면 대 방수 캐스트 패딩의 효과
2023년 5월 19일 업데이트: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine
힙 스피카 적용 후 면 대 방수 깁스 패딩의 효과: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 다음과 같다. 1) Delta-Dry® Pantaloon과 캐스트 패딩(BSN medical, USA)을 사용한 방수 스피카 캐스트와 코튼 캐스트 패딩을 사용한 표준 gortex pantaloon의 대퇴골 골절 및 고관절 감소의 발달 이형성증 유지에 대한 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 엉덩이 스피카 적용; 2) 환자와 임상의의 관점에서 캐스트 패딩 모두의 전반적인 품질 등급을 평가합니다. 3) 두 캐스트 패딩 간의 비용 차이를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 텍사스 어린이 병원에 내원하고 스피카 캐스트로 치료할 계획인 고관절 또는 대퇴골 골절의 발달 이형성증으로 진단된 소아 환자(6세 미만).
제외 기준:
- 허벅지 직경이 13.4인치 이상인 환자는 Delta-Dry Pantaloon의 크기 제한으로 인해 제외됩니다.
- 부상일로부터 2주 이상 경과된 대퇴골 골절, 분쇄골절, 비전위골절, 기타 외과적 동반질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Delta Dry® Pantaloon 그룹
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기존의 면 라이너와 관련된 피부 합병증을 줄이기 위해 개발된 최신 방수 소재로 주조합니다.
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활성 비교기: 면 패딩 그룹
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전통적인 면 라이너로 주조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시점에서 등급 변화의 척도로서의 효과
기간: 기준선, 적용 후 2주, 6주 및 12주
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1차 결과(유효성)는 10점 리커트 척도(1은 매우 나쁨, 10은 우수)를 사용하여 다음 변수/요인에 대한 등급 변화를 기반으로 측정됩니다. 편안함, 캐스트가 젖었을 때 건조하는 능력, 캐스트 냄새, 캐스트 내구성, 피부 자극으로부터 보호, 캐스트에서 관리 용이성, 적용 용이성, 패딩 미학, 적용 시간, 피부 상태, 짓무름 / 긁힘 부족, 캐스트 냄새, 패딩 상태 및 제거 용이성. 이는 적용 후 기준선, 2주, 6주 및 12주에 수집됩니다. |
기준선, 적용 후 2주, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질
기간: 기준선, 적용 후 2주, 6주 및 12주
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2차 결과(품질)는 10점 리커트 척도(1은 매우 나쁨, 10은 우수)를 사용하여 다음 등급에 따라 측정됩니다. 전반적인 품질 |
기준선, 적용 후 2주, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-41712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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발달성 고관절 이형성증에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
Delta Dry® 방수 팬츠에 대한 임상 시험
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Sanofi완전한제2형 당뇨병미국, 캐나다, 칠레, 체코 공화국, 에스토니아, 프랑스, 독일, 헝가리, 이탈리아, 라트비아, 리투아니아, 멕시코, 폴란드, 루마니아, 러시아 연방, 스페인, 우크라이나, 영국
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Sinovac Biotech (Colombia) S.A.S.Sinovac Life Sciences Co., Ltd.아직 모집하지 않음