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Autoayuda guiada para la ansiedad: un ensayo de preferencia del paciente

1 de febrero de 2019 actualizado por: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield

Comparación de autoayuda guiada cognitiva-conductual y cognitiva-analítica para la ansiedad; un ensayo clínico de preferencia del paciente

Apoyar a los pacientes para que puedan elegir su tratamiento es un aspecto central de la atención médica moderna. En la mejora del acceso a los servicios de terapias psicológicas (IAPT, por sus siglas en inglés), a los pacientes tratados en el paso 2 solo se les ofrece, y siempre, autoayuda guiada (GSH, por sus siglas en inglés) informada cognitiva y conductualmente, cuando se consideran adecuados para el tratamiento en el paso 2 de los servicios de IAPT (denominado CBT). -GSH). Las intervenciones del paso 2 son de autoayuda guiada (GSH) proporcionadas por profesionales del bienestar psicológico (PWP). Recientemente, se ha desarrollado un nuevo tipo de GSH y se ha encontrado que es factible y eficaz en los servicios de IAPT: se denomina autoayuda guiada cognitiva-analítica (CAT-GSH). Esta investigación tiene como objetivo probar la eficacia de CAT-GSH comparando los resultados logrados a lo largo del tiempo en ambos tipos de GSH y entrevistando a los participantes sobre su experiencia con el GSH. La metodología para respaldar la elección del paciente es un ensayo de preferencia del paciente. En este método, se ofrecen pacientes que cumplen con los criterios de inclusión para el ensayo y eligen entre CAT-GSH y CBT-GSH. Los pacientes a los que no les preocupa el tipo de tratamiento se aleatorizan a CAT-GSH o CBT-GSH. La medida de resultado primaria es el Inventario de Ansiedad de Beck. No se producirán cambios en la práctica estándar de las PWP durante el ensayo, el ensayo se ubicará en un servicio estándar de IAPT y, por lo tanto, se llevará a cabo en un entorno de práctica de rutina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL11RU
        • Reclutamiento
        • Oldham Healthy Minds IAPT
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes se autoderivaron o fueron remitidos por su médico de cabecera u otro profesional de la salud o de atención social para una intervención de paso 2 para el tratamiento de un problema común de salud mental,
  • los pacientes cumplen con los criterios para un trastorno de ansiedad en la evaluación de la entrevista de detección MINI y también cumplieron con la casuística en el BAI (definido por una puntuación de >10 en el BAI en la evaluación).
  • Los pacientes quieren participar en GSH para abordar el trastorno de ansiedad.
  • los pacientes están motivados para participar en el tratamiento y pueden asistir a seis sesiones de GSH cara a cara.

Criterio de exclusión:

  • participar en cualquier otra intervención del paso 2 de la IAPT.
  • No cumple con los criterios para un trastorno de ansiedad según lo definido por el MINI y el puntaje BAI.
  • Cumplir con los criterios para la depresión y un trastorno de ansiedad comórbido, según lo identificado por el BAI y MINI, donde la depresión es más grave y es la principal preocupación del paciente.
  • Tiene un problema de salud mental grave/crónico y ya está involucrado en servicios de salud mental psiquiátricos o de atención secundaria.
  • Tiene problemas de abuso de sustancias que interferirían con el compromiso con el GSH.
  • Tener una discapacidad de aprendizaje diagnosticada que impide la participación en GSH.
  • Tener un diagnóstico de fobia social o PTSD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC aleatoria
Autoayuda guiada de terapia cognitiva conductual
Autoayuda guiada de terapia cognitiva conductual manualizada de 6 semanas
Experimental: CAT aleatorizado
Terapia Cognitiva Analítica Autoayuda Guiada
Autoayuda guiada de terapia analítica cognitiva manualizada de 6 semanas
Experimental: CAT de preferencia
Terapia Cognitiva Analítica Autoayuda Guiada
Autoayuda guiada de terapia analítica cognitiva manualizada de 6 semanas
Experimental: TCC de preferencia
Autoayuda guiada de terapia cognitiva conductual
Autoayuda guiada de terapia cognitiva conductual manualizada de 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Medido en la selección, a las 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas
medir el cambio en la ansiedad en cuatro puntos temporales
Medido en la selección, a las 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: Medido en la selección, semanalmente durante 6 semanas, luego a las 12 y 24 semanas de seguimiento
medir el cambio en la ansiedad a lo largo de la intervención y el seguimiento
Medido en la selección, semanalmente durante 6 semanas, luego a las 12 y 24 semanas de seguimiento
cuestionario de salud del paciente - 9
Periodo de tiempo: Medido en la selección, semanalmente durante 6 semanas, luego a las 12 y 24 semanas de seguimiento
medir el cambio en la depresión a lo largo de la intervención y el seguimiento
Medido en la selección, semanalmente durante 6 semanas, luego a las 12 y 24 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Steve Kellett, University of Sheffield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 240751

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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