Программа обучения родителей для детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра
29 октября 2018 г. обновлено: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Эффективность программы напольного вмешательства для детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра
Предыдущие исследования показали, что программы обучения родителей, основанные на модели развития, основанной на индивидуальных различиях (DIR), могут улучшить коммуникативное развитие детей с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Однако эмпирические доказательства слабы.
Поэтому в этом исследовании изучается, может ли программа обучения родителей на основе DIR улучшить адаптивное функционирование детей и родительские навыки родителей с использованием строгого рандомизированного контролируемого исследования с контрольной группой с подобранной дозой.
Сорок детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра (РАС) и их родители были случайным образом распределены в группу программы обучения родителей или в группу традиционной программы на этапе предварительного тестирования.
Обе группы получали 14-недельные интервенционные программы и оценивались с использованием пре- и посттестов.
Уровни развития детей и адаптивное функционирование оценивались по шкале функциональной эмоциональной оценки (FEAS), китайской версии третьего издания психообразовательного профиля (CPEP-3) и шкале адаптивного поведения Вайнленда (VABS).
Кроме того, родительские навыки оценивались с помощью FEAS, а родительский стресс оценивался с помощью индекса родительского стресса — краткая форма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Дети дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра и их родители сталкиваются со многими трудностями в повседневной жизни, включая адаптивное функционирование детей, навыки воспитания и родительский стресс.
Поэтому для их поддержки очень важны эффективные и экономичные меры.
Имея соответствующие теоретические основы, программа обучения родителей может быть эффективной, экономичной и выполнимой, в то время как клинические кадры недостаточны.
Среди современных программ вмешательства концепция игры и модель развития, индивидуальных различий и отношений (DIR) соответствуют философии трудотерапии.
Предыдущие исследования показали, что программы обучения родителей, основанные на играх и DIR, улучшают коммуникативное развитие детей.
Тем не менее, эмпирические данные все еще были слабыми из-за плохого дизайна исследований, и мало исследований всесторонне изучали адаптивное функционирование детей.
Более того, результаты улучшения родительских навыков и снижения родительского стресса не были последовательными.
Цель: В этом исследовании будет реализована контрольная группа с подобранной дозой и всесторонние измерения, чтобы выяснить, улучшит ли программа обучения родителей, основанная на игре и DIR, адаптивное функционирование детей и родительские навыки родителей, а также снизит родительский стресс.
Гипотезы. Мы предположили, что в программе обучения родителей будут заметны лучшие улучшения, чем в традиционной программе.
Метод: мы набрали 40 детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра и их родителей и случайным образом распределили их либо в группу программы обучения родителей, либо в группу традиционной программы после этапа предварительного тестирования.
Оба они проводили 14-недельные интервенционные программы и оценивались после интервенций.
Уровни развития детей и адаптивное функционирование оценивались по шкале функциональной эмоциональной оценки (FEAS), китайской версии третьего издания психообразовательного профиля (CPEP-3) и шкале адаптивного поведения Вайнленда (VABS).
Кроме того, родительские навыки оценивались с помощью FEAS, а родительский стресс оценивался с помощью индекса родительского стресса — краткая форма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом РАС согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам - Пятое издание (DSM-5; АПА, 2013 г.) зарегистрированными детскими психиатрами;
- от легких до тяжелых симптомов РАС в соответствии со Стандартной версией шкалы оценки детского аутизма — второе издание (CARS2-ST; Schopler et al., 2010);
- дети в возрасте от 36 до 71 месяца;
- дети, чьи основные опекуны (родители, которые заботились о своем ребенке более 15 часов в неделю, за исключением времени сна) использовали мандарин в качестве основного языка;
- детей, уровень образования опекунов которых был на уровне средней школы или выше, чтобы они могли читать руководства и заполнять анкеты.
Критерий исключения:
- дети, которые посещали другие интенсивные вмешательства (например, 25 часов в неделю) или у которых были диагностированы дополнительные заболевания или расстройства;
- родителей, которые одновременно посещали другие программы обучения родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: программа обучения родителей
Родители в группе лечения прошли программу обучения родителей, основанную на модели DIR.
Программа обучения родителей поощряла деятельность детей в соответствии с уровнями функционального развития.
Интенсивность и продолжительность лечения были одинаковыми для обеих групп, включая 3-недельные курсы и 11-недельные домашние программы.
Исследователями в этом исследовании являются два зарегистрированных детских эрготерапевта, которые имеют не менее пяти лет опыта раннего вмешательства и изучали модель DIR.
|
Родители в лечебной группе прошли программу обучения у зарегистрированного детского трудотерапевта за шесть часов в течение трех недель.
Эрготерапевт дал рекомендации и дал обратную связь.
Родителям было предложено общаться со своими детьми не менее 15 часов в неделю.
Между четвертой и 14-й неделями родители применяли программы вмешательства дома и записывали ежедневную интенсивность.
Эрготерапевт встречался с родителями и детьми ежемесячно (7-я и 11-я недели) в лаборатории, чтобы обсудить любые трудности, с которыми они столкнулись, и отработать действия, инициированные ребенком.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: традиционная программа
Родители контрольной группы получали традиционную программу, основанную на развивающем подходе.
Традиционная программа предусматривала занятия под руководством родителей, которые соответствовали стадии развития ребенка.
|
Родители контрольной группы также проводили 14-недельную программу.
Они прошли шесть часов обучения в течение трех недель. Между четвертой и 14-й неделями родители проводили домашние занятия под руководством родителей и записывали ежедневную интенсивность.
Родителей поощряли заниматься со своими детьми не менее 15 часов в неделю.
Эрготерапевт встречался с родителями ежемесячно (седьмая и 11-я недели) в лаборатории, чтобы обсудить любые трудности, с которыми они столкнулись во время занятий под руководством родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов функционально-эмоциональной шкалы оценки
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала функциональной эмоциональной оценки (FEAS; Greenspan et al., 2001) основана на шести уровнях функционального развития модели развития, основанной на индивидуальных различиях, и разделена на две части, которые (1) исследуют развитие детей и (2) оценивают. родительские навыки.
Всех родителей, участвовавших в исследовании, попросили записать свои действия родителей и детей в виде 15-минутных видеороликов.
Все видео были закодированы с использованием случайных чисел, чтобы скрыть исследовательскую информацию (например,
группы и время тестирования).
Два видео (до и после теста) были просмотрены для каждого ребенка.
Используя китайскую версию оценочной формы, переведенную Liao et al. (2014 г., коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,85), каждый пункт FEAS был оценен в 0, 1 или 2. Более высокие исходные баллы представляют лучшие функции и навыки.
Общий балл суммируется и находится в диапазоне от 0 до 80.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок китайской версии психообразовательного профиля - третье издание
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала эффективности китайской версии психообразовательного профиля-3 (Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013) включает шесть субтестов для оценки способностей к развитию (когнитивная вербальная/довербальная речь, экспрессивная речь, рецептивная речь, мелкая моторика, крупная моторика и зрительно-моторная имитация), которые суммируются для создания коммуникативных и двигательных композиций.
Оценка каждого пункта оценивается как 0, 1 или 2. Все шесть подтестов на способности к развитию могут быть преобразованы в эквивалентные возрасту и сводные баллы.
Коммуникационные и моторные композиты оцениваются от 0 до 60.
Чем выше баллы, тем лучшего функционирования достигают дети.
|
14 недель
|
|
Изменение показателей по шкалам адаптивного поведения Vineland
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда (VABS; Sparrow et al., 1984) включает четыре домена, то есть общение, повседневные жизненные навыки, социализацию и двигательные навыки, для оценки адаптивного функционирования у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Необработанная оценка в каждой области и общая необработанная оценка преобразуются в оценку, эквивалентную возрасту.
Оценки предметной области также выражаются в виде стандартных оценок со средним значением 100 и стандартным отклонением 15.
Диапазон для каждой подшкалы составляет от 20 до 140.
Подшкалы суммируются для расчета общего балла в диапазоне от 80 до 560.
Чем выше баллы, тем лучшего адаптивного функционирования достигают дети.
|
14 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные журналы интенсивности
Временное ограничение: 14 недель
|
Все родители записывали интенсивность (количество часов вмешательства в день), используя онлайн-форму Google или ежедневные бумажные журналы, чтобы можно было контролировать их соблюдение программы.
Родители также зафиксировали интенсивность регулярных вмешательств, которые получали дети.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-103-065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
с января 2023 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Вспомогательная информация будет передана детским эрготерапевтам, исследователям и родителям с аутизмом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .