노인 AML의 SD 대 NSD 요법
2018년 11월 6일 업데이트: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
노인 급성 골수성 백혈병(AML)에서 표준(SD) 요법과 비표준(NSD) 요법의 비교
치료 결과는 치료 강도와 양의 관계가 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 화학 요법의 내성은 노인에서 감소하고 일부 환자는 표준(SD) 요법을 견딜 수 없으며 심지어 부작용으로 사망하고 전체 생존(OS)이 연장되지 않을 수 있습니다.
모든 노인 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 SD 요법의 혜택을 받을 수 있는지, 일부는 감소된 강도의 요법을 받아야 하는지 또는 보조 치료만 받아야 하는지에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 다기관 연구에서는 노인 AML 환자에서 SD 및 비SD(NSD) 요법의 이점을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 결과는 치료 강도와 양의 관계가 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 화학 요법의 내성은 노인에서 감소하고 일부 환자는 표준(SD) 요법을 견딜 수 없으며 심지어 부작용으로 사망하고 전체 생존(OS)이 연장되지 않을 수 있습니다.
모든 노인 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 SD 요법의 혜택을 받을 수 있는지, 일부는 감소된 강도의 요법을 받아야 하는지 또는 보조 치료만 받아야 하는지에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
SD 요법은 치료 요법이 NCCN 길드라인을 따라야 하고 화학 요법 강도를 줄일 수 없기 때문에 확정됩니다.
비SD(NSD) 요법은 감소된 강도의 요법을 받거나 보조 치료만 받는 환자로 정의됩니다.
이 다기관 연구에서 우리는 노인 AML 환자에서 SD 및 NSD 요법의 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Guopan Yu
- 전화번호: +86-020-62787883
- 이메일: yugpp@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령 범위가 60세에서 75세 사이인 APL을 제외한 새로 진단된 AML.
환자는 3개월 이상 살 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
APL을 제외한 새로 진단된 AML; 60세부터 75세까지의 연령.
제외 기준:
생체징후의 이상(장기기능부전, 중증 감염 등) 임상시험에 적합하지 않은 환자(임상시험자 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SD 요법
SD 요법은 치료 요법이 NCCN 길드라인을 따라야 하고 화학 요법 강도를 줄일 수 없기 때문에 확정됩니다.
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NSD 요법
비표준(NSD) 요법은 감소된 강도의 요법을 받거나 보조 치료만 받는 환자로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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AML 진단부터 환자의 사망 또는 마지막 후속 조치까지의 시간.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무재발 생존
기간: 2 년
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CR을 획득한 AML 환자로부터 환자 재발 또는 마지막 후속 조치까지의 시간.
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2 년
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재발률
기간: 2 년
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재발 환자는 모든 진단된 AML 환자를 설명합니다.
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2 년
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치료 관련 사망률
기간: 일년
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치료 관련 합병증으로 사망하는 환자의 발생률.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Therapy in elderly AML-2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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