위암으로 위절제술을 받은 환자의 면역, 염증표지자 및 영양상태에 대한 경장면역영양의 영향
2018년 11월 2일 업데이트: Yong Zhou, West China Hospital
위암으로 위절제술을 받은 환자의 면역, 염증 표지자 및 영양 상태에 대한 경장면역영양의 효과: 무작위 이중 맹검 대조 시험
경장면역영양(EIN)은 점점 더 많은 관심을 받고 있지만 위암으로 위절제술을 받는 환자의 면역 및 항염증 기능에 대한 데이터는 제대로 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 표준 경장 영양(SEN)과 비교할 때 면역 기능, 염증 반응 및 영양 상태에 대한 EIN의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 분화 4 T-세포(CD4+T-세포)의 클러스터, 분화 3-T-세포(CD3+T-세포)의 클러스터 및 CD4+의 카운트/분화 8 T-세포(CD8+)의 클러스터, 면역글로불린의 비율이 G(IgG), 면역글로불린 M(IgM), 면역글로불린 A(IgA)는 EIN군이 컸고 WBC, CRP, TNF-α는 낮았고 영양상태는 비슷했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자
- 조직학적으로 진단된 위암
- 선택적 소계 또는 전체 위절제술 후보자
제외 기준:
- 임산부나 수유부,
- 정신 질환의 진단
- 심한 동반질환(만성심폐질환, 만성신부전 등)
- 영양 공식 또는 성분에 대한 알려진 알레르기
- 약물 불내성
- 알려진 면역결핍 또는 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아인 그룹
기초 에너지 성분뿐만 아니라 오메가-3 지방산, 글루타민(Gln), 아르기닌(Arg), 뉴클레오타이드 등의 면역 성분을 포함하는 장내 포뮬라.
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경장 영양은 처음 24시간 동안 SEN 그룹의 경우 시간당 20ml, EIN 그룹의 경우 시간당 16ml의 주입 속도로 12시간 이내에 시작되었습니다.
유속은 2일째 SEN 50ml/h 대 EIN 40ml/h, 3일째 70ml/h 대 56ml/h, 7일째까지 100ml/h 대 80ml/h로 급이 허용 오차에 따라 점진적으로 증가했습니다. .
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활성 비교기: 센그룹
기본 에너지 성분만을 포함하는 경장 공식.
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경장 영양은 처음 24시간 동안 SEN 그룹의 경우 시간당 20ml, EIN 그룹의 경우 시간당 16ml의 주입 속도로 12시간 이내에 시작되었습니다.
유속은 2일째 SEN 50ml/h 대 EIN 40ml/h, 3일째 70ml/h 대 56ml/h, 7일째까지 100ml/h 대 80ml/h로 급이 허용 오차에 따라 점진적으로 증가했습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 사이토카인의 베이스라인 혈청 수준에서 수술 후 5일까지의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 5일
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g/L 단위의 IgA, IgG 및 IgM 수준,
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기준선 및 수술 후 5일
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면역 마커의 기준선 혈청 수준에서 수술 후 5일까지의 변화
기간: 기준선, 수술 후 5일(POD 5)
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CD4＋/CD8＋의 수
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기준선, 수술 후 5일(POD 5)
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면역 마커의 기준선 혈청 농도에서 수술 후 5일까지의 변화
기간: 기준선, 수술 후 5일(POD 5)
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혈청의 CD3+ T 세포 비율
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기준선, 수술 후 5일(POD 5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 수술 후 1일, 3일 및 5일 염증 마커의 혈청 농도 사이의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1일, 3일 및 5일
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백혈구(WBC), C 반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6) 농도(g/L) 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 수치(ng/L)
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기준선, 수술 후 1일, 3일 및 5일
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기준선, 수술 후 3일 및 5일 혈청 영양 마커 간의 변화
기간: 기준선, 수술 후 3일 및 5일
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알부민, 프리알부민 및 트랜스페린 농도(g/L)
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기준선, 수술 후 3일 및 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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