Foreldreopplæringsprogram for førskolebarn med autismespekterforstyrrelser
29. oktober 2018 oppdatert av: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Effektiviteten av Floortime Intervention Program for førskolebarn med autismespektrumforstyrrelser
Tidligere forskning har vist at foreldreopplæringsprogrammer avledet fra den utviklingsmessige individuelle forskjellsrelasjonsbaserte modellen (DIR) kan forbedre den kommunikative utviklingen til barn med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Imidlertid er empirien svak.
Denne studien undersøker derfor om et DIR-basert foreldreopplæringsprogram kan forbedre barns adaptive funksjon og foreldrenes foreldreferdigheter ved å bruke et strengt randomisert kontrollert studiedesign med en dosetilpasset kontrollgruppe.
Førti førskolebarn med autismespekterforstyrrelse (ASD) og deres foreldre ble tilfeldig fordelt på programgruppen for foreldretrening eller den tradisjonelle programgruppen i pre-testfasen.
Begge gruppene mottok 14-ukers intervensjonsprogrammer og ble vurdert ved bruk av pre- og post-tester.
Barns utviklingsnivåer og adaptive funksjoner ble vurdert av Functional Emotional Assessment Scale (FEAS), den kinesiske versjonen av Psychoeducational Profile-tredje utgave (CPEP-3), og Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS).
I tillegg ble foreldrenes foreldreferdigheter vurdert av FEAS og foreldrestress ble evaluert av Parenting Stress Index-Short Form.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Førskolebarn med autismespekterforstyrrelse og deres foreldre møter mange vanskeligheter i dagliglivet, inkludert barns tilpasningsdyktige funksjon, foreldreferdigheter og foreldrestress.
Derfor er effektive og økonomiske intervensjoner svært viktige for å støtte dem.
Med passende teoretiske grunnlag kan et foreldreopplæringsprogram være effektivt, økonomisk og gjennomførbart mens den kliniske arbeidskraften er utilstrekkelig.
Blant gjeldende intervensjonsprogrammer samsvarer lekekonseptet og den utviklingsmessige, individuelle forskjells- og relasjonsbaserte (DIR) modellen med ergoterapiens filosofi.
Tidligere forskning hadde vist at leke- og DIR-baserte foreldretreningsprogrammer ville forbedre barns kommunikative utvikling.
Imidlertid var det empiriske beviset fortsatt svakt på grunn av dårlig forskningsdesign og lite forskning ble grundig undersøkt barns adaptive funksjon.
Dessuten var resultatene av forbedring i foreldreferdigheter og reduksjon av foreldrestress ikke konsistente.
Mål: Denne studien vil implementere en dosetilpasset kontrollgruppe og omfattende målinger for å undersøke om det leke- og DIR-baserte foreldretreningsprogrammet vil forbedre barnas adaptive funksjon og foreldrenes foreldreferdigheter samt redusere foreldrestress.
Hypoteser: Vi antok at de bedre forbedringene ville vises i foreldreopplæringsprogrammet enn de i det tradisjonelle programmet.
Metode: Vi rekrutterte 40 førskolebarn med autismespekterforstyrrelse og deres foreldre og tildelte dem tilfeldig enten i programgruppen for foreldreopplæring eller den tradisjonelle programgruppen etter pretestfasen.
Begge gjennomførte 14 ukers intervensjonsprogrammer og ble vurdert etter intervensjoner.
Barns utviklingsnivåer og adaptive funksjoner ble vurdert av Functional Emotional Assessment Scale (FEAS), den kinesiske versjonen av Psychoeducational Profile-tredje utgave (CPEP-3), og Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS).
I tillegg ble foreldrenes foreldreferdigheter vurdert av FEAS og foreldrestress ble evaluert av Parenting Stress Index-Short Form.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med diagnose ASD i henhold til Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders - Femte utgave (DSM-5; APA, 2013) av registrerte barnepsykiatere;
- milde til alvorlige symptomer på ASD i henhold til standardversjonen av Childhood Autism Rating Scale - Andre utgave (CARS2-ST; Schopler et al., 2010);
- barn i alderen 36 til 71 måneder;
- barn hvis primære omsorgspersoner (foreldre som tok vare på barnet deres i over 15 timer per uke - unntatt under søvn) brukte mandarin som hovedspråk;
- barn hvis omsorgspersoners utdanningsnivå var på eller over ungdomsskolen, slik at de kunne lese manualer og fylle ut spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- barn som deltok på andre intensive intervensjoner (f.eks. 25 timer per uke) eller hadde blitt diagnostisert med ytterligere sykdommer eller lidelser;
- foreldre som deltok på andre foreldreopplæringsprogrammer samtidig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: foreldreopplæringsprogram
Foreldre i behandlingsgruppen fikk foreldreopplæringen basert på DIR-modellen.
Foreldreopplæringsprogrammet oppmuntret barneinitierte aktiviteter i henhold til funksjonsutviklingsnivåene.
Behandlingsintensiteten og varigheten var den samme for begge gruppene, inkludert 3-ukers kurs og 11-ukers hjemmeprogrammer.
Undersøkerne i denne studien er to registrerte pediatriske ergoterapeuter som har minst fem års erfaring med tidlig intervensjon og som har studert DIR-modellen.
|
Foreldre i behandlingsgruppen fikk opplæringsprogrammet fra den registrerte barneergoterapeuten på seks timer over tre uker.
Ergoterapeuten kom med forslag og ga tilbakemeldinger.
Foreldrene ble oppfordret til å samhandle med barna sine i minst 15 timer per uke.
Mellom fjerde og 14. uke implementerte foreldrene intervensjonsprogrammene hjemme og registrerte den daglige intensiteten.
Ergoterapeuten møtte foreldrene og barna med månedlige intervaller (den syvende og 11. uken) på laboratoriet for å diskutere eventuelle vansker de møtte og for å praktisere de barneinitierte aktivitetene.
|
|
EKSPERIMENTELL: tradisjonelt program
Foreldre i kontrollgruppen fikk det tradisjonelle programmet basert på utviklingstilnærmingen.
Det tradisjonelle programmet ga foreldrestyrte aktiviteter som passer barnets utviklingsstadium.
|
Foreldre i kontrollgruppen gjennomførte også et 14-ukers program.
De fikk seks timers trening over tre uker. Mellom den fjerde og den 14. uken gjennomførte foreldrene foreldreledede aktiviteter hjemme og registrerte den daglige intensiteten.
Foreldrene ble oppfordret til å gjøre aktiviteter med barna sine i minst 15 timer per uke.
Ergoterapeuten møtte foreldrene med månedlige intervaller (den syvende og 11. uken) på laboratoriet for å diskutere eventuelle vanskeligheter de møtte mens de praktiserte de foreldreledede aktivitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score for funksjonell emosjonell vurderingsskala
Tidsramme: 14 uker
|
The Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) er basert på seks funksjonelle utviklingsnivåer av den utviklingsmessige individ-forskjell relasjonsbaserte modellen og delt inn i to deler som (1) undersøker barnas utvikling og (2) vurderer. foreldreferdighetene.
Alle foreldre i studien ble bedt om å ta opp foreldre-barn-aktiviteter som 15-minutters videoer.
Alle videoer ble kodet med tilfeldige tall for å skjule forskningsinformasjonen (f.
grupper og testtid).
To videoer (før- og ettertest) ble gjennomgått for hvert barn.
Ved å bruke den kinesiske versjonen av poengskjemaet oversatt av Liao et al. (2014; intraklasse-korrelasjonskoeffisient = 0,85), ble hvert element i FEAS vurdert til 0, 1 eller 2. Høyere råskårer representerer bedre funksjoner og ferdigheter.
Den totale poengsummen er summert og varierer fra 0 til 80.
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score på kinesisk versjon av psykoedukativ profil - tredje utgave
Tidsramme: 14 uker
|
Ytelsesskalaen til den kinesiske versjonen av Psychoeducational Profile-3 (Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013) omfatter seks deltester for utviklingsevner (kognitiv verbal/preverbal, ekspressivt språk, mottakelig språk, finmotorikk, grovmotorikk og visuell-motorisk imitasjon), som summeres for å skape kommunikasjons- og motoriske kompositter.
Poengsummen for hvert element er vurdert til 0, 1 eller 2. Alle seks deltestene for utviklingsevner kan konverteres til aldersekvivalente og sammensatte poengsummer.
Skårene for kommunikasjon og motoriske kompositter varierer fra 0 til 60.
Jo høyere poengsummen er, jo bedre funksjon oppnår barna.
|
14 uker
|
|
Endre score på Vineland Adaptive Behavior Scales
Tidsramme: 14 uker
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales (VABS; Sparrow et al., 1984) omfatter fire domener, det vil si kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter, for å vurdere adaptiv funksjon hos barn i alderen 3 til 12 år.
Råpoengsummen i hvert domene og total råpoengsum konverteres til en aldersekvivalent poengsum.
Domeneskårene er også uttrykt som standardskårer med et gjennomsnitt på 100 og standardavvik på 15.
Rekkevidden for hver underskala er fra 20 til 140.
Underskalaene summeres for å beregne en total poengsum, fra 80 til 560.
Jo høyere poengsummen er, desto bedre adaptiv funksjon oppnår barna.
|
14 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet daglige logger
Tidsramme: 14 uker
|
Alle foreldre registrerte intensitet (intervensjonstimer per dag) ved å bruke det elektroniske Google-skjemaet eller daglige papirlogger, slik at deres overholdelse av programimplementeringen kunne overvåkes.
Foreldrene registrerte også intensiteten av de vanlige intervensjonene barna fikk.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-BR-103-065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
starter i januar 2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
Støtteinformasjon vil bli delt til pediatriske ergoterapeuter, forskere og foreldre med autisme.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .