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Cannabis vs. Opioide Schmerzmanagement Objektive Testvergleiche (CVO)

21. Dezember 2025 aktualisiert von: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Policy-Studie für klinische Studien zum objektiven Vergleich von Schmerzbehandlungs- und Therapiearten von Cannabis und Opioiden (CVO) bei Kreislauf- und chronischen Schmerzproblemen

Unser Ziel für die Studie ist es, sicherere, weniger aufdringliche, besser präformierende, nicht süchtig machende Produkte als alternative Therapie zur Schmerzlinderung zu finden und zur Linderung der heute in Amerika anhaltenden Opioid-Epidemie beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CTP-Testergebnisse (Medicare-Studie) der von der AASEM national gesponserten/ärztlichen klinischen Studienrichtlinie werden von den Hauptprüfärzten (MDs und DOs) der Studie an jedem Standort, der zur Teilnahme durch die AASEM autorisiert ist, unter Verwendung der höchsten wissenschaftlichen mathematischen Standards abgeschlossen Pain DX Neural Scan- und/oder AXON II-Testsysteme, die Amplitudentests umfassen, die mit Promethius-Potentiometern zertifiziert sind, für Small Pain Fiber (SpF) Nervenleitungstests, CMS Carrier CPT-Codes 95904, jetzt 95909 bis 95913 Einheiten, je nach Bedarf.

Es wird erwartet, dass zu einem späteren Zeitpunkt weitere Produkte, die zu Therapie- und/oder Rehabilitationszwecken verwendet werden, in das Vergleichsprotokoll für die von der National Library of Medicine (NLM) vergebene National Trial Number (NCT# TBA) aufgenommen werden. Andere Produkte und/oder DME-Geräte können umfassen: Infrarotlichttherapie CPT-Code 97026, TENS-Therapie und Heimeinheiten CPT-Therapiecode # 97032 sowie Montmorillonit-Mineralien für physikalische Anwendungen (Montmorillonit ist ein natürliches Mineral und hat keinen CPT-Code - ist es nicht ein normalerweise zahlbares CMS-Ereignis).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Einschätzung des Ermittlers eine hohe Überlebenswahrscheinlichkeit von 5 Jahren.
  • Der Patient ist in der Lage, den Studienbesuchsplan einzuhalten.
  • Der Patient ist in der Lage, vor der Studieneinschreibung eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Nach Einschätzung des Untersuchers keine hohe Überlebenswahrscheinlichkeit von 5 Jahren.
  • Der Patient ist nicht in der Lage, den Studienbesuchsplan einzuhalten.
  • Der Patient ist nicht in der Lage, vor der Studieneinschreibung eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Objektive Nervenleitungsprüfung
Therapie chronischer Schmerzen und Schwellungen mit monochromatischer Infrarot-Fotoenergie (MIRE) in Kombination mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Cannabis oder Opioiden, um durch objektive Nervenleitungstests mit Neural Scan oder AXON festzustellen, welche Behandlung als die erfolgreichste gilt -II Prüfsysteme. Bei Vergleichsprüfungen können auch andere Therapiearten vorgestellt werden.
Gerät: Monochromatische Infrarot-Fotoenergie (MIRE)
Wenden Sie monochromatische Infrarot-Photoenergie (MIRE) auf den betroffenen Nerv an
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Wenden Sie die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) auf den betroffenen Nerv an
Arzneimittel: Opioide
Verschreiben Sie Opioide zur Behandlung von Schmerzen oder Kreislaufstörungen, die Dosierung wird vom Hauptprüfarzt festgelegt
Arzneimittel: Cannabis
Verschreiben Sie Cannabis zur Behandlung von Schmerzen oder Kreislaufstörungen, die Dosierung wird vom Hauptprüfarzt festgelegt. Vergleich von Opioid-Ergebnissen mit Cannabis-Ergebnissen mit objektiven Nerventests
Andere Namen:
  • Marihuana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Schmerzen und Schwellungen, bestätigt durch objektive Nervenleitungstests
Zeitfenster: 4 bis 8 Wochen pro Nerv
Um Änderungen in Axonnervenfeuerungen zu bemerken, die durch Nervenamplitudenmessungen erhalten wurden. Kategorisieren Sie den Erfolg oder Misserfolg der Behandlung von Schmerz- und Schwellungsstörungen, wie in der AASEM definiert, unter Verwendung der objektiven Nervenleitungstestsysteme Neural Scan oder AXON-II mit objektiven Antworten
4 bis 8 Wochen pro Nerv

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
  • Studienleiter: Brook Davis, ADAPT/DTSC
  • Studienleiter: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Hauptermittler: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Studienstuhl: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTSC110118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Durch AASEM-Veröffentlichungen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Jährliche Überprüfungen / neuer CME-Schulungskurs, der jedes Jahr regelmäßig angeboten wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Muss ein AASEM-zertifizierter Arzt/Hauptprüfarzt oder Studienpersonal sein. Anderenfalls sind sie auf der AASEM-Website erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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