다발성 경화증 환자의 보행 개선을 위한 건침의 효과 (DRYNEEDEM)
다발성 경화증 환자의 보행 개선을 위한 건침의 효과 분석: 무작위 단일 맹검 임상 시험
다발성 경화증(MS)은 병리학적, 임상적 및 방사선학적 양상의 이질성을 특징으로 하는 병변의 출현을 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 이는 사회경제적 영향이 크며 대인 관계에 영향을 미치고 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다.
다발성경화증 환자는 질병 경과와 무관할 수 있는 일련의 증상(안구, 경직, 소뇌, 감각, 피로, 우울증)을 앓고 있으며, 이들의 관리는 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 다학제적 치료 조치가 필요합니다.
물리 치료 및 작업 치료 기술은 경련을 줄이고 이로 인한 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 물리 치료 기술 중에서 우리는 비정상적/병리학적 전기 활동으로 특징지어지는 미세 실 모양 바늘을 사용하여 피부를 관통하고 근막 트리거 포인트를 기계적으로 부수는 건식 바늘과 같은 최소 침습 기술을 찾을 수 있습니다. 보행 개선을 보인 뇌졸중 환자의 드라이 니들링에 대한 이전 연구가 있었지만 다발성 경화증과 같은 다른 집단에서의 효과는 여전히 불분명합니다.
또한 건식 자침은 만성 및 아급성 뇌졸중 환자의 경직에 대한 비용 효율적인 치료법으로 입증되었으며 다른 약리학적 치료법의 대안이 될 수 있지만 효과와 비용 효율성을 모두 비교하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
다발성 경화증 환자를 대상으로 실시한 최근 연구에 따르면 건식 바늘이 이동성과 보행 속도를 향상시킬 수 있다고 합니다. 이 연구의 주요 목적은 다리에 한 번의 건식 자침 적용이 다발성 경화증 환자의 보행에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
맹검 결과 평가와 함께 전향적 무작위 병렬 그룹 임상 시험이 수행될 것입니다. 참가자는 Hospital Universitario de Canarias에서 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구가 시작되기 전 2년 이상의 기간 동안 다발성 경화증 진단을 받은 경우
- 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 확장된 장애 상태 척도>2(피라미드 섹션 >2)로 측정하여 걷기 어렵게 만드는 MMII의 일부 유형의 과긴장증 또는 경련으로 고통
- 18세부터 60세까지의 연령.
- 바늘 공포증이 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 바늘 공포증이 있습니다.
- 연구 시작 시 발병을 제시하거나 연구 시작 2개월 전까지 발병을 제시한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
개입 그룹은 내측 비복근 + 일반적인 치료(물리 요법)에서 건식 네들링 적용의 단일 세션을 갖습니다.
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팔 설명과 동일
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가짜 비교기: 위약
대조군은 내측 비복근 + 일반적인 치료(물리 요법)에서 가짜 건조 네들링의 단일 세션을 갖습니다.
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팔 설명과 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 제한 25피트 걷기(T25FW)의 변경
기간: 중재 직전, 중재 직후, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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시간 제한 25-walk를 기반으로 한 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트입니다.
이것은 MS 환자의 보행 속도를 평가하기 위한 "황금 표준"으로 간주됩니다.
테스트는 환자가 25피트(7.5미터)를 걷는 데 필요한 시간을 초 단위로 측정합니다.
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중재 직전, 중재 직후, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Time up and go test)의 변화
기간: 중재 직전, 중재 직후, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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처음에는 노인의 낙상 확률을 측정하도록 설계되었지만 MS와 같은 다른 인구에 대해서도 검증되었습니다.
이 테스트를 위해 참가자는 의자 등받이로 등을 받치고 팔걸이에 팔을 얹은 상태로 의자에 앉습니다.
참여자들은 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고, 스스로 몸을 켜고(360°) 다시 의자로 돌아와 앉도록 요청받습니다.
TUG 테스트는 경미한 장애가 있는 MS 환자의 보행 능력과 일반 이동성을 각각 평가할 때 매우 신뢰할 수 있고 반응이 빠른 것으로 입증되었습니다.
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중재 직전, 중재 직후, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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다발성 경화증 국제 QoL의 변화(Musiqol-54)
기간: 중재 직전 및 중재 한달 후
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이것은 MS에 대한 특정 삶의 질 설문지입니다.
54문항으로 구성된 자가진단 문항으로 신체영역과 정신영역으로 나누어져 있다.
범위는 0에서 100까지이며, 100이 가장 높은 삶의 질입니다.
MSQoL 54 기기의 스페인어 버전은 다발성 경화증 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 기기인 것으로 나타났습니다.
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중재 직전 및 중재 한달 후
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다발성 경화증 보행 척도의 변화(MSWS-12)
기간: 중재 직전, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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MS가 개인의 보행 능력에 미치는 영향에 대한 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 1(제한 없음)에서 5(극단적 제한)까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 값이 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다. . MSWS-12 척도는 보행 장애가 중간에서 높은 수준인 환자를 위해 임상 실습에 사용하기에 적합한 특성을 보여줍니다. |
중재 직전, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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삶의 질 아날로그 척도 변화
기간: 중재 전, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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0에서 10까지의 아날로그 삶의 질 척도
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중재 전, 중재 일주일 후, 중재 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ALBERTO JAVIER, PT, MSc, Hospital Universitario de Canarias
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUC_2023_40
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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