Cannabis Vs Oppiacei Gestione del dolore Obiettivo Confronti dei test (CVO)
10 gennaio 2024 aggiornato da: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Studio sulla politica della sperimentazione clinica per il confronto oggettivo tra cannabis e oppioidi (CVO) Gestione del dolore e tipi di terapia per problemi circolatori e di dolore cronico
Il nostro scopo per lo studio è trovare prodotti che non creano dipendenza più sicuri, meno invadenti e con migliori prestazioni, come terapia alternativa per alleviare il dolore e per aiutare ad alleviare l'epidemia di oppioidi in corso oggi in America.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I risultati dei test CTP (studio Medicare) sponsorizzati a livello nazionale / Physicians Clinical Trial Policy dell'AASEM saranno conclusi dai principali ricercatori (MD e DO) dello studio in ciascun sito autorizzato a partecipare dall'AASEM, all'interno dei più alti standard matematici scientifici, utilizzando Sistemi di test Pain DX Neural Scan e/o AXON II, che includono test di ampiezza certificati con potenziometri Promethius, per test di conduzione nervosa Small Pain Fiber (SpF), codici CPT Carrier CMS 95904 ora da 95909 a 95913 unità, se necessario.
Si prevede che, in un secondo momento, al protocollo di confronto per il National Trial Number (NCT# TBA) assegnato dalla National Library of Medicine (NLM) vengano aggiunti altri prodotti utilizzati a scopo terapeutico e/o riabilitativo. Altri prodotti e/o apparecchiature DME possono includere: terapia della luce a infrarossi codice CPT 97026, terapia TENS e unità domiciliari terapia CPT codice n. 97032, nonché minerali di montmorillonite per applicazioni fisiche (la montmorillonite è un minerale naturale e non ha un evento CMS ordinariamente pagabile).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ronald F Davis
- Numero di telefono: 501-690-4028
- Email: rondavis2227@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brook Davis
- Numero di telefono: 501-843-4381
- Email: nctclinicaltrial@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A giudizio dello sperimentatore un'alta probabilità di sopravvivenza a 5 anni.
- Il paziente è in grado di rispettare il programma delle visite dello studio.
- Il paziente ha la capacità di comprendere e firmare un documento di consenso informato prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- A giudizio dello sperimentatore non c'è un'alta probabilità di sopravvivenza a 5 anni.
- Il paziente non è in grado di rispettare il programma delle visite dello studio.
- - Il paziente non ha la capacità di comprendere e firmare un documento di consenso informato prima dell'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Test di conduzione nervosa oggettiva
Terapia del dolore cronico e del gonfiore con Fotoenergia Monocromatica a Infrarossi (MIRE) in combinazione con Stimolazione Nervosa Elettrica Transcutanea (TENS) e Cannabis o Oppioidi, per determinare quale trattamento è considerato il più efficace, attraverso test oggettivi di conduzione nervosa con Scansione Neurale o AXON -II sistemi di prova.
Altri tipi di terapie possono essere introdotte durante le revisioni comparative.
|
Applicare Monochromatic Infrared Photo Energy (MIRE) al nervo interessato
Applicare la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) al nervo interessato
Prescrivere oppioidi per il trattamento del dolore o dei disturbi circolatori, il dosaggio deve essere determinato dal ricercatore principale
Prescrivere la cannabis per il trattamento del dolore o dei disturbi circolatori, il dosaggio deve essere determinato dal ricercatore principale.
Confrontando i risultati degli oppioidi con i risultati della cannabis con test nervosi oggettivi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore e del gonfiore, come verificato da test oggettivi di conduzione nervosa
Lasso di tempo: Da 4 a 8 settimane per nervo
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Per notare i cambiamenti nelle attivazioni nervose degli assoni ottenuti dalle misurazioni dell'ampiezza del nervo.
Categorizzare il successo o il fallimento del trattamento dei disturbi del dolore e del gonfiore, come definito all'interno dell'AASEM, utilizzando i sistemi di test della conduzione nervosa oggettiva Neural Scan o AXON-II, con risposte obiettive
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Da 4 a 8 settimane per nervo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
- Direttore dello studio: Brook Davis, ADAPT/DTSC
- Direttore dello studio: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Investigatore principale: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Cattedra di studio: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
3 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
3 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTSC110118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Attraverso le pubblicazioni AASEM
Periodo di condivisione IPD
Revisioni annuali / nuovo corso di formazione ECM fornito periodicamente durante ogni anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Deve essere un medico certificato AASEM / investigatore principale o personale di sperimentazione.
Altrimenti può essere ottenuto sul sito web AASEM.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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