Programa de treinamento de pais para crianças em idade pré-escolar com transtornos do espectro autista
29 de outubro de 2018 atualizado por: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Eficácia do programa de intervenção Floortime para crianças pré-escolares com transtornos do espectro do autismo
Pesquisas anteriores mostraram que os programas de treinamento de pais derivados do modelo de relacionamento baseado em diferenças individuais de desenvolvimento (DIR) podem melhorar o desenvolvimento comunicativo de crianças com transtorno do espectro autista (TEA).
No entanto, a evidência empírica é fraca.
Este estudo, portanto, examina se um programa de treinamento de pais baseado em DIR pode melhorar o funcionamento adaptativo das crianças e as habilidades parentais dos pais usando um projeto de teste controlado randomizado rigoroso com um grupo de controle de dose combinada.
Quarenta crianças pré-escolares com transtorno do espectro do autismo (ASD) e seus pais foram aleatoriamente designados para o grupo do programa de treinamento de pais ou o grupo do programa tradicional na fase de pré-teste.
Ambos os grupos receberam programas de intervenção de 14 semanas e foram avaliados por meio de pré e pós-testes.
Os níveis de desenvolvimento das crianças e o funcionamento adaptativo foram avaliados pela Escala de Avaliação Emocional Funcional (FEAS), a versão chinesa do Perfil Psicoeducacional terceira edição (CPEP-3) e as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS).
Além disso, as habilidades parentais dos pais foram avaliadas pelo FEAS e o estresse parental foi avaliado pelo Parenting Stress Index-Short Form.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Crianças pré-escolares com transtorno do espectro do autismo e seus pais enfrentam muitas dificuldades na vida diária, incluindo funcionamento adaptativo das crianças, habilidades parentais e estresse parental.
Portanto, intervenções eficazes e econômicas são muito importantes para apoiá-los.
Com bases teóricas adequadas, um programa de treinamento de pais pode ser eficaz, econômico e viável enquanto a mão de obra clínica é insuficiente.
Entre os programas de intervenção atuais, o conceito de jogo e o modelo de desenvolvimento, diferença individual e baseado em relacionamento (DIR) combinam com a filosofia da terapia ocupacional.
Pesquisas anteriores mostraram que os programas de treinamento de pais baseados em jogos e DIR melhorariam o desenvolvimento comunicativo das crianças.
No entanto, a evidência empírica ainda era fraca devido aos projetos de pesquisa pobres e pouca pesquisa investigou de forma abrangente o funcionamento adaptativo das crianças.
Além disso, os resultados de melhoria nas habilidades parentais e redução do estresse parental não foram consistentes.
Objetivo: Este estudo implementaria um grupo de controle de dose combinada e medições abrangentes para examinar se o programa de treinamento de pais baseado em jogos e DIR melhoraria o funcionamento adaptativo das crianças e as habilidades parentais dos pais, bem como reduziria o estresse parental.
Hipóteses: Nossa hipótese é que as melhores melhorias apareceriam no programa de treinamento de pais do que no programa tradicional.
Método: Recrutamos 40 crianças em idade pré-escolar com transtorno do espectro do autismo e seus pais e os designamos aleatoriamente para o grupo do programa de treinamento de pais ou para o grupo do programa tradicional após a fase de pré-teste.
Ambos realizaram programas de intervenção de 14 semanas e foram avaliados após as intervenções.
Os níveis de desenvolvimento das crianças e o funcionamento adaptativo foram avaliados pela Escala de Avaliação Emocional Funcional (FEAS), a versão chinesa do Perfil Psicoeducacional terceira edição (CPEP-3) e as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS).
Além disso, as habilidades parentais dos pais foram avaliadas pelo FEAS e o estresse parental foi avaliado pelo Parenting Stress Index-Short Form.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com diagnóstico de TEA de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta edição (DSM-5; APA, 2013) por psiquiatras pediátricos registrados;
- sintomas leves a graves de TEA de acordo com a versão padrão da Childhood Autism Rating Scale - segunda edição (CARS2-ST; Schopler et al., 2010);
- crianças de 36 a 71 meses;
- crianças cujos cuidadores primários (pais que cuidavam de seus filhos por mais de 15 horas semanais - exceto durante o sono) utilizavam o mandarim como língua principal;
- crianças cujo nível educacional dos cuidadores era igual ou superior ao ensino médio para que pudessem ler os manuais e preencher os questionários.
Critério de exclusão:
- crianças que frequentaram outras intervenções intensivas (por exemplo, 25 horas por semana) ou foram diagnosticadas com doenças ou distúrbios adicionais;
- pais que participaram de outros programas de treinamento de pais ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: programa de treinamento para pais
Os pais do grupo de tratamento receberam o programa de treinamento de pais baseado no modelo DIR.
O programa de treinamento dos pais encorajou atividades iniciadas pela criança de acordo com os níveis de desenvolvimento funcional.
A intensidade e a duração do tratamento foram as mesmas para ambos os grupos, incluindo cursos de 3 semanas e programas domiciliares de 11 semanas.
Os investigadores deste estudo são dois terapeutas ocupacionais pediátricos registrados que têm pelo menos cinco anos de experiência em intervenção precoce e estudaram o modelo DIR.
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Os pais do grupo de tratamento receberam o programa de treinamento do terapeuta ocupacional pediátrico registrado em seis horas durante três semanas.
O terapeuta ocupacional forneceu sugestões e deu feedback.
Os pais foram incentivados a interagir com seus filhos por pelo menos 15 horas por semana.
Entre a quarta e a 14ª semanas, os pais implementaram os programas de intervenção em casa e registraram a intensidade diária.
A terapeuta ocupacional se reunia com os pais e as crianças mensalmente (sétima e 11ª semanas) no laboratório para discutir as dificuldades encontradas e praticar as atividades iniciadas pelas crianças.
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EXPERIMENTAL: programa tradicional
Os pais do grupo de controle receberam o programa tradicional baseado na abordagem de desenvolvimento.
O programa tradicional fornecia atividades lideradas pelos pais que se adequavam ao estágio de desenvolvimento da criança.
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Os pais do grupo de controle também conduziram um programa de 14 semanas.
Eles receberam seis horas de treinamento durante três semanas. Entre a quarta e a 14ª semanas, os pais implementaram atividades lideradas pelos pais em casa e registraram a intensidade diária.
Os pais foram incentivados a fazer atividades com seus filhos por pelo menos 15 horas por semana.
O terapeuta ocupacional se reunia com os pais mensalmente (sétima e 11ª semanas) no laboratório para discutir quaisquer dificuldades encontradas durante a prática das atividades lideradas pelos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da escala de avaliação emocional funcional
Prazo: 14 semanas
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A Escala de Avaliação Emocional Funcional (FEAS; Greenspan et al., 2001) é baseada em seis níveis de desenvolvimento funcional do modelo de relacionamento baseado em diferenças individuais de desenvolvimento e dividida em duas partes que (1) examinam o desenvolvimento das crianças e (2) avaliam as habilidades parentais.
Todos os pais no estudo foram solicitados a gravar suas atividades entre pais e filhos em vídeos de 15 minutos.
Todos os vídeos foram codificados usando números aleatórios para ocultar as informações da pesquisa (por exemplo,
grupos e tempo de teste).
Dois vídeos (pré e pós-teste) foram revisados para cada criança.
Usando a versão chinesa do Scoring Form traduzido por Liao et al. (2014; coeficiente de correlação intraclasse = 0,85), cada item da FEAS foi classificado como 0, 1 ou 2. Pontuações brutas mais altas representam melhores funções e habilidades.
A pontuação total é somada e varia de 0 a 80.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da versão chinesa do perfil psicoeducacional - terceira edição
Prazo: 14 semanas
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A escala de desempenho da Versão Chinesa do Perfil Psicoeducacional-3 (Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013) compreende seis subtestes para habilidades de desenvolvimento (cognitivo verbal/pré-verbal, linguagem expressiva, linguagem receptiva, motor fino, motor grosso e imitação visual-motora), que se somam para criar compostos comunicativos e motores.
A pontuação de cada item é classificada como 0, 1 ou 2. Todos os seis subtestes para habilidades de desenvolvimento podem ser convertidos em pontuações compostas e equivalentes à idade.
As pontuações compostas de comunicação e motor variam de 0 a 60.
Quanto mais altas as pontuações, melhor a função que as crianças alcançam.
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14 semanas
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Altere as pontuações das escalas de comportamento adaptativo de Vineland
Prazo: 14 semanas
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As Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS; Sparrow et al., 1984) compreendem quatro domínios, ou seja, comunicação, habilidades de vida diária, socialização e habilidades motoras, para avaliar o funcionamento adaptativo em crianças de 3 a 12 anos.
A pontuação bruta em cada domínio e a pontuação bruta total são convertidas em uma pontuação equivalente à idade.
As pontuações dos domínios também são expressas como pontuações padrão com média de 100 e desvio padrão de 15.
O intervalo para cada subescala é de 20 a 140.
As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total, variando de 80 a 560.
Quanto mais altas as pontuações, melhor o funcionamento adaptativo as crianças alcançam.
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14 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registros diários de intensidade
Prazo: 14 semanas
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Todos os pais registraram a intensidade (horas de intervenção por dia) usando o formulário on-line do Google ou registros diários em papel para que sua conformidade com a implementação do programa pudesse ser monitorada.
Os pais também registraram a intensidade das intervenções regulares que as crianças receberam.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-103-065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
a partir de janeiro de 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações de apoio serão compartilhadas com terapeutas ocupacionais pediátricos, pesquisadores e pais com autismo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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