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Auto-aiuto guidato per l'ansia - una prova di preferenza del paziente

1 febbraio 2019 aggiornato da: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield

Confrontando l'auto-aiuto guidato cognitivo-comportamentale e cognitivo-analitico per l'ansia; uno studio clinico sulla preferenza del paziente

Sostenere i pazienti nell'esercitare la scelta sul loro trattamento è un aspetto centrale della moderna assistenza sanitaria. Nei servizi di miglioramento dell'accesso alle terapie psicologiche (IAPT), ai pazienti trattati nella fase 2 viene offerto solo e sempre un auto-aiuto guidato (GSH) informato dal punto di vista cognitivo-comportamentale, quando sono ritenuti idonei per il trattamento nella fase 2 dei servizi IAPT (denominati CBT -GSH). Gli interventi della fase 2 sono l'auto-aiuto guidato (GSH) fornito da operatori del benessere psicologico (PWP). Recentemente, un nuovo tipo di GSH è stato sviluppato ed è risultato fattibile ed efficace nei servizi IAPT: si chiama auto-aiuto cognitivo-analitico guidato (CAT-GSH). Questa ricerca mira a testare l'efficacia di CAT-GSH confrontando i risultati nel tempo raggiunti in entrambi i tipi di GSH e intervistando i partecipanti sulla loro esperienza con il GSH. La metodologia per supportare la scelta del paziente è una prova di preferenza del paziente. In questo metodo, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio vengono offerti e scelgono tra CAT-GSH e CBT-GSH. Quei pazienti che non sono interessati al tipo di trattamento sono randomizzati a CAT-GSH o CBT-GSH. La misura dell'esito primario è il Beck Anxiety Inventory. Durante la sperimentazione non si verificheranno modifiche alla pratica standard delle PCP, la sperimentazione si svolgerà in un servizio IAPT standard e sarà quindi condotta in un ambiente di pratica di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Regno Unito, OL11RU
        • Reclutamento
        • Oldham Healthy Minds IAPT
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti si sono auto-riferiti o sono stati indirizzati dal proprio medico di famiglia o da altro professionista sanitario o sociale per un intervento di fase 2 per il trattamento di un problema di salute mentale comune,
  • i pazienti soddisfano i criteri per un disturbo d'ansia nella valutazione del colloquio di screening MINI e soddisfano anche la casistica nel BAI (come definito da un punteggio >10 nel BAI alla valutazione).
  • I pazienti vogliono impegnarsi in GSH per affrontare il disturbo d'ansia
  • i pazienti sono motivati ​​a impegnarsi nel trattamento e possono partecipare a sei sessioni di GSH faccia a faccia.

Criteri di esclusione:

  • impegnarsi in qualsiasi altro intervento IAPT fase 2.
  • Non soddisfare i criteri per un disturbo d'ansia come definito dal punteggio MINI e BAI.
  • Soddisfare i criteri per la depressione e un disturbo d'ansia in comorbidità, come identificato da BAI e MINI, in cui la depressione è più grave ed è la principale preoccupazione del paziente.
  • Hanno un problema di salute mentale grave/cronico e sono già coinvolti in servizi di salute mentale psichiatrici o secondari.
  • Avere problemi di abuso di sostanze che interferirebbero con l'impegno con il GSH.
  • Avere una disabilità di apprendimento diagnosticata che preclude l'impegno in GSH.
  • Avere una diagnosi di fobia sociale o PTSD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT randomizzato
Terapia cognitivo comportamentale auto aiuto guidato
Terapia cognitivo-comportamentale manualizzata di 6 settimane Auto-aiuto guidato
Sperimentale: CAT randomizzato
Terapia analitica cognitiva guidata Self Help
6 settimane di Terapia Analitica Cognitiva manualizzata Self Help Guidato
Sperimentale: Preferenza CAT
Terapia analitica cognitiva guidata Self Help
6 settimane di Terapia Analitica Cognitiva manualizzata Self Help Guidato
Sperimentale: Preferenza CBT
Terapia cognitivo comportamentale auto aiuto guidato
Terapia cognitivo-comportamentale manualizzata di 6 settimane Auto-aiuto guidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Misurato allo screening, a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane
misurare il cambiamento nell'ansia in quattro punti temporali
Misurato allo screening, a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: Misurato allo screening, settimanalmente per 6 settimane, quindi a 12 settimane e 24 settimane di follow-up
misurare il cambiamento dell'ansia durante l'intervento e il follow-up
Misurato allo screening, settimanalmente per 6 settimane, quindi a 12 settimane e 24 settimane di follow-up
questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Misurato allo screening, settimanalmente per 6 settimane, quindi a 12 settimane e 24 settimane di follow-up
misurare il cambiamento nella depressione attraverso l'intervento e il follow-up
Misurato allo screening, settimanalmente per 6 settimane, quindi a 12 settimane e 24 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Steve Kellett, University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 240751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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