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자폐 스펙트럼 장애가 있는 미취학 아동을 위한 부모 교육 프로그램

2018년 10월 29일 업데이트: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

자폐 스펙트럼 장애가 있는 미취학 아동을 위한 플로어타임 중재 프로그램의 효과

이전 연구에서는 발달 개인차 관계 기반 모델(DIR)에서 파생된 부모 훈련 프로그램이 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 의사소통 발달을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 경험적 증거는 미약하다. 따라서 이 연구는 DIR 기반 부모 훈련 프로그램이 용량 일치 대조군과 함께 엄격한 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 어린이의 적응 기능과 부모의 양육 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 40명의 미취학 아동과 그들의 부모는 사전 테스트 단계에서 부모 훈련 프로그램 그룹 또는 전통적인 프로그램 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 14주 개입 프로그램을 받았고 사전 및 사후 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 아동의 발달 수준과 적응 기능은 FEAS(Functional Emotional Assessment Scale), CPEP-3(Psychoeducational Profile-th edition)의 중국어 버전 및 Vineland Adaptive Behavior Scales(VABS)로 평가되었습니다. 또한 부모의 양육기술은 FEAS로, 양육스트레스는 양육스트레스지수-Short Form으로 평가하였다.

연구 개요

상세 설명

서론: 취학전 자폐스펙트럼장애 아동과 그 부모는 아동의 적응기능, 양육기술, 양육스트레스 등 일상생활에서 많은 어려움을 겪는다. 따라서 이를 지원하기 위해서는 효과적이고 경제적인 개입이 매우 중요합니다. 적절한 이론적 근거가 있다면 임상인력이 부족한 상황에서도 효과적이고 경제적이며 실행 가능한 부모교육 프로그램이 될 수 있다. 현재의 중재 프로그램 중 놀이 개념과 발달적, 개인차, 관계 기반(DIR) 모델은 작업치료의 철학과 일치한다. 이전 연구에서는 놀이 및 DIR 기반 부모 훈련 프로그램이 어린이의 의사소통 발달을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 연구 설계가 미흡하여 실증적 근거가 미약하고 아동의 적응 기능에 대한 종합적인 연구가 거의 이루어지지 않았다. 또한 양육능력 향상과 양육스트레스 감소의 결과는 일관성이 없었다. 목표: 이 연구는 놀이 및 DIR 기반 부모 교육 프로그램이 자녀의 적응 기능과 부모의 양육 기술을 향상시키고 양육 스트레스를 줄이는지 조사하기 위해 용량 일치 대조군과 포괄적인 측정을 구현합니다. 가설: 우리는 전통적인 프로그램보다 부모 교육 프로그램에서 더 나은 개선이 나타날 것이라는 가설을 세웠습니다. 방법: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 취학 전 아동 40명과 그 부모를 모집하여 사전 테스트 후 부모 훈련 프로그램 그룹 또는 전통적인 프로그램 그룹에 무작위로 배정했습니다. 두 사람 모두 14주 개입 프로그램을 실시했고 개입 후 평가를 받았습니다. 아동의 발달 수준과 적응 기능은 FEAS(Functional Emotional Assessment Scale), CPEP-3(Psychoeducational Profile-th edition)의 중국어 버전 및 Vineland Adaptive Behavior Scales(VABS)로 평가되었습니다. 또한 부모의 양육기술은 FEAS로, 양육스트레스는 양육스트레스지수-Short Form으로 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록된 소아 정신과 의사의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 제5판(DSM-5; APA, 2013)에 따라 ASD 진단을 받은 아동;
  2. Standard Version of Childhood Autism Rating Scale - Second edition(CARS2-ST; Schopler et al., 2010)에 따른 ASD의 경증 내지 중증 증상;
  3. 36개월에서 71개월 사이의 어린이;
  4. 1차 보호자(수면 시간을 제외하고 주당 15시간 이상 자녀를 돌보는 부모)가 북경어를 주요 언어로 사용하는 어린이;
  5. 보호자의 교육 수준이 중학생 이상이어서 설명서를 읽고 설문지를 작성할 수 있는 아동.

