Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc z przewodnikiem w przypadku lęku - próba preferencji pacjenta

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Emma Beattie-Edwards, University of Sheffield

Porównanie samopomocy poznawczo-behawioralnej i poznawczo-analitycznej w leczeniu lęku; badanie kliniczne preferencji pacjenta

Wspieranie pacjentów w dokonywaniu wyboru dotyczącego ich leczenia jest centralnym aspektem współczesnej opieki zdrowotnej. W usługach poprawiających dostęp do terapii psychologicznych (IAPT) pacjenci leczeni na etapie 2 są oferowani i zawsze kierowani samopomocy na podstawie informacji poznawczo-behawioralnych (GSH), tylko wtedy, gdy zostaną uznani za odpowiednich do leczenia na etapie 2 usług IAPT (określanych jako CBT -GSH). Interwencje kroku 2 to kierowana samopomoc (GSH) prowadzona przez praktyków dobrego samopoczucia psychicznego (PWP). Niedawno opracowano nowy typ GSH, który okazał się wykonalny i skuteczny w usługach IAPT – nazywa się to samopomocą kierowaną kognitywno-analitycznie (CAT-GSH). Badanie to ma na celu przetestowanie skuteczności CAT-GSH poprzez porównanie wyników uzyskanych w czasie w obu typach GSH i przeprowadzenie wywiadów z uczestnikami na temat ich doświadczeń z GSH. Metodologią wspierającą wybór pacjenta jest badanie preferencji pacjenta. W tej metodzie proponuje się pacjentom, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, wybór między CAT-GSH a CBT-GSH. Pacjenci, których nie interesuje rodzaj leczenia, są losowo przydzielani do grupy CAT-GSH lub CBT-GSH. Podstawową miarą wyniku jest Inwentarz Lęku Becka. Podczas próby nie nastąpią żadne zmiany w standardowej praktyce PWP, próba zostanie umieszczona w standardowej usłudze IAPT i dlatego będzie prowadzona w rutynowych warunkach praktyki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci sami zgłosili się lub zostali skierowani przez lekarza rodzinnego lub innego pracownika służby zdrowia lub opieki społecznej na interwencję kroku 2 w celu leczenia powszechnego problemu ze zdrowiem psychicznym,
  • pacjenci spełniają kryteria zaburzenia lękowego w ocenie wywiadu przesiewowego MINI, a także spełnili przypadek w BAI (zdefiniowany przez wynik >10 w BAI podczas oceny).
  • Pacjenci chcą zaangażować się w GSH, aby zająć się zaburzeniem lękowym
  • pacjenci są zmotywowani do zaangażowania się w leczenie i mogą uczestniczyć w sześciu sesjach bezpośredniego GSH.

Kryteria wyłączenia:

  • angażowanie się w jakiekolwiek inne interwencje kroku 2 IAPT.
  • Nie spełniają kryteriów zaburzeń lękowych zdefiniowanych przez MINI i punktację BAI.
  • Spełniają kryteria depresji i współistniejącego zaburzenia lękowego, określone przez BAI i MINI, gdzie depresja jest cięższa i jest głównym zmartwieniem pacjenta.
  • Mają poważne/przewlekłe problemy ze zdrowiem psychicznym i są już objęte opieką psychiatryczną lub specjalistyczną opieką zdrowotną.
  • Mają problemy z nadużywaniem substancji, które mogłyby kolidować z zaangażowaniem w GSH.
  • Mają zdiagnozowane trudności w uczeniu się, które wykluczają zaangażowanie w GSH.
  • Mieć diagnozę fobii społecznej lub PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowana CBT
Terapia poznawczo-behawioralna kierowana samopomocą
6-tygodniowa ręczna samopomoc w terapii poznawczo-behawioralnej
Eksperymentalny: Randomizowany KOT
Terapia poznawczo-analityczna kierowana samopomocą
6-tygodniowa manualna samopomoc pod kontrolą analizy poznawczo-analitycznej
Eksperymentalny: Preferowany KOT
Terapia poznawczo-analityczna kierowana samopomocą
6-tygodniowa manualna samopomoc pod kontrolą analizy poznawczo-analitycznej
Eksperymentalny: Preferencja CBT
Terapia poznawczo-behawioralna kierowana samopomocą
6-tygodniowa ręczna samopomoc w terapii poznawczo-behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Mierzone podczas badania przesiewowego, po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach
pomiar zmiany lęku w czterech punktach czasowych
Mierzone podczas badania przesiewowego, po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: Mierzone podczas badania przesiewowego, co tydzień przez 6 tygodni, następnie w 12 tygodniu i 24 tygodniu obserwacji
mierzenie zmiany lęku w trakcie interwencji i obserwacji
Mierzone podczas badania przesiewowego, co tydzień przez 6 tygodni, następnie w 12 tygodniu i 24 tygodniu obserwacji
kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9
Ramy czasowe: Mierzone podczas badania przesiewowego, co tydzień przez 6 tygodni, następnie w 12 tygodniu i 24 tygodniu obserwacji
mierzenie zmian w depresji w trakcie interwencji i obserwacji
Mierzone podczas badania przesiewowego, co tydzień przez 6 tygodni, następnie w 12 tygodniu i 24 tygodniu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steve Kellett, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj