Comparações de testes objetivos para o tratamento da dor entre cannabis e opioides (CVO)
21 de dezembro de 2025 atualizado por: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Estudo de Política de Ensaio Clínico para a Comparação Objetiva de Cannabis Vs Opioides (CVO) Manejo da Dor e Tipos de Terapia para Problemas Circulatórios e de Dor Crônica
Nosso objetivo para o estudo é encontrar produtos não viciantes mais seguros, menos intrusivos e com melhor desempenho, como uma terapia alternativa para alívio da dor e para ajudar a aliviar a epidemia de opioides em curso na América hoje.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os resultados dos testes CTP (estudo Medicare) da Política de Ensaios Clínicos Patrocinados Nacionalmente pela AASEM serão concluídos pelos Investigadores Principais (MDs e DOs) do estudo em cada local autorizado a participar pela AASEM, dentro dos mais altos padrões matemáticos científicos, usando Pain DX Neural Scan e/ou sistemas de teste AXON II, que incluem testes de amplitude certificados com potenciômetros Promethius, para testes de condução nervosa de fibra pequena para dor (SpF), CMS Carrier CPT códigos 95904 agora 95909 a 95913 unidades, conforme necessário.
Espera-se que, posteriormente, outros produtos utilizados para fins de terapia e/ou reabilitação sejam adicionados ao protocolo de comparação para o National Trial Number (NCT# TBA) atribuído pela National Library of Medicine (NLM). Outros produtos e/ou equipamentos DME podem incluir: terapia de luz infravermelha CPT código 97026, terapia TENS e unidades domésticas CPT terapia código # 97032, bem como minerais de montmorilonita para aplicações físicas (montmorilonita é um mineral natural e não possui código CPT - não é um evento normalmente pagável do CMS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronald F Davis
- Número de telefone: 501-690-4028
- E-mail: rondavis2227@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Brook Davis
- Número de telefone: 501-843-4380
- E-mail: nctclinicaltrial@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Na opinião do investigador, uma alta probabilidade de sobrevida de 5 anos.
- O paciente é capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo.
- O paciente tem a capacidade de compreender e assinar um documento de consentimento informado antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Na opinião do investigador, não há uma alta probabilidade de sobrevida de 5 anos.
- O paciente não consegue cumprir o cronograma de visitas do estudo.
- O paciente não tem a capacidade de compreender e assinar um documento de consentimento informado antes da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste objetivo de condução nervosa
Terapia de dor crônica e inchaço com Fotoenergia Infravermelha Monocromática (MIRE) em combinação com Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e Cannabis ou Opioides, para determinar qual tratamento é considerado mais bem-sucedido, por meio de testes objetivos de condução nervosa com Neural Scan ou AXON -II sistemas de teste.
Outros tipos de terapias podem ser introduzidos durante as revisões comparativas.
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Aplique a fotoenergia infravermelha monocromática (MIRE) no nervo afetado
Aplique Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) no nervo afetado
Prescrever opioides para tratar dor ou distúrbios circulatórios, dosagem a ser determinada pelo investigador principal
Prescrever Cannabis para tratar dor ou distúrbios circulatórios, dosagem a ser determinada pelo Investigador Principal.
Comparando os resultados de opioides com os resultados de cannabis com teste de nervo objetivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor e inchaço, conforme verificado por teste objetivo de condução nervosa
Prazo: 4 a 8 semanas por nervo
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Observar mudanças nos disparos nervosos axônicos obtidos por medições de amplitude nervosa.
Categorizar o sucesso ou falha do tratamento de distúrbios de dor e inchaço, conforme definido no AASEM, usando os sistemas de teste de condução nervosa objetiva de varredura neural ou AXON-II, com respostas objetivas
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4 a 8 semanas por nervo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
- Diretor de estudo: Brook Davis, ADAPT/DTSC
- Diretor de estudo: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Investigador principal: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Cadeira de estudo: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
3 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor crônica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Terapêutica
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Agentes do sistema nervoso central
- Analgesia
- Analgésicos, Opioides
- nabiximols
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- DTSC110118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Através das publicações da AASEM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Revisões anuais / novo curso de treinamento CME fornecido periodicamente durante todos os anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Deve ser um médico/investigador principal certificado pela AASEM ou pessoal do estudo.
Caso contrário, pode ser obtido no site da AASEM.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .