Autoajuda guiada para ansiedade - um estudo de preferência do paciente
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
Comparando a autoajuda guiada cognitivo-comportamental e cognitivo-analítica para ansiedade; um ensaio clínico de preferência do paciente
Apoiar os pacientes na escolha do seu tratamento é um aspecto central dos cuidados de saúde modernos.
Nos serviços de Melhoria do Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT), os pacientes tratados na etapa 2 recebem apenas e sempre a oferta de auto-ajuda guiada por informações cognitivo-comportamentais (GSH), quando são considerados adequados para o tratamento na etapa 2 dos serviços IAPT (denominado CBT -GSH).
As intervenções da Etapa 2 são auto-ajuda guiada (GSH) ministradas por Praticantes de Bem-Estar Psicológico (PWPs).
Recentemente, um novo tipo de GSH foi desenvolvido e considerado viável e eficaz nos serviços IAPT - isso é chamado de auto-ajuda guiada analítico-cognitiva (CAT-GSH).
Esta pesquisa visa testar a eficácia do CAT-GSH comparando os resultados ao longo do tempo alcançados em ambos os tipos de GSH e entrevistando os participantes sobre sua experiência com o GSH.
A metodologia para apoiar a escolha do paciente é um estudo de preferência do paciente.
Nesse método, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão para o estudo são oferecidos e escolhem entre CAT-GSH e CBT-GSH.
Aqueles pacientes que não estão preocupados com o tipo de tratamento são randomizados para CAT-GSH ou CBT-GSH.
A medida de resultado primário é o Inventário de Ansiedade de Beck.
Nenhuma mudança na prática padrão dos PWPs ocorrerá durante o teste, o teste será situado em um serviço IAPT padrão e, portanto, conduzido em um ambiente de prática de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL11RU
- Recrutamento
- Oldham Healthy Minds IAPT
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Contato:
- Charlotte Bee
- Número de telefone: 0161 7162777
- E-mail: charlotte.bee2@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes se referiram ou foram encaminhados por seu médico de família ou outro profissional de saúde ou assistência social para uma intervenção de etapa 2 para tratamento de um problema comum de saúde mental,
- os pacientes atendem aos critérios para um transtorno de ansiedade na avaliação da entrevista de triagem MINI e também atendem à caseness no BAI (conforme definido por uma pontuação de >10 no BAI na avaliação).
- Os pacientes querem se envolver em GSH para lidar com o transtorno de ansiedade
- os pacientes são motivados a se engajar no tratamento e podem participar de seis sessões de GSH face a face.
Critério de exclusão:
- engajar-se em qualquer outra intervenção do passo 2 do IAPT.
- Não atende aos critérios para um transtorno de ansiedade conforme definido pelo MINI e pelo BAI.
- Atende aos critérios para depressão e transtorno de ansiedade comórbido, conforme identificado pelo BAI e MINI, onde a depressão é mais grave e é a principal preocupação do paciente.
- Tem um problema de saúde mental grave/crônico e já está envolvido em serviços psiquiátricos ou de saúde mental de atenção secundária.
- Ter problemas de uso indevido de substâncias que possam interferir no envolvimento com o GSH.
- Ter uma deficiência de aprendizado diagnosticada que impeça o envolvimento no GSH.
- Ter um diagnóstico de fobia social ou TEPT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC randomizada
Autoajuda Guiada por Terapia Cognitivo Comportamental
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Auto-ajuda guiada de terapia cognitivo-comportamental manualizada de 6 semanas
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Experimental: CAT randomizado
Autoajuda Guiada por Terapia Cognitiva Analítica
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Auto-ajuda guiada de Terapia Cognitiva Analítica manualizada de 6 semanas
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Experimental: CAT de preferência
Autoajuda Guiada por Terapia Cognitiva Analítica
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Auto-ajuda guiada de Terapia Cognitiva Analítica manualizada de 6 semanas
|
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Experimental: Preferência CBT
Autoajuda Guiada por Terapia Cognitivo Comportamental
|
Auto-ajuda guiada de terapia cognitivo-comportamental manualizada de 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Medido na triagem, em 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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medindo a mudança na ansiedade em quatro pontos de tempo
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Medido na triagem, em 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: Medido na triagem, semanalmente por 6 semanas, depois na 12ª semana e na 24ª semana de acompanhamento
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medir a mudança na ansiedade durante a intervenção e acompanhamento
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Medido na triagem, semanalmente por 6 semanas, depois na 12ª semana e na 24ª semana de acompanhamento
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questionário de saúde do paciente - 9
Prazo: Medido na triagem, semanalmente por 6 semanas, depois na 12ª semana e na 24ª semana de acompanhamento
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medir a mudança na depressão durante a intervenção e acompanhamento
|
Medido na triagem, semanalmente por 6 semanas, depois na 12ª semana e na 24ª semana de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steve Kellett, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .