"아시아형" DEL 수혜자의 D+ 혈액 수혈
중국 "아시아형" DEL 수혜자에게 D+ 혈액 수혈
"아시아형" DEL 혈액형의 적혈구(RBC)는 매우 약한 RhD 항원을 발현하며 일반적으로 RhD 음성(D-)으로 간주됩니다. 지금까지 "아시아형" DEL 환자는 여전히 병원에서 드문 D- 환자로 취급되었습니다. D+ 태아를 가진 "아시아형" DEL 임신부로부터의 이전 연구는 동종항-D 면역화의 발생을 나타내지 않았다. 그러나 이러한 현상은 D+ 수혈을 받는 "아시아형" DEL 환자에게는 직접적으로 적용되지 않는데, 이는 임산부와 환자 사이에 다른 면역학적 상태가 존재할 수 있기 때문입니다.
본 연구에서는 "Asia type" DEL 표현형 및 유전자형으로 동정된 환자에게 D+ 혈액을 수혈한 후 alloanti-D 면역화를 전향적으로 관찰하였다.
연구 개요
상세 설명
"아시아형" DEL 혈액형의 적혈구(RBC)는 매우 약한 RhD 항원을 발현하며 일반적으로 RhD 음성(D-)으로 간주됩니다. 동아시아 및 동남아시아 인구에서 D-개체의 9-30%는 "아시아 유형" DEL입니다. 요즘 "아시아형" DEL 환자들은 통상적으로 D-적혈구를 수혈하는데, 이는 우리 지역의 D-공여자의 희소성(0.3%)에 따라 구성하기 어렵습니다.
그러나 우리의 이전 연구는 D+ 태아를 가진 "아시아형" DEL 임산부가 임신 중에 동종항-D를 발달시키지 않았다는 것을 입증했습니다. 나중에 이 현상은 중국의 여러 의료 센터에서 확인되었습니다. 따라서 "아시아형" DEL 환자는 D+ RBC 수혈 후 동종항체 D를 생산할 수 없으며 결과적으로 이러한 환자의 수혈 관리를 위한 D-RBC 사용은 불필요할 수 있습니다. 그러나 이 가설은 신중하게 증명되어야 합니다.
본 연구에서는 이러한 가정을 검증할 수 있었다. 2016년 10월부터 2019년 10월까지 광저우 혈액 센터에서 "아시아형" DEL 혈액형에 대해 중국 병원의 1차 D- 표현형을 가진 1264명의 중국인 환자의 혈액 샘플을 입력했습니다. DEL 표현형 분석은 새로 개발된 고해상도 용융(HRM) 접근법을 사용하여 "아시아형" DEL 특이적 대립유전자(RHD*1227A)에 대한 혈청학적 흡착/용출 항체 테스트 및 유전형 분석에 의해 수행되었습니다. 그런 다음 "아시아형" DEL 환자 코호트를 위해 D+ RBC 수혈을 준비했습니다. "Asia type" DEL 환자가 D+ 수혈을 받은 후, 동종항-D 면역화를 평가하기 위해 추적 항체 스크리닝 테스트를 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 참여자 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 모든 남성 "아시아형" DEL 환자; (2) 재태 연령을 초과한 여성 "아시아형" DEL 환자(≥49세); (3) 재태 연령 내에 있고 가임력이 있지만 악성 또는 중증 질환으로 인해 추가 임신 계획이 없는 여성 "아시아형" DEL 환자.
제외 기준은 다음과 같다: (1) 태아 및 신생아의 잠재적 동종항-D 면역화 관련 용혈성 질환(HDFN)을 예방하기 위해 임신이 필요한 가임 연령(일반적으로 18세 내지 49세)의 여성 "아시아형" DEL 환자; (2) 여성 "아시아 유형" DEL 어린이(<18세)는 임신에 악영향을 미치지 않도록 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아시아계 DEL 수신자
첫째, 혈청학적으로 명백한 RhD 음성 표현형을 갖는 중국인 수혜자의 표현형 및 유전형 분석 방법을 통해 아시아형 DEL 환자를 식별합니다. 그런 다음, 포함 기준을 충족하는 아시아계 DEL 수혜자에게 희귀한 RhD 음성 혈액이 아닌 RhD+ 혈액을 수혈합니다. |
아시아인 DEL 수혜자에게 희귀 RhD 음성 혈액 대신 RhD+ 혈액 제제 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RhD+ 적혈구를 수혈받은 아시아인 DEL 수혜자에서 Alloanti-D 예방접종의 발생
기간: RhD+ RBC 수혈 후 중앙 추적 기간은 226일(범위, 32~1354일)입니다.
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혈청학적 흡착/용출 검사와 HRM 유전형 분석을 통해 확인된 중국 아시아계 DEL 수용자에 대해 RhD+ RBC 수혈을 시행했습니다.
그런 다음 RhD+ 적혈구를 수혈한 후 환자의 새로운 혈액 샘플을 채취했습니다.
적혈구의 공통 항원에 대한 임상적으로 유의미한 동종항체는 항체 선별검사를 통해 재검사되었습니다.
그리고 항체스크리닝검사는 식염수에 ID-DiaCell I-II-III Asia Kit (BIO-RAD, Cressier, Switzerland)를 이용하여 튜브법으로 시행하였고, 간접항글로불린검사(IAT)는 DG Gel Coombs 카드(Diagnostic Grifols)를 이용하여 시행하였다. , 바르셀로나, 스페인).
한편, RhCE 및 아시아 유형 DEL 타이핑도 다시 테스트되었습니다.
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RhD+ RBC 수혈 후 중앙 추적 기간은 226일(범위, 32~1354일)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RhD+ 수혈 중 또는 후 아시아계 DEL 수혜자의 수혈 이상반응 분석
기간: 수혈 중, 입원 중
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일치하는 D+ 적혈구는 광저우 혈액 센터에서 54명의 적격 아시아형 DEL 환자에게 제공되었으며 해당 병원에서 수혈되었습니다.
수혈 중 및 그 후 며칠 동안 환자를 모니터링했는데, 이는 주로 급성 또는 지연성 용혈성 수혈 반응뿐만 아니라 알레르기 및 발열성 비용혈성 반응, 수혈 중 또는 수혈 후 순환 과부하를 포함한 비용혈성 반응과 관련이 있었습니다.
용혈 증상이 의심되는 경우 실험실 생화학 측정도 수행되었습니다.
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수혈 중, 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Yongshui Fu, MD, PhD, Guangzhou Blood Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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