乳腺・結腸手術前の患者・家族へのナース介入によるボディイメージ障害の予防
調査の概要
詳細な説明
がんは、21 世紀における地球規模で最も重要な公衆衛生上の問題の 1 つです。 国立腫瘍性疾患研究所は、最も頻度の高い新生物の中で、前立腺癌、結腸直腸、男性の肺、女性の乳房、結腸直腸を強調しています。
乳房や結腸直腸などのこの種の腫瘍にアプローチできる主な治療法の 1 つは手術です。 さまざまな外科的処置 (保存的手術、乳房切除術、オストミー) があり、それらは個人の身体イメージに強い影響を与え、時には極端で苦痛な状況を生み出します。 それらは、生物心理社会的な意味を持ち、ライフスタイルの変化を生み出す手順です。
より良い心理的準備と手術前の患者の効果的な健康教育 (介入に関する情報の提供、手術プロセス全体での心理的サポートの提供、発生する変化の報告からなる) は、手術の特徴的なストレスの多い特性のバランスをとります。 、したがって、個人の不安のレベルを低下させます。
患者が自分の身体イメージのこの変化を克服するためには、肉親が果たす役割が基本となります。それは、病気の経過中に患者が持つ生活の質を改善するのに役立つだけでなく、次の理由からでもあります。適切な感情状態は、患者の治療反応を改善することができます。
この研究の目的は、手術を受けた乳癌および結腸直腸癌の患者が被る身体イメージの障害を評価することであり、以前に看護介入を受けたグループと、近親者なしでこの介入を受けた患者とを比較しました。
無作為化、非盲検、対照臨床試験が実施されました。 この研究は、両方のグループに乳房と結腸の手術の前に看護介入を行い、病気に関する情報を提供する、手術や同様の経験を示す、対処方法を説明する、リラックスする技術について報告するという4つの段階に分けて健康教育を行うことで構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Madrid、スペイン、28609
- Natalia Mudarra Garcia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
議事録:
包含基準:
- ・18歳以上の女性。
- 乳癌(非浸潤性乳管癌、浸潤性乳管癌、浸潤性小葉癌、多中心性癌、パジェット腫瘍など)と診断され、手術(乳房切除術、リンパ節切除術、センチネルリンパ節生検、保存手術)を受ける腫瘍患者...)。
- 手術前に化学療法を受けていない。
- 直系の家族と同居。
- 手術前に放射線療法を受けていない。
- ネオアジュバントホルモン療法を受けるか受けないか。
除外基準:
- - 男性用。
- 外科的介入の拒否。
- 手術を受ける非がん患者。
- 別の病院で手術を行います。
- 外科的介入なしに乳がんと診断されたがん患者。
- 患者が自分の診断を知ることを拒否するか、同意を与えることができない。
- -外科的介入なしで、腫瘍生検を受けます。
結腸:
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 結腸直腸癌(直腸下部の腺癌、直腸中部の腺癌、コロイド状または粘液性腺癌)と診断された腫瘍患者で、手術(人工肛門造設術、回腸造瘻術など)を受ける。
- 手術前または手術後に化学療法を受けます。
- 手術前または手術後に放射線療法を受けます。
- 直系の家族と同居。
除外基準:
- 外科的介入の拒否。
- 手術を受ける非がん患者。
- 別の病院で手術を行います。
- 外科的介入なしに結腸癌と診断された腫瘍患者。
- 患者が自分の診断を知ることを拒否したり、同意を与えることができない。
- -外科的介入なしで、腫瘍生検を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:C層
N 32 C 乳房切除、温存手術、オストミーを受ける予定の女性で、手術前に肉親と一緒に健康教育を受けている女性 |
手術前の看護介入: (乳癌および結腸癌):
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プラセボコンパレーター:地層 E
N 32 E 乳房切除術、温存手術、オストミーを受ける予定の患者さんで、手術前の健康教育に一人で来られる方 |
手術前の看護介入: (乳癌および結腸癌):
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BISスケールによって評価された、直接の家族の有無にかかわらず、ボディイメージ障害を有する患者の平均結果。
時間枠:16ヶ月
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ボディイメージの変化は、対照群(家族なしで看護介入の前に看護介入に参加した患者)と研究群(この介入に直接参加した患者)で、手術後にBIS SCALEで評価されます。家族の一員)。
Bis Scale は 0 から 30 のスコアを持ち、0 は身体イメージの変化なし、30 は深刻な変化です。
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前に看護介入を行うことを参照する変更を確認するために、すべての患者の平均的な身体イメージ。
時間枠:16ヶ月
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BIS スケールを使用した身体イメージの変化は、すべての患者で測定され、手術前の介入を行ったときにこれらの変化が減少するかどうかを確認します。
Bis Scale は 0 から 30 のスコアを持ち、0 は身体イメージの変化なし、30 は深刻な変化です。
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16ヶ月
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ローゼンバーグ尺度によって評価された、患者が直接の家族と一緒に行くかどうかを区別する、患者の自尊心の割合。
時間枠:16ヶ月
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高い自尊心、平均的な自尊心、および低い自尊心のある患者の割合。手術前の看護介入に、直接の親戚と一緒に行くか、彼なしで行くかを区別します。
この測定は、家族が患者の自尊心に影響を与えているかどうかを確認するために行われます。
Rosenberg 尺度のスコアは 10 ~ 40 ポイントです。30 ~ 40 が高い自尊心、26 ~ 29 が平均的な自尊心、25 未満が低い自尊心です。
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16ヶ月
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手術前に看護介入を行う際に患者が参照する自尊心をチェックするための、全患者におけるローゼンバーグ尺度のパーセンテージ。
時間枠:16ヶ月
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Rosenberg Scale による自尊心のパーセンテージは、すべての患者で測定され、手術前に看護介入を行ったときに自尊心が向上するかどうかが確認されます。
Rosenberg 尺度のスコアは 10 ~ 40 ポイントです。30 ~ 40 が高い自尊心、26 ~ 29 が平均的な自尊心、25 未満が低い自尊心です。
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16ヶ月
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QLQBR23スケールによって評価された、患者が直接の家族と一緒に行くかどうかを区別した、患者の生活の質の平均
時間枠:16ヶ月
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QLQ スケールの平均が計算されます。
BR23 - 生活の質(将来への懸念、セックスの実践、セックスの楽しみ、乳房の症状、腕の症状)、家族に直接の家族がいる患者といない患者が手術前に看護介入を受けるかどうかを区別する。
この測定は、家族が生活の質に影響を与えているかどうかを確認するために行われます。
QLQ BR 23 スケールは 0 ~ 100 点のスコアで表され、スコアが低いほど将来への不安、胸や腕の症状などの機能が向上し、スコアが低いほど性行為の楽しみや性行為の機能が低下します。
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16ヶ月
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すべての患者のローゼンバーグ スケールのパーセンテージとビス スケールの平均。ボディ イメージが自尊心に関連しているかどうかを確認します。
時間枠:16ヶ月
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ローゼンバーグ スケールのパーセンテージと BIS スケールで得られた平均値が計算されます。
得られたこれら 2 つのスコアの関係をチェックして、身体イメージの変化が大きいほど自尊心が低いことに関連しているかどうかを確認します。
Rosenberg 尺度のスコアは 10 ~ 40 ポイントです。30 ~ 40 が高い自尊心、26 ~ 29 が平均的な自尊心、25 未満が低い自尊心です。
Bis Scale は 0 から 30 のスコアを持ち、0 は身体イメージの変化なし、30 は深刻な変化です。
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16ヶ月
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ボディイメージが生活の質に関連しているかどうかを確認するために、すべての患者の Bis スケールと QLQ BR23 スケールのパーセンテージ。
時間枠:16ヶ月
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Bis スケールと QLQ BR23 スケールのパーセンテージが計算されます。
得られた 2 つのスコアの関係を検証し、身体イメージの変化が大きいほど生活の質に関連があるかどうかを確認します。
Bis Scale は 0 ~ 30 のスコアで、0 はボディ イメージの変化なし、30 は深刻な変化を示します。QLQ BR 23 Scale は 0 ~ 100 点のスコアであり、スコアが低いほど、将来、乳房と腕の症状の症状、およびセックスの楽しみとセックスの実践における機能の悪化のスコアが低くなります。
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16ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Criteria and Procedures for Breast Conserving Surgery.
- Breast-conserving surgery versus modified radical mastectomy in treatment of early stage breast cancer: A retrospective study of 107 cases.
- [Influence of the social context on the body image perception of women undergoing breast cancer surgery].
- Imagen corporal y autoestima en mujeres con cáncer de mama participantes en un programa de intervención psicosocial.
- Quality-of-life outcomes between mastectomy alone and breast reconstruction: comparison of patient-reported BREAST-Q and other health-related quality-of-life measures.
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- The relationship between body image disturbance and distress in colorectal cancer patients with and without stomas.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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身体イメージ障害の臨床試験
健康教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Radicle Science積極的、募集していない
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了