유방 및 대장 수술 전 환자와 가족에 대한 간호사의 개입을 통한 신체 이미지 장애 예방
2018년 11월 1일 업데이트: Natalia Mudarra García, Universidad Complutense de Madrid
이것은 64명의 참가자로 구성된 비맹검, 무작위, 통제 임상 시험으로, 유방암 수술 피험자의 신체 이미지 장애를 예방하기 위해 수술 전 가족 구성원과 환자를 위한 간호 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또는 결장(참가자 32명)은 환자에게만 제한된 개입(참가자 32명)과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
암은 21세기에 전 세계적으로 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 국립신생물질병연구소(National Institute of Neoplastic Diseases)는 가장 빈번한 신생물 중에서 전립선암, 결장직장암, 남성의 폐, 유방, 여성의 결장직장을 강조합니다.
유방이나 대장암과 같은 이러한 유형의 종양에 접근할 수 있는 주요 치료법 중 하나는 수술입니다. 개인의 신체 이미지에 강력한 영향을 미치고 때로는 극단적이고 고통스러운 상황을 유발하는 다양한 수술 절차(보존 수술, 유방 절제술, 장루술)가 있습니다. 그것들은 생물심리사회적 영향을 미치고 라이프스타일의 변화를 일으키는 절차입니다.
수술 전 환자에 대한 더 나은 심리적 준비 및 효과적인 건강 교육(개입 정보 제공, 전체 수술 과정 동안 심리적 지원 제공 및 발생할 변화에 대한 보고로 구성)은 수술의 특징적인 스트레스 특성의 균형을 유지합니다. , 따라서 개인의 불안 수준을 감소시킵니다.
환자가 이러한 신체 이미지의 변화를 극복하기 위해서는 직계 가족의 역할이 기본입니다. 이는 환자가 병을 앓는 동안 갖게 될 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 뿐만 아니라 적절한 감정 상태는 환자의 치료 반응을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 유방암과 대장암 환자의 수술 후 신체상 장애를 직계가족과 함께 이전에 간호중재를 받은 군과 그렇지 않은 군과 비교하여 평가하는 것이다.
무작위, 비맹검, 대조 임상 시험이 수행되었습니다. 이 연구는 두 그룹 모두에게 유방 및 대장 수술 전에 간호 개입을 수행하고 질병에 대한 정보 제공, 수술 및 유사한 경험 보여주기, 대처 방법 설명 및 이완 기술에 대한 보고의 4단계로 나누어 건강 교육을 제공하는 것으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28609
- Natalia Mudarra Garcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
엄마:
포함 기준:
- - 18세 이상의 여성.
- 수술(유방절제술, 림프절절제술, 전초림프절 생검, 보존적 수술)을 받을 예정인 유방암(유방암 상피내암종, 침윤성 유관암종, 침윤성 소엽암종, 다발성 암종, 파제트 종양...) 진단을 받은 종양 환자 ...).
- 수술 전에 화학요법을 받지 않은 경우.
- 직계 가족과 함께 살고 있습니다.
- 수술 전 방사선 치료를 받지 않은 경우.
- 신보강 호르몬 요법을 받거나 받지 않습니다.
제외 기준:
- - 망.
- 외과 적 개입의 거부.
- 수술을 받을 비암 환자.
- 다른 병원에서 수술을 합니다.
- 수술 없이 유방암 진단을 받은 암 환자.
- 환자가 자신의 진단을 알기를 거부하거나 동의할 수 없음.
- 외과 개입 없이 종양 생검을 받아야 합니다.
콜론:
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 결장직장암(하부직장 선암종, 중직장 선암종, 콜로이드 또는 점액성 선암종) 진단을 받고 수술(결장루, 회장루...)을 받을 예정인 종양 환자.
- 수술 전이나 후에 화학 요법을 받습니다.
- 수술 전이나 후에 방사선 치료를 받습니다.
- 직계 가족과 함께 살고 있습니다.
제외 기준:
- 외과 적 개입의 거부.
- 수술을 받을 비암 환자.
- 다른 병원에서 수술을 합니다.
- 외과적 개입 없이 결장암으로 진단된 종양 환자.
- 환자가 자신의 진단을 알기를 거부하거나 동의할 수 없음.
- 외과 개입 없이 종양 생검을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C층
N 32C 유방 절제술, 보존 수술 및 장루 수술을 앞두고 있는 여성으로서 수술 전 직계 가족과 함께 보건 교육을 받는 분 |
수술 전 간호 개입: (유방암 및 결장암):
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위약 비교기: 지층 E
엔 32 이 유방 절제술, 보존 수술 및 장루술을 받을 예정인 환자로서 수술 전 건강 교육을 위해 홀로 오시는 분 |
수술 전 간호 개입: (유방암 및 결장암):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직계 가족이 동반되거나 동반되지 않는 신체상 장애가 있는 환자의 평균 결과를 BIS 척도로 평가했습니다.
기간: 16개월
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수술 후 신체상 변화를 BIS SCALE로 평가하게 되는데, 대조군(가족 없이 간호중재 이전에 참여하는 환자)과 연구집단(직접 간호중재에 함께 참여하는 환자)을 대상으로 한다. 가족 구성원).
Bis 척도는 0에서 30까지의 점수를 가지며 0은 신체 이미지의 변화가 없는 것이고 30은 심한 변화입니다.
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자의 평균 신체 이미지는 수술 전 간호 개입을 수행하는 것을 나타내는 변경 사항을 확인합니다.
기간: 16개월
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BIS Scale로 신체 이미지의 변화를 모든 환자에서 측정하여 수술 전 중재를 수행할 때 이러한 변화가 줄어드는지 확인합니다.
Bis 척도는 0에서 30까지의 점수를 가지며 0은 신체 이미지의 변화가 없는 것이고 30은 심한 변화입니다.
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16개월
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Rosenberg Scale로 평가한 환자의 직계 가족과 함께 가는지 아닌지를 구별하는 환자의 자존감 비율.
기간: 16개월
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높은 자존감, 평균적인 자존감, 낮은 자존감을 가진 환자의 비율로, 직계 친척과 함께 가는지 아니면 수술 전에 간호 중재를 받는지 구분합니다.
이 측정은 가족이 환자의 자존감에 영향을 미치는지 확인하기 위해 이루어집니다.
로젠버그 척도는 10~40점으로 30~40점은 높은 자존감, 26~29점은 보통, 25점 미만은 낮은 자존감이다.
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16개월
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수술 전 간호 개입을 수행할 때 환자가 참조하는 자부심을 확인하기 위해 모든 환자의 Rosenberg 척도 백분율.
기간: 16개월
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로젠버그 척도를 사용한 자존감의 백분율은 수술 전 간호 개입을 수행할 때 자존감이 향상되는지 확인하기 위해 모든 환자에서 측정됩니다.
로젠버그 척도는 10~40점으로 30~40점은 높은 자존감, 26~29점은 보통, 25점 미만은 낮은 자존감이다.
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16개월
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QLQBR23 Scale로 평가한 환자의 직계 가족 여부를 구분한 평균 삶의 질
기간: 16개월
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QLQ 척도의 평균이 계산됩니다.
BR23 - 삶의 질(미래에 대한 걱정, 성행위, 성의 즐거움, 유방 증상, 팔 증상), 직계 가족이 있는 환자와 그렇지 않은 환자가 수술 전에 간호 중재를 받는지 구분.
이 측정은 가족이 삶의 질에 영향을 미치는지 확인하기 위해 이루어집니다.
QLQ BR 23 척도의 점수는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 미래에 대한 걱정, 유방 및 팔 증상의 증상에 대한 기능이 우수하고 점수가 낮을수록 성행위 및 성행위의 기능이 나쁩니다.
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16개월
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신체 이미지가 자존감과 관련이 있는지 확인하기 위해 모든 환자의 Rosenberg Scale 백분율과 Bis Scale 평균.
기간: 16개월
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Rosenberg Scale의 백분율과 BIS Scale로 얻은 평균을 계산합니다.
획득한 두 점수 사이의 관계를 확인하여 신체 이미지의 변화가 큰 것이 자존감이 낮은 것과 관련이 있는지 확인합니다.
로젠버그 척도는 10~40점으로 30~40점은 높은 자존감, 26~29점은 보통, 25점 미만은 낮은 자존감이다.
Bis 척도는 0에서 30까지의 점수를 가지며 0은 신체 이미지의 변화가 없는 것이고 30은 심한 변화입니다.
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16개월
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신체 이미지가 삶의 질과 관련이 있는지 확인하기 위해 모든 환자의 Bis 척도 및 QLQ BR23 척도의 백분율.
기간: 16개월
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Bis Scale 및 QLQ BR23 Scale의 백분율이 계산됩니다.
획득한 두 점수 사이의 관계를 검증하여 신체 이미지의 변화가 더 큰 것이 삶의 질과 관련이 있는지 확인합니다.
Bis Scale의 점수는 0~30점으로 0점은 신체 이미지의 변화가 없는 상태이고 30점은 심각한 변화가 있는 상태입니다. 미래, 유방 및 팔 증상의 증상, 성적 즐거움 및 성행위의 기능 저하에 대한 점수가 낮습니다.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Criteria and Procedures for Breast Conserving Surgery.
- Breast-conserving surgery versus modified radical mastectomy in treatment of early stage breast cancer: A retrospective study of 107 cases.
- [Influence of the social context on the body image perception of women undergoing breast cancer surgery].
- Imagen corporal y autoestima en mujeres con cáncer de mama participantes en un programa de intervención psicosocial.
- Quality-of-life outcomes between mastectomy alone and breast reconstruction: comparison of patient-reported BREAST-Q and other health-related quality-of-life measures.
- Percepción de la imagen corporal de la mujer intervenida de cáncer de mama y residente en la ciudad de Granada.
- The relationship between body image disturbance and distress in colorectal cancer patients with and without stomas.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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