Guidet selvhjælp til angst - et forsøg med patientpræferencer
1. februar 2019 opdateret af: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
Sammenligning af kognitiv-adfærdsmæssig og kognitiv-analytisk guidet selvhjælp til angst; et klinisk forsøg med patientpræference
At støtte patienter i at udøve valg over deres behandling er et centralt aspekt af moderne sundhedspleje.
I Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)-tjenester tilbydes patienter behandlet på trin 2 kun og altid kognitiv adfærdsorienteret guidet selvhjælp (GSH), når de vurderes at være egnede til behandling på trin 2 af IAPT-tjenester (kaldet CBT) -GSH).
Trin 2-interventioner er guidet selvhjælp (GSH) leveret af Psychological Wellbeing Practitioners (PWP'er).
For nylig er en ny type GSH blevet udviklet og fundet at være gennemførlig og effektiv i IAPT-tjenester - dette kaldes kognitiv-analytisk guidet selvhjælp (CAT-GSH).
Denne forskning har til formål at teste effektiviteten af CAT-GSH ved at sammenligne resultater over tid opnået i begge typer GSH og interviewe deltagere om deres oplevelse af GSH.
Metoden til at understøtte patientens valg er et patientpræferenceforsøg.
I denne metode tilbydes patienter, der opfylder inklusionskriterierne for forsøget, og vælger mellem enten CAT-GSH og CBT-GSH.
De patienter, der ikke er bekymrede over typen af behandling, randomiseres til enten CAT-GSH eller CBT-GSH.
Det primære resultatmål er Beck Anxiety Inventory.
Der vil ikke ske ændringer i PWP'ernes standardpraksis under forsøget, forsøget vil være placeret i en standard IAPT-tjeneste og derfor udføres i en rutinemæssig praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Det Forenede Kongerige, OL11RU
- Rekruttering
- Oldham Healthy Minds IAPT
-
Kontakt:
- Charlotte Bee
- Telefonnummer: 0161 7162777
- E-mail: charlotte.bee2@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter er selvhenvist eller blevet henvist af deres praktiserende læge eller anden sundheds- eller socialprofessionel til en trin 2 intervention til behandling af et almindeligt psykisk problem,
- patienter opfylder kriterierne for en angstlidelse på MINI-screeningssamtalevurdering og opfyldte også caseness på BAI (som defineret ved en score på >10 på BAI ved vurdering).
- Patienter ønsker at engagere sig i GSH for at imødegå angstlidelsen
- patienter er motiverede til at deltage i behandling og kan deltage i seks sessioner med ansigt-til-ansigt GSH.
Ekskluderingskriterier:
- deltage i andre IAPT trin 2-interventioner.
- Opfylder ikke kriterierne for en angstlidelse som defineret af MINI- og BAI-scoren.
- Opfyld kriterier for depression og en komorbid angstlidelse, som identificeret af BAI og MINI, hvor depressionen er mere alvorlig og er patientens største bekymring.
- Har et alvorligt/kronisk psykisk problem og er allerede involveret i psykiatriske eller sekundære psykiatriske tjenester.
- Har stofmisbrugsproblemer, der ville forstyrre engagementet med GSH.
- Har en diagnosticeret indlæringsvanskelighed, der udelukker engagement i GSH.
- Har en diagnose af social fobi eller PTSD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Randomiseret CBT
Kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp
|
6-ugers manualiseret kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp
|
|
Eksperimentel: Randomiseret CAT
Kognitiv analytisk terapi guidet selvhjælp
|
6-ugers manualiseret kognitiv analytisk terapi guidet selvhjælp
|
|
Eksperimentel: Præference CAT
Kognitiv analytisk terapi guidet selvhjælp
|
6-ugers manualiseret kognitiv analytisk terapi guidet selvhjælp
|
|
Eksperimentel: Præference CBT
Kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp
|
6-ugers manualiseret kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Målt ved screening, ved 6 uger, 12 uger og 24 uger
|
måling af ændring i angst på fire tidspunkter
|
Målt ved screening, ved 6 uger, 12 uger og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: Målt ved screening, ugentligt i 6 uger, derefter ved 12 ugers og 24 ugers opfølgning
|
måling af ændring i angst på tværs af intervention og opfølgning
|
Målt ved screening, ugentligt i 6 uger, derefter ved 12 ugers og 24 ugers opfølgning
|
|
patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Målt ved screening, ugentligt i 6 uger, derefter ved 12 ugers og 24 ugers opfølgning
|
måling af ændring i depression på tværs af intervention og opfølgning
|
Målt ved screening, ugentligt i 6 uger, derefter ved 12 ugers og 24 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Steve Kellett, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (Faktiske)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 240751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .