Programa de capacitación para padres de niños en edad preescolar con trastornos del espectro autista
29 de octubre de 2018 actualizado por: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Eficacia del programa de intervención Floortime para niños en edad preescolar con trastornos del espectro autista
Investigaciones anteriores han demostrado que los programas de formación para padres derivados del modelo de desarrollo basado en la relación de diferencias individuales (DIR) podrían mejorar el desarrollo comunicativo de los niños con trastorno del espectro autista (TEA).
Sin embargo, la evidencia empírica es débil.
Por lo tanto, este estudio examina si un programa de capacitación para padres basado en DIR puede mejorar el funcionamiento adaptativo de los niños y las habilidades de crianza de los padres utilizando un riguroso diseño de ensayo controlado aleatorio con un grupo de control de dosis equivalente.
Cuarenta niños en edad preescolar con trastorno del espectro autista (TEA) y sus padres fueron asignados aleatoriamente al grupo del programa de capacitación para padres o al grupo del programa tradicional en la fase previa a la prueba.
Ambos grupos recibieron programas de intervención de 14 semanas y fueron evaluados mediante pruebas previas y posteriores.
Los niveles de desarrollo y el funcionamiento adaptativo de los niños se evaluaron mediante la Escala de evaluación emocional funcional (FEAS), la versión china del Perfil psicoeducativo tercera edición (CPEP-3) y las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS).
Además, las habilidades de crianza de los padres fueron evaluadas por el FEAS y el estrés de los padres fue evaluado por el Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los niños en edad preescolar con trastorno del espectro autista y sus padres enfrentan muchas dificultades en la vida diaria, incluido el funcionamiento adaptativo de los niños, las habilidades de crianza y el estrés de la crianza.
Por lo tanto, las intervenciones eficaces y económicas son muy importantes para apoyarlos.
Con las bases teóricas adecuadas, un programa de formación de padres podría ser eficaz, económico y factible mientras el personal clínico sea insuficiente.
Entre los programas de intervención actuales, el concepto de juego y el modelo basado en el desarrollo, la diferencia individual y la relación (DIR) coinciden con la filosofía de la terapia ocupacional.
Investigaciones anteriores habían demostrado que los programas de capacitación para padres basados en juegos y DIR mejorarían el desarrollo comunicativo de los niños.
Sin embargo, la evidencia empírica aún era débil debido a los diseños de investigación deficientes y poca investigación se investigó exhaustivamente sobre el funcionamiento adaptativo de los niños.
Además, los resultados de mejora en las habilidades de crianza y reducción del estrés de los padres no fueron consistentes.
Objetivo: este estudio implementaría un grupo de control de dosis equivalente y mediciones integrales para examinar si el programa de capacitación para padres basado en juegos y DIR mejoraría el funcionamiento adaptativo de los niños y las habilidades de crianza de los padres, así como también reduciría el estrés de los padres.
Hipótesis: Planteamos la hipótesis de que se mostrarían mejores mejoras en el programa de capacitación para padres que en el programa tradicional.
Método: Reclutamos a 40 niños en edad preescolar con trastorno del espectro autista y sus padres y los asignamos aleatoriamente al grupo del programa de capacitación para padres o al grupo del programa tradicional después de la fase previa a la prueba.
Ambos realizaron programas de intervención de 14 semanas y fueron evaluados después de las intervenciones.
Los niveles de desarrollo y el funcionamiento adaptativo de los niños se evaluaron mediante la Escala de evaluación emocional funcional (FEAS), la versión china del Perfil psicoeducativo tercera edición (CPEP-3) y las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS).
Además, las habilidades de crianza de los padres fueron evaluadas por el FEAS y el estrés de los padres fue evaluado por el Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con diagnóstico de TEA según el Manual de Diagnóstico y Estadísticas de los Trastornos Mentales - Quinta edición (DSM-5; APA, 2013) por psiquiatras pediátricos registrados;
- síntomas leves a severos de ASD según la versión estándar de la escala de calificación de autismo infantil - segunda edición (CARS2-ST; Schopler et al., 2010);
- niños de 36 a 71 meses de edad;
- niños cuyos cuidadores principales (padres que cuidaban a su hijo más de 15 horas a la semana, excepto durante el sueño) hablaban mandarín como idioma principal;
- niños cuyos cuidadores tenían un nivel educativo igual o superior a la escuela secundaria para que pudieran leer manuales y completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- niños que asistieron a otras intervenciones intensivas (p. ej., 25 horas por semana) o que habían sido diagnosticados con enfermedades o trastornos adicionales;
- padres que asistieron a otros programas de capacitación para padres al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: programa de formación para padres
Los padres del grupo de tratamiento recibieron el programa de capacitación para padres basado en el modelo DIR.
El programa de formación de padres fomentó las actividades iniciadas por los niños de acuerdo con los niveles de desarrollo funcional.
La intensidad y la duración del tratamiento fueron las mismas para ambos grupos, incluidos cursos de 3 semanas y programas en el hogar de 11 semanas.
Los investigadores de este estudio son dos terapeutas ocupacionales pediátricos registrados que tienen al menos cinco años de experiencia en intervención temprana y han estudiado el modelo DIR.
|
Los padres en el grupo de tratamiento recibieron el programa de capacitación del terapeuta ocupacional pediátrico registrado en seis horas durante tres semanas.
El terapeuta ocupacional proporcionó sugerencias y dio retroalimentación.
Se animó a los padres a interactuar con sus hijos durante al menos 15 horas a la semana.
Entre la cuarta y la 14ª semana, los padres implementaron los programas de intervención en casa y registraron la intensidad diaria.
El terapeuta ocupacional se reunió con los padres y los niños a intervalos mensuales (la séptima y la undécima semana) en el laboratorio para discutir las dificultades que encontraron y practicar las actividades iniciadas por los niños.
|
|
EXPERIMENTAL: programa tradicional
Los padres del grupo de control recibieron el programa tradicional basado en el enfoque de desarrollo.
El programa tradicional proporcionaba actividades dirigidas por los padres que se ajustaban a la etapa de desarrollo del niño.
|
Los padres del grupo de control también realizaron un programa de 14 semanas.
Recibieron seis horas de entrenamiento durante tres semanas. Entre la cuarta y la decimocuarta semana, los padres implementaron actividades dirigidas por los padres en casa y registraron la intensidad diaria.
Se animó a los padres a realizar actividades con sus hijos durante al menos 15 horas a la semana.
El terapeuta ocupacional se reunía con los padres en intervalos mensuales (la séptima y la undécima semana) en el laboratorio para discutir cualquier dificultad que encontraran al practicar las actividades dirigidas por los padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar las puntuaciones de la escala de evaluación emocional funcional
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
La Escala de Evaluación Emocional Funcional (FEAS; Greenspan et al., 2001) se basa en seis niveles de desarrollo funcional del modelo basado en relaciones de diferencias individuales de desarrollo y se divide en dos partes que (1) examinan el desarrollo de los niños y (2) evalúan las habilidades de crianza.
A todos los padres del estudio se les pidió que grabaran sus actividades entre padres e hijos en videos de 15 minutos.
Todos los videos se codificaron con números aleatorios para ocultar la información de la investigación (p.
grupos y tiempo de prueba).
Se revisaron dos videos (antes y después de la prueba) para cada niño.
Utilizando la versión china del Formulario de puntuación traducido por Liao et al. (2014; coeficiente de correlación intraclase = 0,85), cada elemento de la FEAS se calificó como 0, 1 o 2. Las puntuaciones brutas más altas representan mejores funciones y habilidades.
La puntuación total se suma y varía de 0 a 80.
|
14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar puntajes de la versión china del perfil psicoeducativo - Tercera edición
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
La escala de desempeño de la Versión China del Perfil Psicoeducativo-3 (Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013) comprende seis subpruebas para las habilidades de desarrollo (cognitivo verbal/preverbal, lenguaje expresivo, lenguaje receptivo, motricidad fina, motricidad gruesa y imitación visomotora), que se suman para crear compuestos comunicativos y motores.
La puntuación de cada elemento se califica como 0, 1 ó 2. Las seis subpruebas de habilidades de desarrollo se pueden convertir en puntuaciones compuestas y equivalentes a la edad.
Las puntuaciones compuestas de comunicación y motricidad oscilan entre 0 y 60.
Cuanto más altas son las puntuaciones, mejor función logran los niños.
|
14 semanas
|
|
Cambiar las puntuaciones de las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Las Escalas de Comportamiento Adaptativo de Vineland (VABS; Sparrow et al., 1984) comprenden cuatro dominios, es decir, comunicación, habilidades de la vida diaria, socialización y habilidades motoras, para evaluar el funcionamiento adaptativo en niños de 3 a 12 años.
La puntuación bruta en cada dominio y la puntuación bruta total se convierten en una puntuación equivalente a la edad.
Las puntuaciones de los dominios también se expresan como puntuaciones estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
El rango para cada subescala es de 20 a 140.
Las subescalas se suman para calcular una puntuación total, que oscila entre 80 y 560.
Cuanto más altos son los puntajes, mejor funcionamiento adaptativo logran los niños.
|
14 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registros diarios de intensidad
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Todos los padres registraron la intensidad (horas de intervención por día) utilizando el formulario de Google en línea o registros diarios en papel para poder monitorear su cumplimiento con la implementación del programa.
Los padres también registraron la intensidad de las intervenciones regulares que recibieron los niños.
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-103-065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de enero de 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
Se compartirá información de apoyo con terapeutas ocupacionales pediátricos, investigadores y padres con autismo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .