Vanhempien koulutusohjelma esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Floortime Intervention -ohjelman tehokkuus esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempainkoulutusohjelmat, jotka on johdettu kehityskohtaisen yksilö-eron suhde-pohjaisesta mallista (DIR), voivat parantaa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten kommunikatiivista kehitystä.
Empiirinen näyttö on kuitenkin heikkoa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi, voiko DIR-pohjainen vanhempien koulutusohjelma parantaa lasten mukautuvaa toimintaa ja vanhempien vanhemmuuden taitoja käyttämällä tiukkaa satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa annossovitetulla kontrolliryhmällä.
Neljäkymmentä esikoululaista autismispektrihäiriöstä (ASD) ja heidän vanhempansa jaettiin satunnaisesti vanhempainkoulutusohjelmaan tai perinteiseen ohjelmaryhmään esitestivaiheessa.
Molemmat ryhmät saivat 14 viikon interventio-ohjelmia ja arvioitiin käyttämällä esi- ja jälkitestejä.
Lasten kehitystasoja ja mukautuvaa toimintaa arvioitiin Functional Emotional Assessment Scale (FEAS), Psychoeducational Profile-third edition (CPEP-3) kiinankielinen versio ja Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) -asteikko.
Lisäksi FEAS arvioi vanhempien vanhemmuuden taitoja ja vanhemmuuden stressiä Parenting Stress Index-Short Form -lomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Esikouluikäiset lapset, joilla on autismikirjon häiriö, ja heidän vanhempansa kohtaavat monia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien lasten sopeutumiskyky, vanhemmuuden taidot ja vanhemmuuden stressi.
Siksi tehokkaat ja taloudelliset toimet ovat erittäin tärkeitä niiden tukemiseksi.
Asianmukaisilla teoreettisilla perusteilla vanhempien koulutusohjelma voisi olla tehokas, taloudellinen ja toteuttamiskelpoinen, kun kliininen työvoima on riittämätön.
Nykyisistä interventioohjelmista leikkikonsepti ja kehitys-, yksilöllinen ero- ja suhdepohjainen (DIR) -malli vastaavat toimintaterapian filosofiaa.
Aiemmat tutkimukset olivat osoittaneet, että leikki- ja DIR-pohjaiset vanhempainkoulutusohjelmat parantaisivat lasten kommunikatiivista kehitystä.
Empiirinen näyttö oli kuitenkin edelleen heikkoa huonojen tutkimussuunnitelmien vuoksi ja lasten sopeutumiskykyä ei tutkittu kattavasti.
Lisäksi tulokset vanhemmuuden taitojen parantamisesta ja vanhemmuuden stressin vähentämisestä eivät olleet johdonmukaisia.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa toteutettaisiin annossovitettu kontrolliryhmä ja kattavat mittaukset sen selvittämiseksi, voisiko leikki- ja DIR-pohjainen vanhempainvalmennus parantaa lasten sopeutumiskykyä ja vanhempien vanhemmuuden taitoja sekä vähentää vanhemmuuden stressiä.
Hypoteesit: Oletimme, että parempia parannuksia näkyisi vanhempien koulutusohjelmassa kuin perinteisessä ohjelmassa.
Menetelmä: Rekrytoimme 40 esikoululaista autismikirjon häiriöstä kärsivää lasta ja heidän vanhempansa ja jaoimme heidät satunnaisesti joko vanhempainkoulutusohjelmaan tai perinteiseen ohjelmaryhmään esitestivaiheen jälkeen.
Molemmat suorittivat 14 viikon interventio-ohjelmia ja arvioitiin interventioiden jälkeen.
Lasten kehitystasoja ja mukautuvaa toimintaa arvioitiin Functional Emotional Assessment Scale (FEAS), Psychoeducational Profile-third edition (CPEP-3) kiinankielinen versio ja Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) -asteikko.
Lisäksi FEAS arvioi vanhempien vanhemmuuden taitoja ja vanhemmuuden stressiä Parenting Stress Index-Short Form -lomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on ASD-diagnoosi Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders - Viidennen painoksen (DSM-5; APA, 2013) mukaan rekisteröityjen lastenpsykiatrien toimesta;
- ASD:n lievistä vaikeista oireista Lapsuuden autismin luokitusasteikon standardiversion mukaan – toinen painos (CARS2-ST; Schopler et al., 2010);
- 36–71 kuukauden ikäiset lapset;
- lapset, joiden ensisijaiset huoltajat (vanhemmat, jotka hoitivat lastaan yli 15 tuntia viikossa - paitsi uniaikana) käyttivät mandariinia pääkielenä;
- lapset, joiden omaishoitajien koulutustaso oli yläasteella tai sen yläpuolella, jotta he voisivat lukea käsikirjoja ja täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka osallistuivat muihin intensiivisiin interventioihin (esim. 25 tuntia viikossa) tai joilla on diagnosoitu muita sairauksia tai häiriöitä;
- vanhemmat, jotka osallistuivat samaan aikaan muihin vanhempainkoulutusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vanhempien koulutusohjelma
Hoitoryhmän vanhemmat saivat DIR-malliin perustuvan vanhempainkoulutusohjelman.
Vanhempainkoulutusohjelma rohkaisi lapsen omaan toimintaan toiminnallisen kehitystason mukaisesti.
Hoidon intensiteetti ja kesto olivat samat molemmissa ryhmissä, mukaan lukien 3 viikon kurssit ja 11 viikon kotiohjelmat.
Tämän tutkimuksen tutkijat ovat kaksi rekisteröityä lasten toimintaterapeuttia, joilla on vähintään viiden vuoden kokemus varhaisesta interventiosta ja jotka ovat tutkineet DIR-mallia.
|
Hoitoryhmän vanhemmat saivat koulutusohjelman rekisteröidyltä lasten toimintaterapeutilta kuudessa tunnissa kolmen viikon aikana.
Toimintaterapeutti teki ehdotuksia ja antoi palautetta.
Vanhempia kannustettiin olemaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa vähintään 15 tuntia viikossa.
Neljännen ja 14 viikon välillä vanhemmat toteuttivat interventio-ohjelmia kotona ja kirjasivat päivittäisen intensiteetin.
Toimintaterapeutti tapasi vanhemmat ja lapset kuukauden välein (7. ja 11. viikko) laboratoriossa keskustellakseen heidän kohtaamistaan vaikeuksista ja harjoittaakseen lasten aloitteita.
|
|
KOKEELLISTA: perinteinen ohjelma
Vertailuryhmän vanhemmat saivat perinteisen kehittävään lähestymistapaan perustuvan ohjelman.
Perinteinen ohjelma tarjosi vanhemman johtamaa toimintaa, joka sopii lapsen kehitysvaiheeseen.
|
Kontrolliryhmän vanhemmat suorittivat myös 14 viikon ohjelman.
He saivat kuusi tuntia koulutusta kolmen viikon aikana. Neljännen ja 14:nnen viikon välillä vanhemmat toteuttivat vanhempien vetämää toimintaa kotona ja kirjasivat päivittäisen intensiteetin.
Vanhempia kannustettiin tekemään toimintaa lastensa kanssa vähintään 15 tuntia viikossa.
Toimintaterapeutti tapasi vanhempien kanssa kuukauden välein (7. ja 11. viikko) laboratoriossa keskustellakseen vaikeuksista, joita he kohtasivat harjoittaessaan vanhempien johtamia toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta toiminnallisen emotionaalisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) perustuu kuuteen funktionaaliseen kehitystasoon kehityksen yksilö-ero-suhdepohjaisessa mallissa ja jaettu kahteen osaan, jotka (1) tutkivat lasten kehitystä ja (2) arvioivat. vanhemmuuden taidot.
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita vanhempia pyydettiin tallentamaan vanhemman ja lapsen välinen toiminta 15 minuutin videoina.
Kaikki videot koodattiin satunnaisilla numeroilla tutkimustietojen piilottamiseksi (esim.
ryhmät ja testiaika).
Jokaiselle lapselle tarkasteltiin kaksi videota (ennen ja jälkitestin jälkeen).
Käyttämällä pisteytyslomakkeen kiinankielistä versiota, jonka ovat kääntäneet Liao et al. (2014; luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,85), jokainen FEAS:n kohta sai arvosanan 0, 1 tai 2. Korkeammat raakapisteet edustavat parempia toimintoja ja taitoja.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat 0-80.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta psykoedukoivan profiilin kiinankielisen version tuloksia - kolmas painos
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Psychoeducation Profile-3:n kiinalaisen version (Schopler et al., 2005; Heep Hong Society, 2013) suorituskykyasteikko sisältää kuusi kehityskykyjen osatestiä (kognitiivinen verbaalinen/preverbaalinen, ekspressiivinen kieli, vastaanottava kieli, hienomotoriikka, bruttomotorinen ja visuaalinen-motorinen jäljitelmä), jotka summataan viestintä- ja moottorikomposiitteiksi.
Kunkin kohteen pistemäärä on 0, 1 tai 2. Kaikki kuusi kehityskykyä koskevaa osatestiä voidaan muuntaa ikää vastaaviksi ja yhdistelmäpisteiksi.
Kommunikaatio- ja moottorikomposiittipisteet vaihtelevat välillä 0-60.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä paremmat toiminnot lapset saavuttavat.
|
14 viikkoa
|
|
Muuta Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon pisteitä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS; Sparrow et al., 1984) käsittää neljä osa-aluetta eli kommunikaatiota, päivittäistä elämää, sosiaalisuutta ja motorisia taitoja, joilla arvioidaan 3–12-vuotiaiden lasten mukautuvaa toimintaa.
Kunkin verkkotunnuksen raakapisteet ja kokonaispistemäärä muunnetaan ikää vastaavaksi pisteeksi.
Verkkoalueen pisteet ilmaistaan myös standardipisteinä, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Kunkin ala-asteikon alue on 20-140.
Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 80 - 560.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä paremmin lapset saavuttavat mukautuvan toiminnan.
|
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiteetti päivittäiset lokit
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kaikki vanhemmat kirjasivat intensiteetin (interventiotunnit päivässä) Googlen verkkolomakkeella tai paperilla päivälokeilla, jotta heidän noudattamistaan ohjelman toteutuksessa voitiin seurata.
Vanhemmat kirjasivat myös lasten saamien säännöllisten interventioiden intensiteetin.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-103-065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
tammikuusta 2023 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukitietoa jaetaan lasten toimintaterapeuteille, tutkijoille ja autistisille vanhemmille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .