Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudertrainingsprogramma voor kleuters met autismespectrumstoornissen

29 oktober 2018 bijgewerkt door: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Effectiviteit van Floortime-interventieprogramma voor kleuters met autismespectrumstoornissen

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat oudertrainingsprogramma's die zijn afgeleid van het ontwikkelingsmodel op basis van individuele verschillen (DIR), de communicatieve ontwikkeling van kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) kunnen verbeteren. Het empirische bewijs is echter zwak. Deze studie onderzoekt daarom of een op DIR gebaseerd trainingsprogramma voor ouders het aanpassingsvermogen van kinderen en de opvoedvaardigheden van ouders kan verbeteren met behulp van een rigoureuze gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met een op dosis afgestemde controlegroep. Veertig kleuters met een autismespectrumstoornis (ASS) en hun ouders werden in de pre-testfase willekeurig toegewezen aan de oudertrainingsprogrammagroep of de traditionele programmagroep. Beide groepen kregen interventieprogramma's van 14 weken en werden beoordeeld met pre- en posttests. De ontwikkelingsniveaus en het adaptieve functioneren van kinderen werden beoordeeld door de Functional Emotional Assessment Scale (FEAS), de Chinese versie van Psycho-educatief profiel-derde editie (CPEP-3) en de Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS). Daarnaast werden de opvoedingsvaardigheden van de ouders beoordeeld door de FEAS en werd de opvoedingsstress geëvalueerd door de Parenting Stress Index-Short Form.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Voorschoolse kinderen met een autismespectrumstoornis en hun ouders hebben in het dagelijks leven met veel moeilijkheden te maken, waaronder het aanpassingsvermogen van kinderen, opvoedingsvaardigheden en opvoedingsstress. Daarom zijn effectieve en economische interventies erg belangrijk om hen te ondersteunen. Met de juiste theoretische basis zou een oudertrainingsprogramma effectief, economisch en haalbaar kunnen zijn terwijl de klinische mankracht onvoldoende is. Van de huidige interventieprogramma's passen het spelconcept en het ontwikkelings-, individuele verschil- en relatiegebaseerde (DIR) -model bij de filosofie van ergotherapie. Eerder onderzoek had aangetoond dat de op spel en DIR gebaseerde oudertrainingsprogramma's de communicatieve ontwikkeling van kinderen zouden verbeteren. Het empirische bewijs was echter nog steeds zwak vanwege slechte onderzoeksontwerpen en er werd weinig onderzoek gedaan naar het adaptieve functioneren van kinderen. Bovendien waren de resultaten van verbetering van opvoedingsvaardigheden en vermindering van opvoedingsstress niet consistent. Doel: Deze studie zou een op dosis afgestemde controlegroep en uitgebreide metingen implementeren om te onderzoeken of het op spel en DIR gebaseerde oudertrainingsprogramma het adaptieve functioneren van kinderen en de opvoedingsvaardigheden van ouders zou verbeteren, evenals de opvoedingsstress zou verminderen. Hypothesen: Onze hypothese was dat de betere verbeteringen zichtbaar zouden zijn in het oudertrainingsprogramma dan in het traditionele programma. Methode: We rekruteerden 40 kleuters met een autismespectrumstoornis en hun ouders en wezen ze na de pretestfase willekeurig toe aan de oudertrainingsprogrammagroep of de traditionele programmagroep. Beiden voerden interventieprogramma's van 14 weken uit en werden na interventies beoordeeld. De ontwikkelingsniveaus en het adaptieve functioneren van kinderen werden beoordeeld door de Functional Emotional Assessment Scale (FEAS), de Chinese versie van Psycho-educatief profiel-derde editie (CPEP-3) en de Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS). Daarnaast werden de opvoedingsvaardigheden van de ouders beoordeeld door de FEAS en werd de opvoedingsstress geëvalueerd door de Parenting Stress Index-Short Form.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen met de diagnose ASS volgens de Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders - Fifth edition (DSM-5; APA, 2013) door geregistreerde kinderpsychiaters;
  2. milde tot ernstige symptomen van ASS volgens de Standard Version of Childhood Autism Rating Scale - Tweede editie (CARS2-ST; Schopler et al., 2010);
  3. kinderen van 36 tot 71 maanden oud;
  4. kinderen wier primaire verzorgers (ouders die meer dan 15 uur per week voor hun kind zorgden - behalve tijdens de slaaptijd) Mandarijn als hun hoofdtaal gebruikten;
  5. kinderen van wie het opleidingsniveau van de verzorgers op of boven de middelbare school lag, zodat ze handleidingen konden lezen en de vragenlijsten konden invullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. kinderen die andere intensieve interventies hebben gevolgd (bijvoorbeeld 25 uur per week) of bij wie aanvullende ziekten of aandoeningen zijn vastgesteld;
  2. ouders die gelijktijdig andere oudertrainingen volgden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ouder-trainingsprogramma
Ouders in de behandelgroep kregen de oudertraining op basis van het DIR-model. Het oudertrainingsprogramma moedigde door het kind geïnitieerde activiteiten aan volgens de functionele ontwikkelingsniveaus. De intensiteit en duur van de behandeling waren hetzelfde voor beide groepen, inclusief kuren van 3 weken en thuisprogramma's van 11 weken. De onderzoekers in dit onderzoek zijn twee geregistreerde kinderergotherapeuten die ten minste vijf jaar ervaring hebben met vroege interventie en het DIR-model hebben bestudeerd.
Gedragsmatig: ouder-trainingsprogramma
Ouders in de behandelgroep kregen gedurende drie weken het trainingsprogramma van de geregistreerde kinderergotherapeut in zes uur. De ergotherapeut deed suggesties en gaf feedback. De ouders werden aangemoedigd om minstens 15 uur per week met hun kinderen om te gaan. Tussen de vierde en de veertiende week voerden de ouders de interventieprogramma's thuis uit en registreerden de dagelijkse intensiteit. De ergotherapeut ontmoette de ouders en kinderen maandelijks (de zevende en de elfde week) in het laboratorium om eventuele moeilijkheden te bespreken en om de door het kind geïnitieerde activiteiten te oefenen.
EXPERIMENTEEL: traditioneel programma
Ouders in de controlegroep kregen het traditionele programma op basis van de ontwikkelingsbenadering. Het traditionele programma bood activiteiten onder leiding van de ouders die passen bij de ontwikkelingsfase van het kind.
Gedragsmatig: traditioneel programma
Ouders in de controlegroep voerden ook een programma van 14 weken uit. Ze kregen gedurende drie weken zes uur training. Tussen de vierde en de veertiende week voerden de ouders thuis door de ouders geleide activiteiten uit en registreerden ze de dagelijkse intensiteit. De ouders werden aangemoedigd om minstens 15 uur per week activiteiten met hun kinderen te doen. De ergotherapeut ontmoette de ouders maandelijks (de zevende en de elfde week) in het laboratorium om eventuele moeilijkheden te bespreken die zij ondervonden bij het uitvoeren van de door de ouders geleide activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van functionele emotionele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
De Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) is gebaseerd op zes functionele ontwikkelingsniveaus van het op de ontwikkeling van individuele verschillen gebaseerde relatiemodel en bestaat uit twee delen die (1) de ontwikkeling van de kinderen onderzoeken en (2) beoordelen de ouderschapsvaardigheden. Alle ouders in het onderzoek werd gevraagd om hun ouder-kindactiviteiten op te nemen als video's van 15 minuten. Alle video's zijn gecodeerd met willekeurige nummers om de onderzoeksinformatie te verbergen (bijv. groepen en toetstijd). Voor elk kind werden twee video's (pre- en post-test) bekeken. Met behulp van de Chinese versie van het scoreformulier vertaald door Liao et al. (2014; intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,85), werd elk item van de FEAS beoordeeld als 0, 1 of 2. Hogere ruwe scores vertegenwoordigen betere functies en vaardigheden. De totale score wordt opgeteld en varieert van 0 tot 80.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van Chinese versie van psycho-educatief profiel - derde editie
Tijdsspanne: 14 weken
De prestatieschaal van de Chinese versie van psycho-educatief profiel-3 (Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013) omvat zes subtests voor ontwikkelingsvaardigheden (cognitief verbaal/preverbaal, expressieve taal, receptieve taal, fijne motoriek, grove motoriek en visueel-motorische imitatie), die worden opgeteld om communicatie- en motorcomposieten te creëren. De score van elk item wordt beoordeeld als 0, 1 of 2. Alle zes subtests voor ontwikkelingsvaardigheden kunnen worden omgezet in leeftijdsequivalente en samengestelde scores. De scores voor communicatie en motorcomposieten variëren van 0 tot 60. Hoe hoger de scores, hoe beter de kinderen functioneren.
14 weken
Verander Scores van Vineland Adaptive Behavior Scales
Tijdsspanne: 14 weken
De Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS; Sparrow et al., 1984) omvat vier domeinen, namelijk communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden, voor het beoordelen van adaptief functioneren bij kinderen van 3 tot 12 jaar oud. De ruwe score in elk domein en de totale ruwe score worden omgezet in een leeftijdsequivalente score. De domeinscores worden ook uitgedrukt als standaardscores met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15. Het bereik voor elke subschaal is van 20 tot 140. De subschalen worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen, variërend van 80 tot 560. Hoe hoger de scores, hoe beter het adaptief functioneren van de kinderen is.
14 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit dagelijkse logboeken
Tijdsspanne: 14 weken
Alle ouders registreerden de intensiteit (interventie-uren per dag) met behulp van het online Google-formulier of papieren dagelijkse logboeken, zodat hun naleving van de programma-implementatie kon worden gecontroleerd. De ouders registreerden ook de intensiteit van de reguliere interventies die de kinderen kregen.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-103-065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf januari 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende informatie zal worden gedeeld met kinderergotherapeuten, onderzoekers en ouders met autisme.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op ouder-trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren