Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkolenia rodziców dla dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

29 października 2018 zaktualizowane przez: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Skuteczność programu interwencji Floortime dla dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Poprzednie badania wykazały, że programy szkolenia rodziców wywodzące się z modelu rozwojowego opartego na różnicach indywidualnych (DIR) mogą poprawić rozwój komunikacyjny dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Jednak dowody empiryczne są słabe. Dlatego w niniejszym badaniu zbadano, czy program szkolenia rodziców oparty na DIR może poprawić adaptacyjne funkcjonowanie dzieci i umiejętności rodzicielskie rodziców przy użyciu rygorystycznego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badania z grupą kontrolną o dobranej dawce. Czterdzieściorga dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i ich rodziców zostało losowo przydzielonych do grupy programu szkolenia rodziców lub do grupy programu tradycyjnego w fazie poprzedzającej test. Obie grupy otrzymały 14-tygodniowe programy interwencyjne i zostały ocenione za pomocą testów wstępnych i końcowych. Poziomy rozwoju dzieci i funkcjonowanie adaptacyjne oceniono za pomocą Funkcjonalnej Skali Oceny Emocji (FEAS), chińskiej wersji Profilu Psychoedukacyjnego – trzecie wydanie (CPEP-3) oraz Skali Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda (VABS). Ponadto umiejętności rodzicielskie rodziców zostały ocenione za pomocą FEAS, a stres rodzicielski został oceniony za pomocą skróconego formularza wskaźnika stresu rodzicielskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich rodzice napotykają wiele trudności w życiu codziennym, w tym funkcjonowanie adaptacyjne dzieci, umiejętności rodzicielskie i stres rodzicielski. Dlatego bardzo ważne są skuteczne i ekonomiczne interwencje, aby je wspierać. Przy odpowiednich podstawach teoretycznych program szkolenia rodziców mógłby być skuteczny, ekonomiczny i wykonalny, gdy kadra kliniczna jest niewystarczająca. Wśród obecnych programów interwencyjnych koncepcja zabawy oraz model rozwojowy, oparty na różnicach indywidualnych i oparty na relacjach (DIR) pasują do filozofii terapii zajęciowej. Poprzednie badania wykazały, że programy szkolenia rodziców oparte na zabawie i DIR poprawią rozwój komunikacyjny dzieci. Jednak dowody empiryczne były nadal słabe z powodu kiepskich projektów badawczych, a niewiele badań zostało kompleksowo zbadanych w zakresie adaptacyjnego funkcjonowania dzieci. Ponadto wyniki poprawy umiejętności rodzicielskich i redukcji stresu rodzicielskiego nie były spójne. Cel: W tym badaniu wdrożono by grupę kontrolną z dobraną dawką i kompleksowe pomiary w celu zbadania, czy program szkolenia rodziców oparty na zabawie i DIR poprawi adaptacyjne funkcjonowanie dzieci i umiejętności rodzicielskie rodziców, a także zmniejszy stres rodzicielski. Hipotezy: Postawiliśmy hipotezę, że lepsza poprawa byłaby widoczna w programie szkolenia rodziców niż w tradycyjnym programie. Metoda: Zrekrutowaliśmy 40 dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich rodziców i losowo przypisaliśmy je do grupy programu szkolenia rodziców lub do grupy programu tradycyjnego po fazie wstępnego testu. Obaj prowadzili 14-tygodniowe programy interwencyjne i byli oceniani po interwencjach. Poziomy rozwoju dzieci i funkcjonowanie adaptacyjne oceniono za pomocą Funkcjonalnej Skali Oceny Emocji (FEAS), chińskiej wersji Profilu Psychoedukacyjnego – trzecie wydanie (CPEP-3) oraz Skali Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda (VABS). Ponadto umiejętności rodzicielskie rodziców zostały ocenione za pomocą FEAS, a stres rodzicielski został oceniony za pomocą skróconego formularza wskaźnika stresu rodzicielskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci z rozpoznaniem ASD zgodnie z Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders – Fifth edition (DSM-5; APA, 2013) przez zarejestrowanych psychiatrów dziecięcych;
  2. łagodne do ciężkich objawy ASD zgodnie ze standardową wersją Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego – wydanie drugie (CARS2-ST; Schopler i in., 2010);
  3. dzieci w wieku od 36 do 71 miesięcy;
  4. dzieci, których główni opiekunowie (rodzice opiekujący się dzieckiem przez ponad 15 godzin tygodniowo – z wyjątkiem czasu na sen) używali mandaryńskiego jako głównego języka;
  5. dzieci, których poziom wykształcenia opiekunów był na poziomie gimnazjalnym lub wyższym, aby mogły czytać podręczniki i wypełniać ankiety.

Kryteria wyłączenia:

  1. dzieci, które uczestniczyły w innych intensywnych interwencjach (np. 25 godzin tygodniowo) lub zdiagnozowano u nich dodatkowe choroby lub zaburzenia;
  2. rodziców, którzy w tym samym czasie uczestniczyli w innych programach szkolenia rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: program szkolenia rodziców
Rodzice w grupie terapeutycznej otrzymali program szkolenia rodziców oparty na modelu DIR. Program szkolenia rodziców zachęcał dzieci do aktywności inicjowanych zgodnie z funkcjonalnymi poziomami rozwoju. Intensywność i czas trwania leczenia były takie same dla obu grup, w tym 3-tygodniowe kursy i 11-tygodniowe programy domowe. Badaczami w tym badaniu jest dwóch zarejestrowanych pediatrycznych terapeutów zajęciowych, którzy mają co najmniej pięcioletnie doświadczenie we wczesnej interwencji i studiowali model DIR.
Behawioralne: program szkolenia rodziców
Rodzice w grupie terapeutycznej przeszli program szkoleniowy od zarejestrowanego pediatrycznego terapeuty zajęciowego w ciągu sześciu godzin w ciągu trzech tygodni. Terapeuta zajęciowy przedstawił sugestie i przekazał informacje zwrotne. Rodziców zachęcano do interakcji z dziećmi przez co najmniej 15 godzin tygodniowo. Między czwartym a czternastym tygodniem rodzice realizowali programy interwencyjne w domu i rejestrowali dzienną intensywność. Terapeuta zajęciowy spotykał się z rodzicami i dziećmi w odstępach miesięcznych (siódmy i jedenasty tydzień) w laboratorium, aby omówić napotkane trudności i przećwiczyć czynności zainicjowane przez dziecko.
EKSPERYMENTALNY: program tradycyjny
Rodzice z grupy kontrolnej otrzymali tradycyjny program oparty na podejściu rozwojowym. Tradycyjny program zapewniał zajęcia prowadzone przez rodziców, które odpowiadały etapowi rozwoju dziecka.
Behawioralne: program tradycyjny
Rodzice z grupy kontrolnej prowadzili również 14-tygodniowy program. W ciągu trzech tygodni przeszli sześć godzin szkolenia. Między czwartym a czternastym tygodniem rodzice realizowali zajęcia prowadzone przez rodziców w domu i rejestrowali dzienną intensywność. Rodziców zachęcano do zajęć z dziećmi przez co najmniej 15 godzin tygodniowo. Terapeuta zajęciowy spotykał się z rodzicami w odstępach miesięcznych (siódmy i jedenasty tydzień) w laboratorium, aby omówić wszelkie trudności, jakie napotkali podczas wykonywania zajęć prowadzonych przez rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Skali Oceny Funkcjonalnej Emocji
Ramy czasowe: 14 tygodni
Funkcjonalna Skala Oceny Emocji (FEAS; Greenspan i in., 2001) opiera się na sześciu funkcjonalnych poziomach rozwojowych modelu opartego na relacjach rozwojowych i różnicach indywidualnych i jest podzielona na dwie części, które (1) badają rozwój dzieci i (2) oceniają umiejętności rodzicielskie. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu zostali poproszeni o nagranie swoich działań rodzic-dziecko w postaci 15-minutowych filmów. Wszystkie filmy zostały zakodowane przy użyciu liczb losowych, aby ukryć informacje badawcze (np. grupy i czas testu). Dla każdego dziecka przejrzano dwa filmy (przed i po teście). Korzystając z chińskiej wersji formularza punktacji przetłumaczonej przez Liao i in. (2014; współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,85), każda pozycja FEAS została oceniona jako 0, 1 lub 2. Wyższe wyniki surowe reprezentują lepsze funkcje i umiejętności. Całkowity wynik jest sumowany i wynosi od 0 do 80.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki chińskiej wersji profilu psychoedukacyjnego - wydanie trzecie
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala wydajności Chińskiej wersji Profilu Psychoedukacyjnego-3 (Schopler i in., 2005; Heep Hong Society, 2013) składa się z sześciu testów podrzędnych dla zdolności rozwojowych (werbalne poznawcze/przedwerbalne, język ekspresyjny, język receptywny, motoryka mała, motoryka duża i imitacja wzrokowo-ruchowa), które sumują się, tworząc kompozyty komunikacyjne i motoryczne. Wynik każdej pozycji jest oceniany jako 0, 1 lub 2. Wszystkie sześć podtestów zdolności rozwojowych można przekonwertować na wyniki równoważne wiekowi i złożone. Wyniki w zakresie komunikacji i motoryki mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym lepszą funkcję osiągają dzieci.
14 tygodni
Zmień wyniki skali zachowań adaptacyjnych Vineland
Ramy czasowe: 14 tygodni
Vineland Adaptive Behaviour Scales (VABS; Sparrow i in., 1984) obejmuje cztery domeny, tj. komunikację, umiejętności życia codziennego, socjalizację i zdolności motoryczne, do oceny funkcjonowania adaptacyjnego u dzieci w wieku od 3 do 12 lat. Surowy wynik w każdej domenie i całkowity surowy wynik są konwertowane na wynik odpowiadający wiekowi. Wyniki domeny są również wyrażone jako wyniki standardowe ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Zakres dla każdej podskali wynosi od 20 do 140. Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 80 do 560. Im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie adaptacyjne osiągają dzieci.
14 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienniki dzienne intensywności
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wszyscy rodzice rejestrowali intensywność (godziny interwencji dziennie) za pomocą internetowego formularza Google lub papierowych dzienników dziennych, aby można było monitorować ich zgodność z wdrażaniem programu. Rodzice odnotowali również intensywność regularnych interwencji, jakie otrzymywały dzieci.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-103-065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

od stycznia 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dodatkowe informacje zostaną udostępnione pediatrycznym terapeutom zajęciowym, naukowcom i rodzicom z autyzmem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na program szkolenia rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj