대마초 대 오피오이드 통증 관리 객관적인 테스트 비교 (CVO)
순환기 및 만성 통증 문제에 대한 CVO(Cannabis Vs Opioids) 통증 관리 및 치료 유형의 객관적 비교를 위한 임상 시험 정책 연구
연구 개요
상세 설명
AASEM 국가 후원/의사 임상 시험 정책 CTP(Medicare 연구) 테스트 결과는 AASEM이 참여하도록 승인된 각 사이트에서 연구의 주요 조사자(MD 및 DO)가 가장 높은 과학적 수학적 표준 내에서 다음을 사용하여 결론을 내립니다. SpF(Small Pain Fiber) 신경 전도 테스트를 위해 Promethius 전위차계로 인증된 진폭 테스트를 포함하는 Pain DX Neural Scan 및/또는 AXON II 테스트 시스템, 필요에 따라 CMS Carrier CPT 코드 95904(현재 95909~95913 단위).
나중에 치료 및/또는 재활 목적으로 사용되는 다른 제품이 National Library of Medicine(NLM)에서 할당한 National Trial Number(NCT# TBA)의 비교 프로토콜에 추가될 것으로 예상됩니다. 기타 제품 및/또는 DME 장비에는 다음이 포함될 수 있습니다. 적외선 치료 CPT 코드 97026, TENS 치료 및 가정용 장치 CPT 치료 코드 # 97032, 물리적 적용을 위한 몬모릴로나이트 광물(몬모릴로나이트는 천연 광물이며 CPT 코드가 없습니다. CMS 일반적으로 지불 가능한 이벤트).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ronald F Davis
- 전화번호: 501-690-4028
- 이메일: rondavis2227@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brook Davis
- 전화번호: 501-843-4380
- 이메일: nctclinicaltrial@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수사관의 판단으로는 5년 생존 가능성이 높다.
- 환자는 연구 방문 일정을 따를 수 있습니다.
- 환자는 연구 등록 전에 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수사관의 판단으로는 5년 생존 가능성이 높지 않다.
- 환자는 연구 방문 일정을 따를 수 없습니다.
- 환자는 연구 등록 전에 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 객관적 신경 전도 검사
경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 대마초 또는 오피오이드와 결합된 단색 적외선 광 에너지(MIRE)를 사용하여 만성 통증 및 부기를 치료하며, 신경 스캔 또는 AXON을 사용한 객관적인 신경 전도 검사를 통해 어떤 치료법이 가장 성공적인 것으로 간주되는지 결정합니다. -II 테스트 시스템.
비교 검토 중에 다른 유형의 치료법이 도입될 수 있습니다.
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영향을 받는 신경에 단색 적외선 사진 에너지(MIRE) 적용
영향을 받는 신경에 경피적 전기 신경 자극(TENS) 적용
통증 또는 순환계 장애 치료를 위한 오피오이드 처방, 복용량은 주임 연구원이 결정
통증이나 순환계 장애를 치료하기 위해 대마초를 처방하고 복용량은 수석 연구원이 결정합니다.
객관적 신경 테스트를 통한 오피오이드 결과와 대마초 결과 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 신경 전도 검사로 확인된 통증 및 종창의 변화
기간: 신경당 4~8주
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신경 진폭 측정으로 얻은 축삭 신경 발화의 변화를 기록합니다.
신경 스캔 또는 AXON-II 객관적 신경 전도 검사 시스템을 사용하여 AASEM에 정의된 대로 통증 및 종창 장애의 치료 성공 또는 실패를 객관적인 반응으로 분류합니다.
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신경당 4~8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
- 연구 책임자: Brook Davis, ADAPT/DTSC
- 연구 책임자: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- 수석 연구원: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- 연구 의자: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTSC110118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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