Veiledet selvhjelp for angst – en pasientpreferanseprøve
1. februar 2019 oppdatert av: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
Sammenligning av kognitiv-atferdsmessig og kognitiv-analytisk veiledet selvhjelp for angst; en pasientpreferanse klinisk utprøving
Å støtte pasienter i å utøve valg over behandlingen er en sentral del av moderne helsevesen.
I Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)-tjenester tilbys pasienter behandlet på trinn 2 kun og alltid kognitiv-atferdsinformert veiledet selvhjelp (GSH), når de anses egnet for behandling på trinn 2 av IAPT-tjenester (kalt CBT) -GSH).
Trinn 2-intervensjoner er veiledet selvhjelp (GSH) levert av Psychological Wellbeing Practitioners (PWPs).
Nylig har en ny type GSH blitt utviklet og funnet å være gjennomførbar og effektiv i IAPT-tjenester – dette kalles kognitiv-analytisk veiledet selvhjelp (CAT-GSH).
Denne forskningen tar sikte på å teste effekten av CAT-GSH ved å sammenligne resultater oppnådd over tid i begge typer GSH og intervjue deltakere om deres opplevelse av GSH.
Metodikken for å støtte pasientens valg er en pasientpreferanseprøve.
I denne metoden tilbys pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for studien og velge mellom enten CAT-GSH og CBT-GSH.
De pasientene som ikke er opptatt av typen behandling, er randomisert til enten CAT-GSH eller CBT-GSH.
Det primære utfallsmålet er Beck Anxiety Inventory.
Ingen endringer i standardpraksisen til PWP-ene vil skje under utprøvingen, forsøket vil bli plassert i en standard IAPT-tjeneste og derfor gjennomføres i en rutinemessig praksissetting.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Storbritannia, OL11RU
- Rekruttering
- Oldham Healthy Minds IAPT
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Bee
- Telefonnummer: 0161 7162777
- E-post: charlotte.bee2@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter har selvhenvist eller blitt henvist av fastlege eller annet helse- eller sosialpersonell for en trinn 2 intervensjon for behandling av et vanlig psykisk helseproblem,
- Pasienter oppfyller kriteriene for en angstlidelse ved vurdering av MINI-screeningintervju og møtte også caseness på BAI (som definert ved en skåre på >10 på BAI ved vurdering).
- Pasienter ønsker å engasjere seg i GSH for å adressere angstlidelsen
- Pasienter er motivert til å delta i behandling og kan delta på seks økter med ansikt-til-ansikt GSH.
Ekskluderingskriterier:
- delta i andre IAPT trinn 2 intervensjoner.
- Oppfyll ikke kriteriene for en angstlidelse som definert av MINI- og BAI-skåren.
- Oppfyll kriterier for depresjon og en komorbid angstlidelse, som identifisert av BAI og MINI, der depresjonen er mer alvorlig og er pasientens hovedanliggende.
- Har et alvorlig/kronisk psykisk helseproblem og er allerede involvert i psykiatriske eller sekundære psykiske helsetjenester.
- Har rusproblemer som kan forstyrre engasjementet med GSH.
- Har en diagnostisert lærevansker som utelukker engasjement i GSH.
- Har en diagnose sosial fobi eller PTSD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Randomisert CBT
Kognitiv atferdsterapi guidet selvhjelp
|
6-ukers manuell kognitiv atferdsterapi guidet selvhjelp
|
|
Eksperimentell: Randomisert CAT
Kognitiv analytisk terapi guidet selvhjelp
|
6-ukers manuell kognitiv analytisk terapi guidet selvhjelp
|
|
Eksperimentell: Preferanse CAT
Kognitiv analytisk terapi guidet selvhjelp
|
6-ukers manuell kognitiv analytisk terapi guidet selvhjelp
|
|
Eksperimentell: Preferanse CBT
Kognitiv atferdsterapi guidet selvhjelp
|
6-ukers manuell kognitiv atferdsterapi guidet selvhjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: Målt ved screening, ved 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
måle endring i angst på fire tidspunkter
|
Målt ved screening, ved 6 uker, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse - 7
Tidsramme: Målt ved screening, ukentlig i 6 uker, deretter ved 12 uker og 24 ukers oppfølging
|
måling av endring i angst på tvers av intervensjonen og oppfølgingen
|
Målt ved screening, ukentlig i 6 uker, deretter ved 12 uker og 24 ukers oppfølging
|
|
pasienthelse spørreskjema - 9
Tidsramme: Målt ved screening, ukentlig i 6 uker, deretter ved 12 uker og 24 ukers oppfølging
|
måling av endring i depresjon på tvers av intervensjonen og oppfølgingen
|
Målt ved screening, ukentlig i 6 uker, deretter ved 12 uker og 24 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Steve Kellett, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .