Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabis vs opioidit kivunhallinnan tavoitetestien vertailut (CVO)

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Kliininen tutkimuspolitiikkatutkimus kannabiksen ja opioidien (CVO) kivunhallinnan ja hoitotyyppien objektiivista vertailua varten verenkiertoelimistön ja kroonisen kivun ongelmissa

Tutkimuksen tavoitteena on löytää turvallisempia, vähemmän häiritseviä, paremmin valmistavia ei-riippuvuutta aiheuttavia tuotteita vaihtoehtoiseksi kivunlievityksen terapiaksi ja auttaa lievittämään Amerikassa nykyään meneillään olevaa opioidiepidemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AASEM:n kansallisesti sponsoroiman/lääkäreiden kliinisen tutkimuspolitiikan CTP (Medicare-tutkimus) -testaustulokset päättävät tutkimuksen päätutkijat (MD:t ja DO:t) jokaisessa AASEM:n osallistumaan valtuuttamassa paikassa korkeimpien tieteellisten matemaattisten standardien mukaisesti käyttäen Pain DX Neural Scan ja/tai AXON II -testausjärjestelmät, jotka sisältävät Promethius-potentiometreillä sertifioidun amplituditestauksen, Small Pain Fiber (SpF) -hermojohtavuustestaukseen, CMS Carrier CPT -koodit 95904 nyt 95909 - 95913 yksikköä tarpeen mukaan.

Myöhemmin odotetaan, että muut terapiaan ja/tai kuntoutukseen käytettävät tuotteet lisätään kansallisen lääketieteellisen kirjaston (NLM) antamaan kansallisen tutkimusnumeron (NCT# TBA) vertailuprotokollaan. Muita tuotteita ja/tai DME-laitteita voivat olla: infrapunavaloterapia CPT-koodi 97026, TENS-hoito ja kotiyksiköt CPT-terapiakoodi # 97032 sekä montmorilloniittimineraalit fyysisiin sovelluksiin (montmorilloniitti on luonnollinen mineraali eikä siinä ole CPT-koodia - ei ole CMS:n tavallisesti maksettava tapahtuma).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijan arvion mukaan suuri 5 vuoden eloonjäämisen todennäköisyys.
  • Potilas pystyy noudattamaan opintokäyntiaikataulua.
  • Potilaalla on kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan arvion mukaan 5 vuoden eloonjäämisen todennäköisyys ei ole suuri.
  • Potilas ei pysty noudattamaan opintokäynnin aikataulua.
  • Potilaalla ei ole kykyä ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Objektiivinen hermojohtavuustesti
Kroonisen kivun ja turvotuksen hoito monokromaattisella infrapunavalokuvaenergialla (MIRE) yhdessä transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja kannabiksen tai opioidien kanssa, jotta voidaan määrittää, mikä hoito katsotaan menestyneimmäksi, objektiivisen hermojohtavuustestin avulla Neural Scanilla tai AXONilla -II testausjärjestelmät. Vertailutarkasteluissa voidaan ottaa käyttöön muita hoitomuotoja.
Laite: Monokromaattinen infrapunavalokuvaenergia (MIRE)
Levitä monokromaattista infrapunavalokuvaenergiaa (MIRE) vahingoittuneeseen hermoon
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Käytä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) sairaaseen hermoon
Lääke: Opioidit
Määrää opioideja kivun tai verenkiertohäiriöiden hoitoon, annoksen päättää johtava tutkija
Lääke: Kannabis
Määrää kannabista kivun tai verenkiertohäiriöiden hoitoon, annoksen päättää johtava tutkija. Opioiditulosten vertaaminen kannabiksen tuloksiin objektiivisella hermotestillä
Muut nimet:
  • Marihuana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa ja turvotuksessa objektiivisella hermojohtavuustestillä varmistettuna
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa per hermo
Huomioi muutokset hermoamplitudimittauksilla saaduissa aksonihermoissa. Luokittele kipu- ja turvotushäiriöiden hoidon onnistuminen tai epäonnistuminen AASEM:n määritelmän mukaisesti käyttämällä Neural Scan- tai AXON-II-objektiivisen hermon johtumistestijärjestelmiä objektiivisilla vasteilla
4-8 viikkoa per hermo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
  • Opintojohtaja: Brook Davis, ADAPT/DTSC
  • Opintojohtaja: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Päätutkija: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTSC110118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AASEM-julkaisujen kautta

IPD-jaon aikakehys

Vuosikatsaukset / uusi CME-koulutuskurssi järjestetään säännöllisesti joka vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hänen on oltava AASEM-sertifioitu lääkäri/päätutkija tai koehenkilöstö. Muussa tapauksessa voit saada AASEM-verkkosivustolta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa