Auto-assistance guidée pour l'anxiété - un essai sur les préférences des patients
1 février 2019 mis à jour par: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
Comparaison de l'auto-assistance guidée cognitivo-comportementale et cognitivo-analytique pour l'anxiété ; un essai clinique sur la préférence des patients
Aider les patients à choisir leur traitement est un aspect central des soins de santé modernes.
Dans Améliorer l'accès aux services de thérapies psychologiques (IAPT), les patients traités à l'étape 2 se voient uniquement et toujours proposer une auto-assistance guidée (GSH) informée sur le plan cognitivo-comportemental, lorsqu'ils sont jugés aptes au traitement à l'étape 2 des services IAPT (appelés TCC -GSH).
Les interventions de l'étape 2 sont une auto-assistance guidée (GSH) dispensée par des praticiens du bien-être psychologique (PWP).
Récemment, un nouveau type de GSH a été développé et s'est avéré faisable et efficace dans les services IAPT - c'est ce qu'on appelle l'auto-assistance guidée cognitive-analytique (CAT-GSH).
Cette recherche vise à tester l'efficacité du CAT-GSH en comparant les résultats au fil du temps obtenus dans les deux types de GSH et en interrogeant les participants sur leur expérience du GSH.
La méthodologie pour soutenir le choix du patient est un essai de préférence du patient.
Dans cette méthode, les patients qui répondent aux critères d'inclusion pour l'essai sont proposés et choisissent entre CAT-GSH et CBT-GSH.
Les patients qui ne sont pas concernés par le type de traitement sont randomisés pour recevoir soit CAT-GSH, soit CBT-GSH.
Le principal critère de jugement est le Beck Anxiety Inventory.
Aucun changement à la pratique standard des parkinsoniens ne se produira pendant l'essai, l'essai se déroulera dans un service IAPT standard et sera donc mené dans un cadre de pratique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lancashire
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Oldham, Lancashire, Royaume-Uni, OL11RU
- Recrutement
- Oldham Healthy Minds IAPT
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Contact:
- Charlotte Bee
- Numéro de téléphone: 0161 7162777
- E-mail: charlotte.bee2@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients se sont auto-référés ou ont été référés par leur médecin généraliste ou un autre professionnel de la santé ou des services sociaux pour une intervention de niveau 2 pour le traitement d'un problème de santé mentale courant,
- les patients répondent aux critères d'un trouble anxieux lors de l'évaluation de l'entretien de dépistage MINI et ont également satisfait à la caseness sur le BAI (tel que défini par un score> 10 sur le BAI lors de l'évaluation).
- Les patients veulent s'engager dans le GSH pour traiter le trouble anxieux
- les patients sont motivés à suivre un traitement et peuvent assister à six séances de GSH en face à face.
Critère d'exclusion:
- s'engager dans toute autre intervention de l'étape 2 de l'IAPT.
- Ne répondent pas aux critères d'un trouble anxieux tels que définis par le score MINI et le score BAI.
- Répondre aux critères de la dépression et d'un trouble anxieux comorbide, tels qu'identifiés par le BAI et le MINI, où la dépression est plus grave et constitue la principale préoccupation du patient.
- Avoir un problème de santé mentale grave/chronique et être déjà impliqué dans des services de santé mentale de soins psychiatriques ou secondaires.
- Avoir des problèmes de toxicomanie qui interféreraient avec l'engagement avec le GSH.
- Avoir un trouble d'apprentissage diagnostiqué qui empêche l'engagement dans GSH.
- Avoir un diagnostic de phobie sociale ou de SSPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TCC randomisée
Auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale
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Auto-assistance guidée de thérapie cognitivo-comportementale manuelle de 6 semaines
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Expérimental: CAT randomisé
Auto-assistance guidée par la thérapie analytique cognitive
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Auto-assistance guidée de thérapie cognitive analytique manuelle de 6 semaines
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Expérimental: CHAT de préférence
Auto-assistance guidée par la thérapie analytique cognitive
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Auto-assistance guidée de thérapie cognitive analytique manuelle de 6 semaines
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Expérimental: Préférence TCC
Auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale
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Auto-assistance guidée de thérapie cognitivo-comportementale manuelle de 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Mesuré au dépistage, à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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mesurer le changement d'anxiété à quatre moments
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Mesuré au dépistage, à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée - 7
Délai: Mesuré au dépistage, chaque semaine pendant 6 semaines, puis à 12 semaines et 24 semaines de suivi
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mesurer l'évolution de l'anxiété tout au long de l'intervention et du suivi
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Mesuré au dépistage, chaque semaine pendant 6 semaines, puis à 12 semaines et 24 semaines de suivi
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questionnaire santé patient - 9
Délai: Mesuré au dépistage, chaque semaine pendant 6 semaines, puis à 12 semaines et 24 semaines de suivi
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mesurer l'évolution de la dépression tout au long de l'intervention et du suivi
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Mesuré au dépistage, chaque semaine pendant 6 semaines, puis à 12 semaines et 24 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steve Kellett, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Première publication (Réel)
5 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .