Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SD vs. NSD-terapi i ældre AML

6. november 2018 opdateret af: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Sammenligning af standard (SD) terapi og ikke-standard (NSD) terapi ved ældre akut myeloid leukæmi (AML)

Det er kendt, at behandlingsresultat kan være positivt forbundet med behandlingsintensitet. Men tolerancen over for kemoterapi falder hos ældre, nogle patienter kunne ikke tolerere standardbehandling (SD) og døde endda af bivirkning, og den samlede overlevelse (OS) blev muligvis ikke forlænget. Hvorvidt alle ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) kunne drage fordel af SD-terapi, eller nogle bør modtage behandling med reduceret intensitet eller endda kun støttende behandling, er fortsat kontroversielt. I denne multi-center undersøgelse vil vi evaluere fordelene ved SD og ikke-SD (NSD) terapi hos ældre AML patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at behandlingsresultat kan være positivt forbundet med behandlingsintensitet. Men tolerancen over for kemoterapi falder hos ældre, nogle patienter kunne ikke tolerere standardbehandling (SD) og døde endda af bivirkning, og den samlede overlevelse (OS) blev muligvis ikke forlænget. Hvorvidt alle ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) kunne drage fordel af SD-terapi, eller nogle bør modtage behandling med reduceret intensitet eller endda kun støttende behandling, er fortsat kontroversielt. SD-terapi er defineret, da behandlingsregimet skal følge NCCNs guildline, og kemoterapiintensiteten kunne ikke reduceres. Ikke-SD-terapi (NSD) defineres som patienter, der modtager behandling med reduceret intensitet eller kun understøttende behandling. I denne multicenterundersøgelse skal vi evaluere fordelene ved SD- og NSD-terapi hos ældre AML-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Guopan Yu
          • Telefonnummer: +86-020-62787883
          • E-mail: yugpp@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret AML eksklusive APL med aldersspænd fra 60 år til 75 år. Patienterne forventes at leve længere end 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nydiagnosticeret AML eksklusiv APL; Alder fra 60 år til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

Enhver abnormitet i et vitalt tegn (f.eks. organfunktionssvigt, alvorlig infektion) Patienter med en hvilken som helst tilstand, der ikke er egnet til forsøget (etterforskernes beslutning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SD terapi
SD-terapi er defineret, da behandlingsregimet skal følge NCCNs guildline, og kemoterapiintensiteten kunne ikke reduceres.
NSD terapi
Ikke-standardbehandling (NSD) defineres som patienter, der modtager behandling med reduceret intensitet eller kun understøttende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Tiden fra AML-diagnose til patientens død eller sidste opfølgning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Tiden fra AML-patienter får CR til patienters tilbagefald eller sidste opfølgning.
2 år
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 2 år
Recidivpatienter tegner sig for alle de diagnosticerede AML-patienter.
2 år
Behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​patienter, der dør af behandlingsrelateret komplikation.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbejdspartnere

Guangzhou First People's Hospital
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Peking University Shenzhen Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Shenzhen Hospital of Southern Medical University
First Affiliated Hospital of Shenzhen University
Xiangya Hospital of Zhongnan University
The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Therapy in elderly AML-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner