회전 플랫폼 대 모바일 베어링 인공 슬관절 전치환술의 결과
2021년 4월 16일 업데이트: William Hopkinson
환자들은 두 개의 보철물의 고정 베어링 또는 회전 플랫폼에 무작위로 배정되었습니다.
후속 연구(원래 연구를 소급하여 등록하는 연구)에서는 이 환자들에게 게시된 설문지에서 일련의 질문을 하여 장기적인 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Dr. William Hopkinson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염
- 류마티스 또는 기타 염증성 관절염
- 외상 후 관절염
- 소아 류마티스 관절염
- 무혈성 괴사
제외 기준:
- 최근/활동성 관절 패혈증의 병력
- 샤르코 신경병증
- 재활을 제한하는 심리사회적 장애
- 파제트병과 같은 석회화된 조직의 대사 장애
- 자가면역 질환으로 인한 관절 교체
- 골격 미성숙
- 구속된 보철물을 필요로 하는 인대 이완
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 회전 플랫폼 슬관절 전치환술
이 환자들은 회전 플랫폼 슬관절 전치환술을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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회전 플랫폼 슬관절 전치환술
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ACTIVE_COMPARATOR: 고정 베어링 인공관절 전치환술
이 환자들은 고정 베어링 인공 슬관절 전치환술을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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고정 베어링 인공관절 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 기능 상태의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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무릎 학회 임상 평가 척도
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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시간 경과에 따른 골관절염 상태의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) - 고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하기 위한 24개 항목 설문지는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목), 신체 기능의 3개 하위 척도로 나뉩니다. (17항목)
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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시간 경과에 따른 전반적인 건강 상태의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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Medical Outcomes Study Short Form -36 건강 조사(SF-36)- 전반적인 건강을 평가하기 위한 36개 항목 설문지.
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 무릎 만족도 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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무릎 척도-1의 만족도를 평가하는 데 사용되는 4점 리커트 척도.
매우 만족 2. 만족 3. 불만족 4. 매우 불만족
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년차, 2년차, 5년차, 10년차, 12년차, 15년차 및 20년차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
원고를 통해 일반적으로 결과를 얻습니다.
개별 데이터가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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