Влияние глутатиона на иммунитет у людей, готовящихся к марафону
17 ноября 2020 г. обновлено: University of North Texas, Denton, TX
Влияет ли ежедневный прием глутатиона на иммунитет, инфекцию верхних дыхательных путей и окислительный стресс у людей, готовящихся к полумарафону
Целью этого исследования является определение влияния добавки глутатиона на реакцию иммунных клеток и симптоматику заболеваний верхних дыхательных путей, а также антиоксидантную способность у здоровых людей в модели, вызванной физическими упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для завершения всего протокола в рандомизированном двойном слепом 18-недельном плацебо-контролируемом исследовании будет набрано минимум 60 человек.
Субъекты будут получать либо плацебо, либо глутатион, участвуя в поэтапном подходе к упражнениям, который сочетает периоды высокого и низкого тренировочного объема для тренировки субъектов и повышения эффективности бега.
Состояние здоровья, связанное с инфекцией верхних дыхательных путей, будет отслеживаться и оцениваться в течение всего периода исследования.
Образцы крови и слюны будут собираться на исходном уровне, а также до и после забега на 15 км и полумарафона через 12 и 16 недель соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76201
- University of North Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров, мужчина или женщина.
- В возрасте 19-45 лет.
- Не иметь медицинских ограничений и состояний здоровья, препятствующих участию участника в марафонском забеге.
- Будьте готовы и способны с комфортом воздерживаться от любых пищевых добавок.
- Не участвует в качестве субъекта в другом исследовании.
Критерий исключения:
- ИМТ < 20,0 или > 28,5.
- Текущее или предшествующее употребление табачных изделий или других вдыхаемых веществ.
- Более чем умеренное употребление алкоголя (> 1 порции в день у женщин; > 2 порций в день у мужчин).
- Метаболические или воспалительные заболевания.
- Отличная физическая форма согласно критериям Американского колледжа спортивной медицины для VO2max в зависимости от возраста и пола.
- Недавняя потеря веса более чем на 10 фунтов за последние 3 месяца.
- Ежедневный прием ибупрофена, ацетаминофена, аспирина, полифенольных добавок, поливитаминов и/или антиоксидантных добавок.
- Активные попытки (или планирование) похудеть или набрать вес и/или изменить состав тела.
- В настоящее время принимает препараты для снижения уровня холестерина.
- В настоящее время принимает противовоспалительные препараты, отпускаемые по рецепту.
- В настоящее время регулярно пользуюсь жидкостью для полоскания рта (> 4 раз в неделю).
- Ортопедические проблемы, ограничивающие работоспособность.
- В настоящее время в очень плохой или плохой физической форме.
- Высоко аэробные тренировки.
- Беременность или планирование беременности в период исследования.
- Грудное вскармливание
- В настоящее время принимает лекарства от давления.
- Противопоказания к тяжелым физическим нагрузкам.
- Анемия (гемоглобин крови <10 г/дл и/или гематокрит <35%).
- Диагноз астма или другое заболевание легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вмешательство: Пищевая добавка: добавка плацебо
|
Кристаллическая целлюлоза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: глутатион
Вмешательство: Пищевая добавка: добавка глутатиона
|
1000 мг/день глутатиона
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего анализа крови (CBC)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Будет проведен общий анализ крови, и количество лейкоцитов будет оценено как индикатор инфекции.
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
|
Изменение скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
СОЭ будет измеряться как маркер систематического воспаления
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
|
Изменение иммунитета слизистых оболочек
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Концентрации иммуноглобулинов в слюне будут отслеживаться как маркер способности организма обеспечивать первую линию защиты от вирусов и других патогенов.
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
|
Изменение популяции Т-клеток
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Сдвиги концентрации Т-клеток и фенотипов популяции будут отслеживать как маркер готовности к борьбе с инфекцией.
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
|
Изменение ответа Т-клеток на антиген стрептококка группы А
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Измерения дадут представление о способности организма in vitro реагировать на наиболее распространенный вирус, вызывающий ИВДП.
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание симптомов инфекции верхних дыхательных путей на основе опроса
Временное ограничение: Непрерывно в течение 18 недель
|
Отслеживание симптомов позволяет рассчитать % здоровых и % дней болезни
|
Непрерывно в течение 18 недель
|
|
Индивидуальное отслеживание инцидентов инфекций верхних дыхательных путей (ИВДП)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 18 недель
|
Отслеживание заболеваемости ОРВИ позволяет оценить сравнительное количество, тяжесть и время восстановления от ОРВИ.
|
Непрерывно в течение 18 недель
|
|
Изменения в реактивных веществах тиобарбитуровой кислоты (TBARs)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
TBAR являются прямым показателем состояния перекисного окисления липидов, который является маркером окислительного стресса.
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
|
Изменения соотношения глутатион (GSH)/глутатиондисульфид (GSSG) в крови
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Отношение восстановленного глутатиона к окисленному глутатиону будет проанализировано как маркер окислительного стресса и антиоксидантной способности.
|
Оценивали на исходном уровне, на 12-й и 16-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .