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Geführte Selbsthilfe bei Angst – eine Patientenpräferenzstudie

1. Februar 2019 aktualisiert von: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield

Vergleich von kognitiv-behavioraler und kognitiv-analytischer geführter Selbsthilfe bei Angst; eine klinische Studie zu Patientenpräferenzen

Patienten bei der Wahl ihrer Behandlung zu unterstützen, ist ein zentraler Aspekt der modernen Gesundheitsversorgung. Bei der Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT) wird Patienten, die in Stufe 2 behandelt werden, nur und immer kognitiv-verhaltensbasierte geführte Selbsthilfe (GSH) angeboten, wenn sie für die Behandlung in Stufe 2 der IAPT-Dienste (als CBT bezeichnet) als geeignet erachtet werden -GSH). Interventionen der Stufe 2 sind geführte Selbsthilfe (GSH), die von Psychological Wellbeing Practitioners (PWPs) durchgeführt werden. Kürzlich wurde eine neue Art von GSH entwickelt und für IAPT-Dienste als praktikabel und effektiv befunden – dies wird als kognitiv-analytisch geführte Selbsthilfe (CAT-GSH) bezeichnet. Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CAT-GSH zu testen, indem die Ergebnisse im Laufe der Zeit verglichen werden, die bei beiden Arten von GSH erzielt wurden, und die Teilnehmer über ihre Erfahrungen mit dem GSH befragt werden. Die Methode zur Unterstützung der Patientenauswahl ist eine Patientenpräferenzstudie. Bei dieser Methode werden dann Patienten, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, angeboten und wählen zwischen CAT-GSH und CBT-GSH. Diejenigen Patienten, denen die Art der Behandlung egal ist, werden randomisiert entweder CAT-GSH oder CBT-GSH zugeteilt. Das primäre Ergebnismaß ist das Beck-Angst-Inventar. Während der Studie werden keine Änderungen an der Standardpraxis der PWPs vorgenommen, die Studie wird in einem Standard-IAPT-Dienst angesiedelt und daher in einer routinemäßigen Praxisumgebung durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben sich selbst überwiesen oder wurden von ihrem Hausarzt oder einer anderen Gesundheits- oder Sozialfachkraft für eine Intervention der Stufe 2 zur Behandlung eines häufigen psychischen Gesundheitsproblems überwiesen,
  • Patienten erfüllen die Kriterien für eine Angststörung bei der Beurteilung des MINI-Screening-Interviews und erfüllten auch die Fallhaftigkeit beim BAI (definiert durch eine Punktzahl von > 10 beim BAI bei der Beurteilung).
  • Patienten möchten sich mit GSH beschäftigen, um die Angststörung anzugehen
  • Die Patienten werden motiviert, sich an der Behandlung zu beteiligen, und können an sechs Sitzungen von Face-to-Face GSH teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen IAPT-Schritt-2-Interventionen.
  • Erfüllen Sie nicht die Kriterien für eine Angststörung, wie sie durch den MINI- und den BAI-Score definiert sind.
  • Erfüllen Sie die Kriterien für Depression und eine komorbide Angststörung, wie sie von BAI und MINI identifiziert wurden, wenn die Depression schwerwiegender ist und das Hauptanliegen des Patienten darstellt.
  • Sie haben ein schweres/chronisches psychisches Gesundheitsproblem und sind bereits in psychiatrischen oder sekundären psychosozialen Diensten involviert.
  • Probleme mit Drogenmissbrauch haben, die die Zusammenarbeit mit dem GSH beeinträchtigen würden.
  • Eine diagnostizierte Lernbehinderung haben, die ein Engagement in GSH ausschließt.
  • Haben Sie eine Diagnose von sozialer Phobie oder PTBS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisierte CBT
Kognitive Verhaltenstherapie Geführte Selbsthilfe
6-wöchige manualisierte Kognitive Verhaltenstherapie Geführte Selbsthilfe
Experimental: Randomisierte CAT
Kognitive Analytische Therapie Geführte Selbsthilfe
6-wöchige manualisierte Kognitive Analytische Therapie Geführte Selbsthilfe
Experimental: Präferenz KAT
Kognitive Analytische Therapie Geführte Selbsthilfe
6-wöchige manualisierte Kognitive Analytische Therapie Geführte Selbsthilfe
Experimental: Präferenz CBT
Kognitive Verhaltenstherapie Geführte Selbsthilfe
6-wöchige manualisierte Kognitive Verhaltenstherapie Geführte Selbsthilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, nach 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Messung der Veränderung der Angst zu vier Zeitpunkten
Gemessen beim Screening, nach 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung - 7
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, wöchentlich für 6 Wochen, dann bei der 12-wöchigen und 24-wöchigen Nachuntersuchung
Messung der Veränderung der Angst während der Intervention und Nachsorge
Gemessen beim Screening, wöchentlich für 6 Wochen, dann bei der 12-wöchigen und 24-wöchigen Nachuntersuchung
Gesundheitsfragebogen für Patienten - 9
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, wöchentlich für 6 Wochen, dann bei der 12-wöchigen und 24-wöchigen Nachuntersuchung
Messung der Veränderung der Depression während der Intervention und Nachsorge
Gemessen beim Screening, wöchentlich für 6 Wochen, dann bei der 12-wöchigen und 24-wöchigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Steve Kellett, University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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