제외 기준:

  1. 다른 집중 개입(예: 주당 25시간)에 참석했거나 추가 질병 또는 장애로 진단받은 아동;
  2. 동시에 다른 부모 교육 프로그램에 참석한 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부모 교육 프로그램
치료군의 부모들은 DIR 모델에 기초한 부모 교육 프로그램을 받았다. 학부모 교육 프로그램은 기능 발달 수준에 따라 아동이 주도하는 활동을 장려했습니다. 치료 강도와 기간은 3주 과정과 11주 가정 프로그램을 포함하여 두 그룹에서 동일했습니다. 이 연구의 연구자는 최소 5년의 조기 개입 경험이 있고 DIR 모델을 연구한 두 명의 등록된 소아과 작업 치료사입니다.
치료군 부모들은 등록된 소아 작업치료사로부터 3주 동안 6시간 동안 교육 프로그램을 받았다. 작업 치료사는 제안을 제공하고 피드백을 제공했습니다. 부모는 일주일에 최소 15시간 동안 자녀와 상호 작용하도록 권장되었습니다. 4주에서 14주 사이에 부모는 집에서 중재 프로그램을 시행하고 일일 강도를 기록했다. 작업치료사는 매달(7주차와 11주차) 실험실에서 부모와 자녀를 만나서 그들이 직면한 어려움을 논의하고 자녀가 주도하는 활동을 연습했습니다.
실험적: 전통 프로그램
대조군의 부모들은 발달적 접근에 기초한 전통적인 프로그램을 받았다. 전통적인 프로그램은 아동의 발달 단계에 맞는 부모 주도 활동을 제공했습니다.
대조군의 부모들도 14주 프로그램을 진행했다. 그들은 3주 동안 6시간의 교육을 받았습니다. 4주차와 14주차 사이에 부모는 집에서 부모 주도 활동을 구현하고 일일 강도를 기록했습니다. 부모는 일주일에 최소 15시간 동안 자녀와 함께 활동을 하도록 권장되었습니다. 작업치료사는 매달(7주차와 11주차) 실험실에서 부모를 만나 부모 주도 활동을 하면서 겪은 어려움에 대해 논의했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 정서 평가 척도 점수 변경
기간: 14주
기능적 정서 평가 척도(FEAS; Greenspan et al., 2001)는 발달 개인-차이 관계 기반 모델의 6가지 기능적 발달 수준을 기반으로 하며 (1) 아동의 발달을 검사하고 (2) 평가하는 두 부분으로 나뉩니다. 육아 기술. 연구에 참여한 모든 부모는 부모와 자녀의 활동을 15분짜리 비디오로 녹화하도록 요청받았습니다. 모든 비디오는 연구 정보를 숨기기 위해 난수를 사용하여 코딩되었습니다(예: 그룹 및 테스트 시간). 각 어린이에 대해 두 개의 비디오(사전 및 사후 테스트)를 검토했습니다. Liao 등이 번역한 중국어 버전 채점 양식 사용. (2014; 클래스 내 상관 계수 = 0.85), FEAS의 각 항목은 0, 1 또는 2로 평가되었습니다. 원시 점수가 높을수록 더 나은 기능과 기술을 나타냅니다. 총점은 합산되며 범위는 0에서 80까지입니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 교육 프로필의 중국어 버전 점수 변경 - 제3판
기간: 14주
Psychoeducational Profile-3의 중국어 버전(Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013)의 수행 척도는 발달 능력에 대한 6개의 하위 테스트(인지 언어/구어, 표현 언어, 수용 언어, ​​소근육 운동, 총 운동 및 시각-운동 모방), 이는 의사소통 및 운동 복합물을 생성하기 위해 합산됩니다. 각 항목의 점수는 0, 1 또는 2로 평가됩니다. 발달 능력에 대한 6개의 하위 테스트는 모두 연령에 상응하는 종합 점수로 변환될 수 있습니다. 통신 및 운동 복합 점수의 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 어린이가 더 나은 기능을 수행합니다.
14주
Vineland 적응 행동 척도의 점수 변경
기간: 14주
Vineland 적응 행동 척도(VABS; Sparrow et al., 1984)는 3~12세 아동의 적응 기능을 평가하기 위한 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역으로 구성됩니다. 각 영역의 원점수와 총 원점수는 연령에 상응하는 점수로 변환됩니다. 도메인 점수는 평균이 100이고 표준 편차가 15인 표준 점수로 표시됩니다. 각 하위 척도의 범위는 20에서 140까지입니다. 하위 척도는 80에서 560까지의 총 점수를 계산하기 위해 합산됩니다. 점수가 높을수록 아동의 적응 기능이 더 우수합니다.
14주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강도 일일 로그
기간: 14주
모든 부모는 온라인 Google 양식 또는 종이 일일 로그를 사용하여 강도(매일 개입 시간)를 기록하여 프로그램 구현 준수 여부를 모니터링할 수 있습니다. 부모는 또한 아이들이 받은 정기적인 개입의 강도를 기록했습니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-BR-103-065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.

IPD 공유 기간

2023년 1월부터

IPD 공유 액세스 기준

지원 정보는 소아 작업 치료사, 연구원 및 자폐증이 있는 부모에게 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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