d'exercice par étapes qui mélange des périodes de volume d'entraînement élevé et faible pour entraîner les sujets et améliorer l'efficacité de la course. Les problèmes de santé liés aux infections des voies respiratoires supérieures seront surveillés et évalués tout au long de la période d'étude. Des échantillons de sang et de salive seront prélevés au départ, ainsi qu'avant et après les courses chronométrées de 15 000 km et de semi-marathon à 12 et 16 semaines respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Denton, Texas, États-Unis, 76201
        • University of North Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Généralement en bonne santé, mâle ou femelle.
  • Entre 19 et 45 ans.
  • N'avoir aucune restriction médicale ni aucun problème de santé qui empêcherait le participant de courir le marathon.
  • Être disposé et capable de s'abstenir confortablement de tout complément alimentaire.
  • Ne pas participer en tant que sujet à une autre étude.

Critère d'exclusion:

  • IMC < 20,0 ou > 28,5.
  • Utilisation actuelle ou antérieure de produits du tabac ou d'autres substances inhalées.
  • Consommation d'alcool supérieure à une consommation modérée (>1 verre par jour chez la femme ; >2 verres par jour chez l'homme).
  • Maladie métabolique ou inflammatoire.
  • Excellente forme physique basée sur les critères de l'American College of Sports Medicine pour la VO2max en fonction de l'âge et du sexe.
  • Perte de poids récente de > 10 livres au cours des 3 derniers mois.
  • Apport quotidien d'ibuprofène, d'acétaminophène, d'aspirine, de suppléments de polyphénols, de multivitamines et/ou de suppléments d'antioxydants.
  • Essayer activement (ou planifier) ​​de perdre ou de prendre du poids et/ou de modifier la composition corporelle.
  • Prend actuellement des médicaments anti-cholestérol.
  • Prend actuellement des médicaments anti-inflammatoires sur ordonnance.
  • Utilise actuellement un rince-bouche régulièrement (> 4 fois par semaine).
  • Problèmes orthopédiques qui limiteraient la capacité de course.
  • Actuellement en très mauvaise ou mauvaise condition physique.
  • Entraînement hautement aérobique.
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
  • Allaitement maternel
  • Prend actuellement des médicaments contre l'hypertension.
  • Contre-indications à un exercice intense.
  • Anémique (hémoglobine sanguine <10 g/dL et/ou hématocrite <35%).
  • Diagnostiqué d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Intervention : Complément alimentaire : Supplément placebo
Complément alimentaire: Supplément placebo
Cellulose cristalline
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Expérimental : Glutathion
Intervention : Complément alimentaire : Supplément de glutathion
Complément alimentaire: Supplément de glutathion
1000 mg/jour Glutathion
Autres noms:
  • L-Glutathion réduit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la formule sanguine complète (CBC)
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Le CBC sera établi et le nombre de globules blancs sera évalué comme un indicateur d'infection.
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Changement du taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
L'ESR sera mesurée comme un marqueur de l'inflammation systématique
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Modification de l'immunité muqueuse
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Les concentrations d'immunoglobulines salivaires seront suivies en tant que marqueur de la capacité du corps à monter une défense de première ligne contre les virus et autres agents pathogènes
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Changement dans la population de lymphocytes T
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Les changements dans la concentration de lymphocytes T et les phénotypes de population seront suivis en tant que marqueur de la préparation à combattre l'infection
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Modification de la réponse des lymphocytes T à l'antigène des streptocoques du groupe A
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Les mesures donneront un aperçu de la capacité in vitro du corps à répondre au virus le plus courant causant une URTI
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi basé sur une enquête des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures
Délai: Continu pendant 18 semaines
Le suivi des symptômes permet de calculer le % de jours sains par rapport au % de jours de maladie
Continu pendant 18 semaines
Suivi spécifique des incidents des infections des voies respiratoires supérieures (URTI)
Délai: Continu pendant 18 semaines
Le suivi de l'incidence de l'URTI permet d'évaluer le nombre comparatif, la gravité et le temps de récupération de l'URTI
Continu pendant 18 semaines
Modifications des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBAR)
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Les TBAR sont un indice direct de l'état de peroxydation lipidique qui est un marqueur du stress oxydatif
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Modifications du rapport glutathion (GSH)/disulfure de glutathion (GSSG) dans le sang
Délai: Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16
Le rapport du glutathion réduit au glutathion oxydé sera analysé comme un marqueur du stress oxydatif et de la capacité antioxydante
Évalué au départ, semaine 12 et semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Texas, Denton, TX

Collaborateurs

Kirin Holdings Company, Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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