Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cannabis Vs Opioids Leczenie bólu Obiektywne porównania testów (CVO)

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Badanie polityki badań klinicznych w celu obiektywnego porównania leczenia bólu z konopi indyjskich z opioidami (CVO) i typów terapii w przypadku problemów z krążeniem i bólem przewlekłym

Naszym celem badania jest znalezienie bezpieczniejszych, mniej inwazyjnych, lepiej działających, nieuzależniających produktów, jako alternatywnej terapii przeciwbólowej i pomocy w złagodzeniu epidemii opioidów trwającej obecnie w Ameryce.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki testów CTP (badanie Medicare) sponsorowanych na poziomie krajowym/lekarskich badań klinicznych AASEM zostaną podsumowane przez głównych badaczy (MD i DO) badania w każdym ośrodku upoważnionym do udziału przez AASEM, zgodnie z najwyższymi naukowymi standardami matematycznymi, przy użyciu Systemy testujące Pain DX Neural Scan i/lub AXON II, które obejmują testowanie amplitudy certyfikowane za pomocą potencjometrów Promethius, do badania przewodnictwa nerwowego małych włókien bólowych (SpF), CMS Carrier CPT o kodach 95904, obecnie od 95909 do 95913 jednostek, w zależności od potrzeb.

Oczekuje się, że w późniejszym terminie do protokołu porównawczego dla Narodowego Numeru Badania (NCT# TBA) nadanego przez National Library of Medicine (NLM) zostaną dodane inne produkty stosowane w celach terapeutycznych i/lub rehabilitacyjnych. Inne produkty i/lub sprzęt DME mogą obejmować: terapię światłem podczerwonym kod CPT 97026, terapię TENS i urządzenia domowe terapię CPT kod # 97032, a także minerały montmorylonitu do zastosowań fizycznych (montmorylonit jest minerałem naturalnym i nie ma kodu CPT – nie jest zwykłe zdarzenie płatne CMS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ocenie badacza duże prawdopodobieństwo 5-letniego przeżycia.
  • Pacjent potrafi dostosować się do harmonogramu wizyt studyjnych.
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • W ocenie badacza prawdopodobieństwo 5-letniego przeżycia nie jest wysokie.
  • Pacjent nie jest w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt studyjnych.
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć i podpisać dokumentu świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obiektywne badanie przewodnictwa nerwowego
Terapia przewlekłego bólu i obrzęków za pomocą monochromatycznej fotoenergii w podczerwieni (MIRE) w połączeniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) i konopiami indyjskimi lub opioidami w celu ustalenia, które leczenie zostanie uznane za najskuteczniejsze, poprzez obiektywne badanie przewodnictwa nerwowego za pomocą skanu neuronowego lub AXON -II systemy badawcze. Podczas przeglądów porównawczych można wprowadzić inne rodzaje terapii.
Urządzenie: Monochromatyczna fotoenergia w podczerwieni (MIRE)
Zaaplikuj monochromatyczną fotoenergię w podczerwieni (MIRE) na dotknięty nerw
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Zastosuj przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) do dotkniętego nerwu
Lek: Opioidy
Przepisać opioidy w celu leczenia bólu lub zaburzeń krążenia, dawka zostanie ustalona przez głównego badacza
Lek: Konopie indyjskie
Przepisuj konopie indyjskie w celu leczenia bólu lub zaburzeń krążenia, dawka zostanie ustalona przez głównego badacza. Porównanie wyników dotyczących opioidów z wynikami dotyczącymi konopi indyjskich z obiektywnymi testami nerwów
Inne nazwy:
  • Marihuana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu i obrzęku potwierdzona obiektywnym badaniem przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 4 do 8 tygodni na nerw
Odnotowanie zmian w wyładowaniach nerwów aksonów uzyskanych na podstawie pomiarów amplitudy nerwów. Kategoryzuj powodzenie lub niepowodzenie leczenia bólu i zaburzeń obrzękowych, zgodnie z definicją zawartą w AASEM, przy użyciu systemów do obiektywnego badania przewodnictwa nerwowego lub AXON-II, z obiektywnymi odpowiedziami
4 do 8 tygodni na nerw

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
  • Dyrektor Studium: Brook Davis, ADAPT/DTSC
  • Dyrektor Studium: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Główny śledczy: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Krzesło do nauki: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTSC110118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprzez publikacje AASEM

Ramy czasowe udostępniania IPD

Coroczne przeglądy / nowy kurs szkoleniowy CME zapewniany okresowo w ciągu każdego roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Musi być certyfikowanym przez AASEM lekarzem/głównym badaczem lub personelem badania. W przeciwnym razie można uzyskać na stronie internetowej AASEM.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj