Efeitos da Glutationa na Imunidade em Indivíduos Treinando para uma Maratona
17 de novembro de 2020 atualizado por: University of North Texas, Denton, TX
A suplementação diária com glutationa altera a imunidade, infecção do trato respiratório superior e estresse oxidativo em indivíduos que treinam para uma corrida de meia maratona
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do suplemento de glutationa na resposta das células imunes e sintomatologia da saúde respiratória superior e capacidade antioxidante em pessoas saudáveis em modelo induzido por exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um mínimo de 60 indivíduos será recrutado e inscrito para completar todo o protocolo em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 18 semanas.
Os indivíduos receberão um placebo ou glutationa enquanto participam de uma abordagem de exercício passo a passo que mistura períodos de alto e baixo volume de treinamento para treinar os indivíduos e melhorar a eficiência da corrida.
As condições de saúde relacionadas à infecção do trato respiratório superior serão monitoradas e avaliadas durante todo o período do estudo.
Amostras de sangue e saliva serão coletadas no início do estudo e antes e depois das corridas cronometradas de 15k e meia maratona em 12 e 16 semanas, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- University of North Texas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente saudável, masculino ou feminino.
- Entre as idades de 19-45 anos.
- Não ter restrições médicas nem problemas de saúde que inibam o participante de correr a maratona.
- Estar disposto e ser capaz de abster-se confortavelmente de quaisquer suplementos alimentares.
- Não participar como sujeito de outro estudo.
Critério de exclusão:
- IMC < 20,0 ou > 28,5.
- Uso atual ou anterior de produtos de tabaco ou outra substância inalada.
- Mais do que uma ingestão moderada de álcool (> 1 bebida por dia em mulheres; > 2 bebidas por dia em homens).
- Doença metabólica ou inflamatória.
- Excelente condicionamento físico com base nos critérios do American College of Sports Medicine para VO2max com base na idade e no sexo.
- Perda de peso recente de > 10 libras nos últimos 3 meses.
- Ingestão diária de ibuprofeno, paracetamol, aspirina, suplementos de polifenóis, multivitaminas e/ou suplementos antioxidantes.
- Tentar ativamente (ou planejar) perder ou ganhar peso e/ou alterar a composição corporal.
- Atualmente tomando medicamentos para baixar o colesterol.
- Atualmente tomando medicamentos anti-inflamatórios prescritos.
- Atualmente, usa enxaguatório bucal regularmente (> 4 vezes por semana).
- Problemas ortopédicos que limitariam a capacidade de corrida.
- Atualmente em condição física muito ruim ou ruim.
- Exercício altamente aeróbico treinado.
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo.
- Amamentação
- Atualmente tomando medicamentos para pressão arterial.
- Contra-indicações para exercícios extenuantes.
- Anêmico (hemoglobina sanguínea <10 g/dL e/ou hematócrito <35%).
- Diagnosticado com asma ou outra doença pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Intervenção: Suplemento dietético: Suplemento placebo
|
Celulose cristalina
Outros nomes:
|
|
Experimental: Experimental: Glutationa
Intervenção: Suplemento dietético: Suplemento de glutationa
|
1000 mg/dia Glutationa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no hemograma completo (CBC)
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
O hemograma completo será coletado e a contagem de glóbulos brancos será avaliada como um indicador de infecção.
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
|
Alteração na taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
ESR será medido como um marcador de inflamação sistemática
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
|
Alteração na imunidade da mucosa
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
As concentrações de imunoglobulina salivar serão rastreadas como um marcador da capacidade do corpo de montar uma defesa de primeira linha contra vírus e outros patógenos
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
|
Mudança na população de células T
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
Mudanças na concentração de células T e nos fenótipos da população serão rastreadas como um marcador de prontidão para combater a infecção
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
|
Alteração na resposta das células T ao antígeno de estreptococos do grupo A
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
As medições fornecerão informações sobre a capacidade in vitro do corpo de responder ao vírus mais comum que causa IVAS
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento baseado em pesquisa de sintomas de infecção do trato respiratório superior
Prazo: Contínuo por 18 semanas
|
O rastreamento de sintomas permite o cálculo de % de saúde versus % de dias de doença
|
Contínuo por 18 semanas
|
|
Rastreamento específico de incidente de infecções do trato respiratório superior (URTI)
Prazo: Contínuo por 18 semanas
|
O rastreamento de incidência de URTI permite a avaliação do número comparativo, gravidade e tempo de recuperação de URTI
|
Contínuo por 18 semanas
|
|
Alterações nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARs)
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
TBARs são um índice direto do estado de peroxidação lipídica, que é um marcador de estresse oxidativo
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
|
Alterações na proporção de glutationa (GSH)/dissulfeto de glutationa (GSSG) no sangue
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
A proporção de glutationa reduzida para glutationa oxidada será analisada como um marcador de estresse oxidativo e capacidade antioxidante
|
Avaliado no início do estudo, semana 12 e semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .