Řízená svépomoc při úzkosti – zkouška preference pacienta
1. února 2019 aktualizováno: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield
Porovnání kognitivně-behaviorální a kognitivně-analytické řízené svépomoci pro úzkost; klinická studie s preferencemi pacientů
Podpora pacientů při výběru léčby je ústředním aspektem moderní zdravotní péče.
Ve Zlepšování přístupu ke službám IAPT (Improving Access to Psychological Therapes – IAPT) je pacientům léčeným v kroku 2 pouze a vždy nabízena kognitivně-behaviorálně informovaná řízená svépomoc (GSH), pokud jsou považováni za vhodné pro léčbu v kroku 2 služeb IAPT (nazývané CBT -GSH).
Intervence 2. kroku jsou řízená svépomoc (GSH) poskytovaná odborníky na psychologickou pohodu (PWP).
V poslední době byl vyvinut nový typ GSH, který je ve službách IAPT proveditelný a účinný – nazývá se kognitivně-analyticky řízená svépomoc (CAT-GSH).
Tento výzkum si klade za cíl otestovat účinnost CAT-GSH porovnáním výsledků dosažených v průběhu času u obou typů GSH a dotazováním účastníků o jejich zkušenostech s GSH.
Metodologie na podporu volby pacienta je zkouška preferencí pacienta.
V této metodě jsou pak nabídnuti pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a mohou si vybrat mezi CAT-GSH a CBT-GSH.
Ti pacienti, kteří se nezajímají o typ léčby, jsou randomizováni buď do CAT-GSH nebo CBT-GSH.
Primárním měřítkem výsledku je Beckův inventář úzkosti.
Během zkoušky nedojde k žádným změnám standardní praxe PWP, zkouška bude umístěna ve standardní službě IAPT, a bude tedy prováděna v prostředí běžné praxe.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Spojené království, OL11RU
- Nábor
- Oldham Healthy Minds IAPT
-
Kontakt:
- Charlotte Bee
- Telefonní číslo: 0161 7162777
- E-mail: charlotte.bee2@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se sami doporučovali nebo byli doporučeni svým praktickým lékařem nebo jiným zdravotnickým nebo sociálním pracovníkem k intervenci kroku 2 k léčbě běžného problému duševního zdraví,
- pacienti splňují kritéria pro úzkostnou poruchu při hodnocení MINI screeningovým rozhovorem a také splňovali případy na BAI (jak je definováno skóre >10 na BAI při hodnocení).
- Pacienti se chtějí zapojit do GSH k řešení úzkostné poruchy
- pacienti jsou motivováni k účasti na léčbě a mohou absolvovat šest sezení GSH tváří v tvář.
Kritéria vyloučení:
- zapojení do jakýchkoli dalších intervencí IAPT kroku 2.
- Nesplňujte kritéria pro úzkostnou poruchu definovaná skóre MINI a BAI.
- Splnit kritéria pro depresi a komorbidní úzkostnou poruchu, jak je identifikují BAI a MINI, kde je deprese závažnější a je hlavním problémem pacienta.
- Máte vážný/chronický problém s duševním zdravím a jste již zapojeni do psychiatrických nebo sekundárních služeb duševního zdraví.
- Máte problémy se zneužíváním látek, které by narušovaly zapojení do GSH.
- Mít diagnostikovanou poruchu učení, která vylučuje zapojení do GSH.
- Mít diagnózu sociální fobie nebo PTSD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Randomizované CBT
Svépomocná řízená kognitivně-behaviorální terapie
|
6týdenní manuální kognitivně behaviorální terapie řízená svépomocí
|
|
Experimentální: Randomizovaná CAT
Svépomocná kognitivní analytická terapie
|
6týdenní manuální kognitivní analytická terapie řízená svépomocí
|
|
Experimentální: Preference CAT
Svépomocná kognitivní analytická terapie
|
6týdenní manuální kognitivní analytická terapie řízená svépomocí
|
|
Experimentální: Přednost CBT
Svépomocná řízená kognitivně-behaviorální terapie
|
6týdenní manuální kognitivně behaviorální terapie řízená svépomocí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Měřeno při screeningu v 6. týdnu, 12. týdnu a 24. týdnu
|
měření změny úzkosti ve čtyřech časových bodech
|
Měřeno při screeningu v 6. týdnu, 12. týdnu a 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: Měřeno při screeningu, týdně po dobu 6 týdnů, poté po 12 a 24 týdnech sledování
|
měření změny úzkosti v průběhu intervence a následného sledování
|
Měřeno při screeningu, týdně po dobu 6 týdnů, poté po 12 a 24 týdnech sledování
|
|
zdravotní dotazník pacienta - 9
Časové okno: Měřeno při screeningu, týdně po dobu 6 týdnů, poté po 12 a 24 týdnech sledování
|
měření změny deprese v průběhu intervence a následného sledování
|
Měřeno při screeningu, týdně po dobu 6 týdnů, poté po 12 a 24 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steve Kellett, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .