Programme de formation des parents pour les enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique
29 octobre 2018 mis à jour par: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Efficacité du programme d'intervention au sol pour les enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique
Des recherches antérieures ont montré que les programmes de formation des parents dérivés du modèle de développement basé sur les relations de différence individuelle (DIR) pourraient améliorer le développement communicatif des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Cependant, les preuves empiriques sont faibles.
Cette étude examine donc si un programme de formation des parents basé sur le DIR peut améliorer le fonctionnement adaptatif des enfants et les compétences parentales des parents à l'aide d'un essai contrôlé randomisé rigoureux avec un groupe témoin à dose appariée.
Quarante enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et leurs parents ont été assignés au hasard au groupe du programme de formation des parents ou au groupe du programme traditionnel lors de la phase de pré-test.
Les deux groupes ont reçu des programmes d'intervention de 14 semaines et ont été évalués à l'aide de pré-tests et de post-tests.
Les niveaux de développement et le fonctionnement adaptatif des enfants ont été évalués par l'échelle d'évaluation émotionnelle fonctionnelle (FEAS), la version chinoise de la troisième édition du profil psycho-éducatif (CPEP-3) et les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS).
De plus, les compétences parentales des parents ont été évaluées par le FEAS et le stress parental a été évalué par le Parenting Stress Index-Short Form.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents font face à de nombreuses difficultés dans la vie quotidienne, y compris le fonctionnement adaptatif des enfants, les compétences parentales et le stress parental.
Par conséquent, des interventions efficaces et économiques sont très importantes pour les soutenir.
Avec des bases théoriques appropriées, un programme de formation des parents pourrait être efficace, économique et faisable alors que la main-d'œuvre clinique est insuffisante.
Parmi les programmes d'intervention actuels, le concept de jeu et le modèle de développement, de différence individuelle et de relation (DIR) correspondent à la philosophie de l'ergothérapie.
Des recherches antérieures avaient montré que les programmes de formation des parents basés sur le jeu et le DIR amélioreraient le développement communicatif des enfants.
Cependant, les preuves empiriques étaient encore faibles en raison de la mauvaise conception des recherches et peu de recherches ont été approfondies sur le fonctionnement adaptatif des enfants.
De plus, les résultats de l'amélioration des compétences parentales et de la réduction du stress parental n'étaient pas cohérents.
Objectif : Cette étude mettrait en œuvre un groupe témoin à dose appariée et des mesures complètes pour examiner si le programme de formation des parents basé sur le jeu et le DIR améliorerait le fonctionnement adaptatif des enfants et les compétences parentales des parents, tout en réduisant le stress parental.
Hypothèses : Nous avons émis l'hypothèse que les meilleures améliorations se manifesteraient dans le programme de formation des parents que dans le programme traditionnel.
Méthode : Nous avons recruté 40 enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents et les avons assignés au hasard soit au groupe du programme de formation des parents, soit au groupe du programme traditionnel après la phase de prétest.
Tous deux ont mené des programmes d'intervention de 14 semaines et ont été évalués après les interventions.
Les niveaux de développement et le fonctionnement adaptatif des enfants ont été évalués par l'échelle d'évaluation émotionnelle fonctionnelle (FEAS), la version chinoise de la troisième édition du profil psycho-éducatif (CPEP-3) et les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS).
De plus, les compétences parentales des parents ont été évaluées par le FEAS et le stress parental a été évalué par le Parenting Stress Index-Short Form.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les enfants ayant reçu un diagnostic de TSA selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5 ; APA, 2013) par des pédopsychiatres agréés ;
- symptômes légers à sévères de TSA selon la version standard de l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile - deuxième édition (CARS2-ST ; Schopler et al., 2010);
- les enfants âgés de 36 à 71 mois ;
- les enfants dont les principaux dispensateurs de soins (parents qui s'occupaient de leur enfant plus de 15 heures par semaine - sauf pendant les heures de sommeil) utilisaient le mandarin comme langue principale ;
- les enfants dont le niveau d'éducation des tuteurs était au niveau du collège ou au-dessus afin qu'ils puissent lire des manuels et remplir les questionnaires.
Critère d'exclusion:
- les enfants qui ont participé à d'autres interventions intensives (par exemple, 25 heures par semaine) ou qui ont reçu un diagnostic de maladies ou de troubles supplémentaires ;
- parents qui ont suivi d'autres programmes de formation parentale en même temps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: programme de formation des parents
Les parents du groupe de traitement ont reçu le programme de formation des parents basé sur le modèle DIR.
Le programme de formation des parents encourageait les activités initiées par l'enfant en fonction des niveaux de développement fonctionnel.
L'intensité et la durée du traitement étaient les mêmes pour les deux groupes, y compris les cours de 3 semaines et les programmes à domicile de 11 semaines.
Les enquêteurs de cette étude sont deux ergothérapeutes pédiatriques agréés qui ont au moins cinq ans d'expérience en intervention précoce et qui ont étudié le modèle DIR.
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Les parents du groupe de traitement ont reçu le programme de formation de l'ergothérapeute pédiatrique autorisé en six heures sur trois semaines.
L'ergothérapeute a fait des suggestions et donné des commentaires.
Les parents ont été encouragés à interagir avec leurs enfants pendant au moins 15 heures par semaine.
Entre la quatrième et la 14e semaine, les parents ont mis en place les programmes d'intervention à domicile et enregistré l'intensité quotidienne.
L'ergothérapeute rencontrait les parents et les enfants à intervalles mensuels (7e et 11e semaines) au laboratoire pour discuter des difficultés rencontrées et pratiquer les activités initiées par l'enfant.
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EXPÉRIMENTAL: programme traditionnel
Les parents du groupe témoin ont reçu le programme traditionnel basé sur l'approche développementale.
Le programme traditionnel offrait des activités dirigées par les parents qui correspondaient au stade de développement de l'enfant.
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Les parents du groupe témoin ont également mené un programme de 14 semaines.
Ils ont reçu six heures de formation sur trois semaines. Entre la quatrième et la 14e semaine, les parents ont mis en place des activités dirigées par les parents à la maison et ont enregistré l'intensité quotidienne.
Les parents étaient encouragés à faire des activités avec leurs enfants au moins 15 heures par semaine.
L'ergothérapeute a rencontré les parents à intervalles mensuels (la septième et la onzième semaine) au laboratoire pour discuter des difficultés rencontrées lors de la pratique des activités dirigées par les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de l'échelle d'évaluation émotionnelle fonctionnelle
Délai: 14 semaines
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L'échelle d'évaluation émotionnelle fonctionnelle (FEAS ; Greenspan et al., 2001) est basée sur six niveaux de développement fonctionnel du modèle développemental basé sur la relation de différence individuelle et divisée en deux parties qui (1) examinent le développement de l'enfant et (2) évaluent les compétences parentales.
Tous les parents de l'étude ont été invités à enregistrer leurs activités parent-enfant sous forme de vidéos de 15 minutes.
Toutes les vidéos ont été codées à l'aide de nombres aléatoires pour masquer les informations de recherche (par ex.
groupes et temps de test).
Deux vidéos (pré- et post-test) ont été examinées pour chaque enfant.
En utilisant la version chinoise du formulaire de notation traduite par Liao et al. (2014 ; coefficient de corrélation intraclasse = 0,85), chaque élément du FEAS a été noté 0, 1 ou 2. Des scores bruts plus élevés représentent de meilleures fonctions et compétences.
Le score total est additionné et varie de 0 à 80.
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer les scores de la version chinoise du profil psychoéducatif - Troisième édition
Délai: 14 semaines
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L'échelle de performance de la version chinoise du profil psychoéducatif-3 (Schopler et al., 2005 ; Heep Hong Society, 2013) comprend six sous-tests pour les capacités de développement (cognitif verbal/préverbal, langage expressif, langage réceptif, motricité fine, motricité globale et l'imitation visuo-motrice), qui s'additionnent pour créer des composites communicationnels et moteurs.
Le score de chaque élément est noté 0, 1 ou 2. Les six sous-tests pour les capacités de développement peuvent être convertis en scores équivalents à l'âge et composites.
Les scores composites de communication et de motricité vont de 0 à 60.
Plus les scores sont élevés, meilleure est la fonction des enfants.
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14 semaines
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Changer les scores des échelles de comportement adaptatif de Vineland
Délai: 14 semaines
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Les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS ; Sparrow et al., 1984) comprennent quatre domaines, à savoir la communication, les habiletés de la vie quotidienne, la socialisation et les habiletés motrices, pour évaluer le fonctionnement adaptatif chez les enfants âgés de 3 à 12 ans.
Le score brut dans chaque domaine et le score brut total sont convertis en un score équivalent à l'âge.
Les scores de domaine sont également exprimés sous forme de scores standard avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
La plage pour chaque sous-échelle est de 20 à 140.
Les sous-échelles sont additionnées pour calculer un score total, allant de 80 à 560.
Plus les scores sont élevés, meilleur est le fonctionnement adaptatif des enfants.
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14 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journaux journaliers d'intensité
Délai: 14 semaines
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Tous les parents ont enregistré l'intensité (heures d'intervention par jour) à l'aide du formulaire Google en ligne ou des journaux quotidiens papier afin de pouvoir contrôler leur conformité à la mise en œuvre du programme.
Les parents ont également enregistré l'intensité des interventions régulières que les enfants ont reçues.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling Yi Lin, National Cheng Kung University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-BR-103-065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui les sous-tendent donnent lieu à une publication.
Délai de partage IPD
à partir de janvier 2023
Critères d'accès au partage IPD
Des informations complémentaires seront partagées avec les ergothérapeutes pédiatriques, les chercheurs et les parents autistes.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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