Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu itseapu ahdistuneisuuteen – potilaan mieltymysten kokeilu

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield

Kognitiivis-käyttäytymis- ja kognitiivis-analyyttisen ohjatun itseavun vertaaminen ahdistukseen; Patient Preference Clinical Trial

Potilaiden tukeminen hoidon valinnassa on keskeinen osa nykyaikaista terveydenhuoltoa. Psykologisten terapioiden (IAPT) palvelujen saatavuuden parantamisessa vaiheessa 2 hoidetuille potilaille tarjotaan vain ja aina vain kognitiivis-käyttäytymistietoista ohjattua itseapua (GSH), kun heidän katsotaan soveltuvan IAPT-palvelujen vaiheen 2 hoitoon (kutsutaan CBT:ksi). -GSH). Vaiheen 2 interventiot ovat psykologisen hyvinvoinnin harjoittajien (PWP) toimittamaa ohjattua itseapua (GSH). Äskettäin on kehitetty uudentyyppinen GSH, joka on todettu käyttökelpoiseksi ja tehokkaaksi IAPT-palveluissa - tätä kutsutaan kognitiivis-analyyttiseksi ohjatuksi itseavuksi (CAT-GSH). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata CAT-GSH:n tehokkuutta vertaamalla molemmilla GSH-tyypeillä saavutettuja tuloksia ajan mittaan ja haastattelemalla osallistujia heidän kokemuksistaan ​​GSH:sta. Potilaan valintaa tukeva menetelmä on potilaan mieltymystutkimus. Tässä menetelmässä potilaille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, tarjotaan, ja he voivat valita joko CAT-GSH:n tai CBT-GSH:n välillä. Potilaat, jotka eivät välitä hoidon tyypistä, satunnaistetaan joko CAT-GSH- tai CBT-GSH-ryhmiin. Ensisijainen tulosmittari on Beckin ahdistuskartoitus. Kokeilun aikana ei tapahdu muutoksia PWP:n vakiokäytäntöön, kokeilu sijoitetaan IAPT-standardipalveluun, joten se suoritetaan rutiininomaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat ovat itse lähetelleet tai lääkärinsä tai muu terveydenhuollon tai sosiaalialan ammattilainen on lähettänyt toisen vaiheen interventioon yleisen mielenterveysongelman hoitoon,
  • potilaat täyttivät ahdistuneisuushäiriön kriteerit MINI-seulontahaastatteluarvioinnissa ja täyttivät myös tapauskohtaisuuden BAI:ssa (määritelty BAI:n pistemäärällä >10 arvioinnissa).
  • Potilaat haluavat osallistua GSH-hoitoon ahdistuneisuushäiriön ratkaisemiseksi
  • potilaat ovat motivoituneita osallistumaan hoitoon ja voivat osallistua kuuteen kasvotusten GSH-istuntoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen muihin IAPT-vaiheen 2 interventioihin.
  • Eivät täytä MINI- ja BAI-pisteiden määrittämiä ahdistuneisuushäiriön kriteerejä.
  • Täytä BAI:n ja MINI:n määrittämät masennuksen ja samanaikaisen ahdistuneisuushäiriön kriteerit, joissa masennus on vakavampi ja potilaan tärkein huolenaihe.
  • Sinulla on vakava/krooninen mielenterveysongelma ja olet jo mukana psykiatrisissa tai toissijaisissa mielenterveyspalveluissa.
  • Sinulla on päihteiden väärinkäyttöongelmia, jotka häiritsevät vuorovaikutusta GSH:n kanssa.
  • Sinulla on diagnosoitu oppimishäiriö, joka estää osallistumisen GSH:han.
  • Sinulla on diagnosoitu sosiaalinen fobia tai PTSD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistettu CBT
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu
6 viikon manuaalinen kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjattu itseapu
Kokeellinen: Satunnaistettu CAT
Kognitiivisen analyyttisen terapian ohjaama itseapu
6 viikon manuaalinen kognitiivisen analyyttisen terapian ohjattu itseapu
Kokeellinen: Etusija CAT
Kognitiivisen analyyttisen terapian ohjaama itseapu
6 viikon manuaalinen kognitiivisen analyyttisen terapian ohjattu itseapu
Kokeellinen: Etusija CBT
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu
6 viikon manuaalinen kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjattu itseapu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
mittaamalla ahdistuksen muutosta neljällä aikapisteellä
Mitattu seulonnassa 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
mittaamalla ahdistuksen muutosta interventiossa ja seurannassa
Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa
masennuksen muutoksen mittaaminen interventiossa ja seurannassa
Mitattu seulonnassa, viikoittain 6 viikon ajan, sitten 12 viikon ja 24 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Steve Kellett, University of Sheffield

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa