- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03730532
Ohjattu itseapu ahdistuneisuuteen – potilaan mieltymysten kokeilu
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
Kognitiivis-käyttäytymis- ja kognitiivis-analyyttisen ohjatun itseavun vertaaminen ahdistukseen; Patient Preference Clinical Trial
Potilaiden tukeminen hoidon valinnassa on keskeinen osa nykyaikaista terveydenhuoltoa.
Psykologisten terapioiden (IAPT) palvelujen saatavuuden parantamisessa vaiheessa 2 hoidetuille potilaille tarjotaan vain ja aina vain kognitiivis-käyttäytymistietoista ohjattua itseapua (GSH), kun heidän katsotaan soveltuvan IAPT-palvelujen vaiheen 2 hoitoon (kutsutaan CBT:ksi). -GSH).
Vaiheen 2 interventiot ovat psykologisen hyvinvoinnin harjoittajien (PWP) toimittamaa ohjattua itseapua (GSH).
Äskettäin on kehitetty uudentyyppinen GSH, joka on todettu käyttökelpoiseksi ja tehokkaaksi IAPT-palveluissa - tätä kutsutaan kognitiivis-analyyttiseksi ohjatuksi itseavuksi (CAT-GSH).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata CAT-GSH:n tehokkuutta vertaamalla molemmilla GSH-tyypeillä saavutettuja tuloksia ajan mittaan ja haastattelemalla osallistujia heidän kokemuksistaan GSH:sta.
Potilaan valintaa tukeva menetelmä on potilaan mieltymystutkimus.
Tässä menetelmässä potilaille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, tarjotaan, ja he voivat valita joko CAT-GSH:n tai CBT-GSH:n välillä.
Potilaat, jotka eivät välitä hoidon tyypistä, satunnaistetaan joko CAT-GSH- tai CBT-GSH-ryhmiin.
Ensisijainen tulosmittari on Beckin ahdistuskartoitus.
Kokeilun aikana ei tapahdu muutoksia PWP:n vakiokäytäntöön, kokeilu sijoitetaan IAPT-standardipalveluun, joten se suoritetaan rutiininomaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL11RU
- Rekrytointi
- Oldham Healthy Minds IAPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Bee
- Puhelinnumero: 0161 7162777
- Sähköposti: charlotte.bee2@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ovat itse lähetelleet tai lääkärinsä tai muu terveydenhuollon tai sosiaalialan ammattilainen on lähettänyt toisen vaiheen interventioon yleisen mielenterveysongelman hoitoon,
- potilaat täyttivät ahdistuneisuushäiriön kriteerit MINI-seulontahaastatteluarvioinnissa ja täyttivät myös tapauskohtaisuuden BAI:ssa (määritelty BAI:n pistemäärällä >10 arvioinnissa).
- Potilaat haluavat osallistua GSH-hoitoon ahdistuneisuushäiriön ratkaisemiseksi
- potilaat ovat motivoituneita osallistumaan hoitoon ja voivat osallistua kuuteen kasvotusten GSH-istuntoon.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin IAPT-vaiheen 2 interventioihin.
- Eivät täytä MINI- ja BAI-pisteiden määrittämiä ahdistuneisuushäiriön kriteerejä.
- Täytä BAI:n ja MINI:n määrittämät masennuksen ja samanaikaisen ahdistuneisuushäiriön kriteerit, joissa masennus on vakavampi ja potilaan tärkein huolenaihe.
- Sinulla on vakava/krooninen mielenterveysongelma ja olet jo mukana psykiatrisissa tai toissijaisissa mielenterveyspalveluissa.
- Sinulla on päihteiden väärinkäyttöongelmia, jotka häiritsevät vuorovaikutusta GSH:n kanssa.
- Sinulla on diagnosoitu oppimishäiriö, joka estää osallistumisen GSH:han.
- Sinulla on diagnosoitu sosiaalinen fobia tai PTSD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu CBT
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu
|
6 viikon manuaalinen kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjattu itseapu
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu CAT
Kognitiivisen analyyttisen terapian ohjaama itseapu
|
6 viikon manuaalinen kognitiivisen analyyttisen terapian ohjattu itseapu
|
|
Kokeellinen: Etusija CAT
Kognitiivisen analyyttisen terapian ohjaama itseapu
|
6 viikon manuaalinen kognitiivisen analyyttisen terapian ohjattu itseapu
|
|
Kokeellinen: Etusija CBT
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu
|
6 viikon manuaalinen kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjattu itseapu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
|
mittaamalla ahdistuksen muutosta neljällä aikapisteellä
|
Mitattu seulonnassa 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
|
mittaamalla ahdistuksen muutosta interventiossa ja seurannassa
|
Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
|
|
potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
|
masennuksen muutoksen mittaaminen interventiossa ja seurannassa
|
Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steve Kellett, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .