- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03734731
Сравнение объективных тестов каннабиса и опиоидов при лечении боли (CVO)
Исследование политики клинических испытаний для объективного сравнения каннабиса и опиоидов (CVO) обезболивания и типов терапии проблем кровообращения и хронической боли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Результаты тестирования CTP (исследования Medicare), спонсируемого на национальном уровне / Политики клинических испытаний врачей AASEM, будут подведены главными исследователями (MD и DO) исследования в каждом центре, уполномоченном AASEM для участия, в соответствии с самыми высокими научными математическими стандартами с использованием Системы тестирования нейронов Pain DX Neural Scan и/или AXON II, которые включают тестирование амплитуды, сертифицированное с помощью потенциометров Promethius, для тестирования нервной проводимости по малым болевым волокнам (SpF), CMS Carrier CPT, коды 95904, теперь от 95909 до 95913 единиц, по мере необходимости.
Ожидается, что позже другие продукты, используемые для терапии и/или реабилитации, будут добавлены в протокол сравнения для получения Национального номера испытаний (NCT# TBA), присвоенного Национальной медицинской библиотекой (NLM). Другие продукты и/или оборудование DME могут включать: терапию инфракрасным светом, код CPT 97026, терапию ЧЭНС и домашние устройства, код CPT терапии # 97032, а также минералы монтмориллонита для физического применения (монтмориллонит является природным минералом и не имеет кода CPT - не является обычно оплачиваемое событие CMS).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ronald F Davis
- Номер телефона: 501-690-4028
- Электронная почта: rondavis2227@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brook Davis
- Номер телефона: 501-843-4380
- Электронная почта: nctclinicaltrial@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По мнению исследователя, высокая вероятность 5-летнего выживания.
- Пациент может соблюдать график учебных посещений.
- Пациент имеет возможность понять и подписать документ об информированном согласии до включения в исследование.
Критерий исключения:
- По мнению исследователя, невысокая вероятность 5-летней выживаемости.
- Пациент не может соблюдать график визитов в рамках исследования.
- Пациент не имеет возможности понять и подписать документ об информированном согласии до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Объективное тестирование нервной проводимости
Терапия хронической боли и отеков с помощью монохроматической инфракрасной фотоэнергии (MIRE) в сочетании с чрескожной электрической стимуляцией нервов (TENS) и каннабисом или опиоидами, чтобы определить, какое лечение считается наиболее успешным, посредством объективного тестирования нервной проводимости с помощью Neural Scan или AXON. -II тестовые системы.
Другие виды терапии могут быть представлены во время сравнительных обзоров.
|
Примените монохроматическую инфракрасную фотоэнергию (MIRE) к пораженному нерву.
Примените чрескожную электрическую стимуляцию нерва (ЧЭНС) к пораженному нерву.
Назначать опиоиды для лечения боли или нарушений кровообращения, дозировка определяется главным исследователем.
Назначьте каннабис для лечения боли или нарушений кровообращения, дозировка определяется главным исследователем.
Сравнение результатов опиоидов с результатами каннабиса при объективном тестировании нервов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли и отека, подтвержденное объективным исследованием проводимости нерва.
Временное ограничение: От 4 до 8 недель на нерв
|
Отметить изменения возбуждения аксонов, полученные при измерении амплитуды нервов.
Классифицировать успех или неудачу лечения болей и отеков, как определено в AASEM, с использованием систем объективного тестирования нервной проводимости Neural Scan или AXON-II с объективными ответами.
|
От 4 до 8 недель на нерв
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
- Директор по исследованиям: Brook Davis, ADAPT/DTSC
- Директор по исследованиям: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Главный следователь: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Учебный стул: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хроническая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Наркотики
- Терапия
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Агенты центральной нервной системы
- Анальгезия
- Анальгетики, Опиоиды
- Набисимолы
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- DTSC110118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .