불안에 대한 유도 자조 - 환자 선호 시험
2019년 2월 1일 업데이트: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
불안에 대한 인지 행동 및 인지 분석 유도 자조 비교; 환자 선호도 임상 시험
치료에 대한 선택권을 행사할 수 있도록 환자를 지원하는 것은 현대 의료의 핵심 측면입니다.
심리 치료(IAPT) 서비스에 대한 접근성 향상에서 2단계에서 치료받은 환자는 IAPT 서비스(CBT라고 함)의 2단계 치료에 적합하다고 판단될 때 인지 행동 정보에 입각한 안내된 자가 도움(GSH)만 항상 제공됩니다. -GSH).
2단계 개입은 PWP(심리적 웰빙 전문가)가 제공하는 안내식 자조(GSH)입니다.
최근에 새로운 유형의 GSH가 개발되어 IAPT 서비스에서 실행 가능하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이를 인지 분석 안내 자가 진단(CAT-GSH)이라고 합니다.
이 연구는 두 유형의 GSH에서 달성한 시간 경과에 따른 결과를 비교하고 GSH 경험에 대해 참가자를 인터뷰하여 CAT-GSH의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
환자 선택을 지원하는 방법론은 환자 선호도 시험입니다.
이 방법에서는 시험에 대한 포함 기준을 충족하는 환자가 제공되고 CAT-GSH와 CBT-GSH 중에서 선택합니다.
치료 유형에 관심이 없는 환자는 CAT-GSH 또는 CBT-GSH로 무작위 배정됩니다.
주요 결과 측정은 Beck Anxiety Inventory입니다.
PWP의 표준 관행에 대한 변경은 시험 기간 동안 발생하지 않으며 시험은 표준 IAPT 서비스에 위치하므로 일상적인 관행 환경에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lancashire
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Oldham, Lancashire, 영국, OL11RU
- 모병
- Oldham Healthy Minds IAPT
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연락하다:
- Charlotte Bee
- 전화번호: 0161 7162777
- 이메일: charlotte.bee2@nhs.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 일반적인 정신 건강 문제의 치료를 위한 2단계 개입을 위해 GP 또는 기타 건강 또는 사회 복지 전문가로부터 자체 추천되었거나 추천을 받은 경우,
- 환자는 MINI 스크리닝 인터뷰 평가에서 불안 장애 기준을 충족하고 BAI에서도 사례성을 충족합니다(평가 시 BAI에서 >10점으로 정의됨).
- 환자는 불안 장애를 해결하기 위해 GSH에 참여하기를 원합니다.
- 환자는 치료에 참여하도록 동기를 부여받으며 대면 GSH의 6개 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 IAPT 2단계 개입에 관여합니다.
- MINI 및 BAI 점수로 정의된 불안 장애 기준을 충족하지 않습니다.
- 우울증이 더 심각하고 환자의 주요 관심사인 BAI 및 MINI에서 식별한 우울증 및 동반이환 불안 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 중증/만성 정신 건강 문제가 있고 이미 정신과 또는 2차 치료 정신 건강 서비스에 참여하고 있습니다.
- GSH 참여를 방해하는 약물 남용 문제가 있습니다.
- GSH 참여를 방해하는 진단된 학습 장애가 있습니다.
- 사회 공포증 또는 PTSD 진단을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 CBT
인지 행동 치료 가이드 셀프 헬프
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6주간의 수동 인지 행동 치료 가이드 셀프 헬프
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실험적: 무작위 CAT
인지 분석 치료 가이드 셀프 헬프
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6주간 수동 인지 분석 치료 가이드 셀프 헬프
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실험적: 선호도 고양이
인지 분석 치료 가이드 셀프 헬프
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6주간 수동 인지 분석 치료 가이드 셀프 헬프
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실험적: 선호 CBT
인지 행동 치료 가이드 셀프 헬프
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6주간의 수동 인지 행동 치료 가이드 셀프 헬프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 불안 인벤토리
기간: 스크리닝 시, 6주, 12주 및 24주에 측정
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4가지 시점에서 불안의 변화 측정
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스크리닝 시, 6주, 12주 및 24주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안 장애 - 7
기간: 스크리닝 시, 6주 동안 매주, 그 후 12주 및 24주 추적 조사에서 측정
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중재 및 후속 조치 전반에 걸친 불안의 변화 측정
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스크리닝 시, 6주 동안 매주, 그 후 12주 및 24주 추적 조사에서 측정
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 스크리닝 시, 6주 동안 매주, 그 후 12주 및 24주 추적 조사에서 측정
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중재 및 후속 조치 전반에 걸친 우울증의 변화 측정
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스크리닝 시, 6주 동안 매주, 그 후 12주 및 24주 추적 조사에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steve Kellett, University of Sheffield
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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