Prévention des troubles de l'image corporelle par l'intervention d'une infirmière sur le patient et sa famille avant la chirurgie du sein et du côlon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est l'un des problèmes de santé publique les plus importants à l'échelle mondiale au 21ème siècle. L'Institut national des maladies néoplasiques met en évidence, parmi les tumeurs les plus fréquentes, le cancer de la prostate, du côlon-rectum, du poumon chez l'homme et du sein, du côlon-rectum chez la femme.
L'un des principaux traitements pour pouvoir aborder ce type de tumeurs, telles que celles du sein et du côlon, est la chirurgie. Il existe différentes interventions chirurgicales (chirurgie conservatrice, mastectomie, stomie) qui, de manière brutale, affectent l'image corporelle de l'individu, générant parfois des situations extrêmes et douloureuses. Ce sont des procédures qui ont des implications biopsychosociales et qui génèrent un changement de mode de vie.
Une meilleure préparation psychologique et une éducation sanitaire efficace du patient avant l'intervention (consistant à fournir l'information de l'intervention, à apporter un soutien psychologique pendant tout le processus chirurgical et à rendre compte des changements qui vont survenir), équilibrent le trait stressant caractéristique de la chirurgie , diminuant ainsi le niveau d'anxiété de l'individu.
Pour que le patient surmonte ce changement de son image corporelle, le rôle joué par son proche parent est fondamental, non seulement parce qu'il l'aide à améliorer la qualité de vie qu'il aura au cours de sa maladie, mais aussi parce que un état émotionnel adéquat peut améliorer la réponse thérapeutique du patient.
L'objectif de cette étude était d'évaluer le trouble de l'image corporelle subi par les patients atteints d'un cancer du sein et colorectal après avoir subi une intervention chirurgicale, en comparant le groupe ayant reçu une intervention infirmière précédente avec leur membre de la famille immédiate, par rapport aux patients ayant reçu cette intervention sans lui.
Un essai clinique randomisé, non aveugle et contrôlé a été mené. L'étude consistait à réaliser une intervention infirmière avant la chirurgie du sein et du côlon pour les deux groupes, donnant une éducation à la santé divisée en quatre phases : fournir des informations sur la maladie, montrer des chirurgies et des expériences similaires, expliquer les méthodes d'adaptation et rendre compte des techniques de relaxation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28609
- Natalia Mudarra Garcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
MAMAN:
Critère d'intégration:
- - Femmes de plus de 18 ans.
- Patientes oncologiques diagnostiquées avec un cancer du sein (carcinome canalaire in situ, carcinome canalaire infiltrant, carcinome lobulaire infiltrant, carcinome multicentrique, tumeur de paget...), qui vont subir une intervention chirurgicale (mastectomie, lymphadénectomie, biopsie du ganglion sentinelle, chirurgie conservatrice ...).
- Ne pas avoir reçu de chimiothérapie avant la chirurgie.
- Vivre avec un membre direct de la famille.
- Ne pas avoir reçu de radiothérapie avant la chirurgie.
- Recevoir ou non une hormonothérapie néoadjuvante.
Critère d'exclusion:
- - Pour des hommes.
- Rejet de l'intervention chirurgicale.
- Patient non cancéreux qui sera opéré.
- Intervention chirurgicale dans un autre hôpital.
- Patient cancéreux diagnostiqué avec un cancer du sein sans intervention chirurgicale.
- Refus du patient de connaître son diagnostic ou impossibilité de donner son consentement.
- Être soumis à une biopsie tumorale, sans intervention chirurgicale.
CÔLON:
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes de plus de 18 ans.
- Patients oncologiques diagnostiqués avec un cancer colorectal (adénocarcinome du bas rectum, adénocarcinome du moyen rectum, adénocarcinome colloïde ou mucineux), qui vont subir une intervention chirurgicale (colostomie, iléostomie...).
- Recevoir une chimiothérapie avant ou après la chirurgie.
- Recevoir une radiothérapie avant ou après la chirurgie.
- Vivre avec un membre direct de la famille.
Critère d'exclusion:
- Rejet de l'intervention chirurgicale.
- Patient non cancéreux qui sera opéré.
- Intervention chirurgicale dans un autre hôpital.
- Patient oncologique diagnostiqué avec un cancer du côlon sans intervention chirurgicale.
- Refus des patients de connaître leur diagnostic ou incapacité à donner leur consentement.
- Être soumis à une biopsie tumorale, sans intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Strate C
N32C Femmes qui vont être mastectomisées, conserver la chirurgie et la stomie qui suivent l'éducation sanitaire avec leur membre de la famille immédiate avant la chirurgie |
L'intervention infirmière avant la chirurgie : (cancer du sein et du côlon) :
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Comparateur placebo: Strate E
N 32E Les patients qui vont subir une mastectomie, une chirurgie conservatrice et une stomie qui viennent seuls à l'éducation à la santé avant la chirurgie |
L'intervention infirmière avant la chirurgie : (cancer du sein et du côlon) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat moyen chez les patients ayant un trouble de l'image corporelle accompagné ou non d'un membre direct de la famille évalué par l'échelle BIS.
Délai: 16 mois
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L'altération de l'image corporelle sera évaluée avec l'échelle BIS après la chirurgie, dans le groupe témoin (patients qui assistent à l'intervention infirmière avant celle-ci sans famille) et dans le groupe d'étude (patients qui assistent à cette intervention avec un membre de la famille).
L'échelle Bis a un score de 0 à 30, 0 étant aucune altération de l'image corporelle et 30 une altération sévère.
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image corporelle moyenne chez tous les patients, pour vérifier les altérations qui se réfèrent à effectuer une intervention infirmière avant la chirurgie.
Délai: 16 mois
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Les altérations de l'image corporelle avec l'échelle BIS sont mesurées chez tous les patients pour vérifier si ces altérations sont réduites lors d'une intervention avant la chirurgie.
L'échelle Bis a un score de 0 à 30, 0 étant aucune altération de l'image corporelle et 30 une altération sévère.
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16 mois
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Pourcentage de l'estime de soi des patients, différenciant s'ils partent ou non avec un membre direct de la famille, évalué par l'échelle de Rosenberg.
Délai: 16 mois
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Pourcentage de patients qui ont une haute estime de soi, une estime de soi moyenne et une faible estime de soi, en différenciant s'ils se rendent avec un parent direct ou sans lui à l'intervention infirmière avant la chirurgie.
Cette mesure est faite pour vérifier si la famille influence l'estime de soi du patient.
L'échelle de Rosenberg a un score de 10 à 40 points : 30-40 estime de soi élevée, 26-29 estime de soi moyenne et moins de 25 faible estime de soi.
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16 mois
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Pourcentage de l'échelle de Rosenberg chez tous les patients, pour vérifier l'estime de soi à laquelle les patients se réfèrent lorsqu'ils effectuent une intervention infirmière avant la chirurgie.
Délai: 16 mois
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Les pourcentages d'estime de soi avec l'échelle de Rosenberg sont mesurés chez tous les patients pour voir si l'estime de soi s'améliore lors d'une intervention infirmière avant la chirurgie.
L'échelle de Rosenberg a un score de 10 à 40 points : 30-40 estime de soi élevée, 26-29 estime de soi moyenne et moins de 25 faible estime de soi.
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16 mois
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Moyenne de la qualité de vie des patients, en différenciant s'ils partent ou non avec un membre direct de la famille, évaluée par l'échelle QLQBR23
Délai: 16 mois
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La moyenne de l'échelle QLQ est calculée.
BR23 - qualité de vie (préoccupation pour l'avenir, pratique sexuelle, plaisir du sexe, symptômes mammaires, symptômes du bras), en différenciant si les patients avec des membres directs de la famille ou sans eux se rendent à l'intervention infirmière avant la chirurgie.
Cette mesure est faite pour vérifier si la famille influence leur qualité de vie.
L'échelle QLQ BR 23 a un score de 0 à 100 points, un score inférieur étant une meilleure fonctionnalité pour l'inquiétude face à l'avenir, les symptômes des symptômes du sein et du bras, et un score inférieur pour une moins bonne fonctionnalité dans le plaisir sexuel et la pratique sexuelle.
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16 mois
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Pourcentages de l'échelle de Rosenberg et moyenne de l'échelle Bis chez tous les patients, pour vérifier si l'image corporelle est liée à l'estime de soi.
Délai: 16 mois
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Les pourcentages de l'échelle de Rosenberg et les moyennes obtenues avec l'échelle BIS sont calculés.
La relation entre ces deux scores obtenus est vérifiée pour voir si le fait d'avoir des altérations plus importantes de l'image corporelle est lié à une faible estime de soi.
L'échelle de Rosenberg a un score de 10 à 40 points : 30-40 estime de soi élevée, 26-29 estime de soi moyenne et moins de 25 faible estime de soi.
L'échelle Bis a un score de 0 à 30, 0 étant aucune altération de l'image corporelle et 30 une altération sévère.
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16 mois
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Pourcentages dans l'échelle Bis et dans l'échelle QLQ BR23 chez tous les patients, pour vérifier si l'image corporelle est liée à la qualité de vie.
Délai: 16 mois
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Les pourcentages de l'échelle Bis et de l'échelle QLQ BR23 sont calculés.
La relation entre les deux scores obtenus est vérifiée, pour vérifier si le fait d'avoir des altérations plus importantes de l'image corporelle est lié à la qualité de vie.
L'échelle Bis a un score de 0 à 30, 0 étant aucune altération de l'image corporelle et 30 une altération sévère. L'échelle QLQ BR 23 a un score de 0 à 100 points, un score inférieur étant une meilleure fonctionnalité pour s'inquiéter du futur, des symptômes des symptômes du sein et du bras, et un score inférieur pour une moins bonne fonctionnalité dans le plaisir sexuel et la pratique sexuelle.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Criteria and Procedures for Breast Conserving Surgery.
- Breast-conserving surgery versus modified radical mastectomy in treatment of early stage breast cancer: A retrospective study of 107 cases.
- [Influence of the social context on the body image perception of women undergoing breast cancer surgery].
- Imagen corporal y autoestima en mujeres con cáncer de mama participantes en un programa de intervención psicosocial.
- Quality-of-life outcomes between mastectomy alone and breast reconstruction: comparison of patient-reported BREAST-Q and other health-related quality-of-life measures.
- Percepción de la imagen corporal de la mujer intervenida de cáncer de mama y residente en la ciudad de Granada.
- The relationship between body image disturbance and distress in colorectal cancer patients with and without stomas.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- NATALIA MUDARRA GARCÍA
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