Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabis vs opioider Smärthantering Objektiv testning jämförelser (CVO)

10 januari 2024 uppdaterad av: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Clinical Trial Policy Study för objektiv jämförelse mellan cannabis och opioider (CVO) smärtbehandling och terapityper för cirkulatoriska och kroniska smärtproblem

Vårt syfte med studien är att hitta säkrare, mindre påträngande, bättre preforming icke-beroendeframkallande produkter, som en alternativ terapi för smärtlindring och att hjälpa till att lindra den opioidepidemi som pågår i Amerika idag.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AASEM:s nationellt sponsrade/läkares kliniska prövningspolicy CTP (Medicare study) testresultat kommer att avslutas av huvudutredarna (MD och DO) för studien på varje plats som auktoriserats av AASEM, inom de högsta vetenskapliga matematiska standarderna, med hjälp av Pain DX Neural Scan och/eller AXON II testsystem, som inkluderar amplitudtestning certifierade med Promethius potentiometrar, för Small Pain Fiber (SpF) nervledningstestning, CMS Carrier CPT koder 95904 nu 95909 till 95913 enheter, efter behov.

Det förväntas att vid ett senare tillfälle kommer andra produkter som används för terapi och/eller rehabiliteringsändamål att läggas till i jämförelseprotokollet för National Trial Number (NCT# TBA) tilldelat av National Library of Medicine (NLM). Andra produkter och/eller DME-utrustning kan inkludera: infraröd ljusterapi CPT-kod 97026, TENS-terapi och hemenheter CPT-terapikod # 97032, såväl som montmorillonitmineraler för fysiska applikationer (montmorillonit är ett naturligt mineral och har ingen CPT-kod - är inte en CMS-händelse som normalt betalas).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt utredarens bedömning en hög sannolikhet för 5 års överlevnad.
  • Patienten kan följa studiebesöksschemat.
  • Patienten har förmågan att förstå och underteckna ett informerat samtycke innan studieregistreringen.

Exklusions kriterier:

  • Enligt utredarens bedömning inte en hög sannolikhet för 5 års överlevnad.
  • Patienten kan inte följa studiebesöksschemat.
  • Patienten har inte förmågan att förstå och underteckna ett informerat samtycke innan studieregistreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Objektiv nervledningstestning
Behandling av kronisk smärta och svullnad med Monochromatic Infrared Photo Energy (MIRE) i kombination med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och cannabis eller opioider, för att avgöra vilken behandling som anses vara den mest framgångsrika, genom objektiv nervledningstestning med Neural Scan eller AXON -II testsystem. Andra typer av terapier kan introduceras under jämförelserecensioner.
Enhet: Monokromatisk infraröd fotoenergi (MIRE)
Applicera Monochromatic Infrared Photo Energy (MIRE) på den drabbade nerven
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Applicera transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på den drabbade nerven
Läkemedel: Opioider
Förskriva opioider för att behandla smärta eller cirkulationsstörningar, dos som bestäms av huvudutredaren
Läkemedel: Cannabis
Förskriv Cannabis för att behandla smärta eller cirkulationsrubbningar, dosering bestäms av chefsutredare. Jämför opioidresultat med cannabisresultat med objektiva nervtester
Andra namn:
  • Marijuana

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta och svullnad, som verifierats av objektiva nervledningstest
Tidsram: 4 till 8 veckor per nerv
Att notera förändringar i axonnervavfyrningar erhållna genom nervamplitudmätningar. Kategorisera smärta och svullnadssjukdomars behandlingsframgång eller misslyckande, enligt definitionen inom AASEM, med hjälp av Neural Scan eller AXON-II objektiva nervledningstestsystem, med objektiva svar
4 till 8 veckor per nerv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Utredare

  • Studierektor: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
  • Studierektor: Brook Davis, ADAPT/DTSC
  • Studierektor: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Huvudutredare: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Studiestol: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

3 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

3 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (Faktisk)

8 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DTSC110118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Genom AASEM-publikationer

Tidsram för IPD-delning

Årligen genomgångar / ny CME-utbildning ges regelbundet under varje år

Kriterier för IPD Sharing Access

Måste vara en AASEM-certifierad läkare/huvudutredare eller försökspersonal. Annars kan erhållas på AASEM webbplats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera