Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение объективных тестов каннабиса и опиоидов при лечении боли (CVO)

21 декабря 2025 г. обновлено: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Исследование политики клинических испытаний для объективного сравнения каннабиса и опиоидов (CVO) обезболивания и типов терапии проблем кровообращения и хронической боли

Наша цель исследования — найти более безопасные, менее навязчивые, лучше преформирующие продукты, не вызывающие привыкания, в качестве альтернативной терапии для облегчения боли и для облегчения опиоидной эпидемии, продолжающейся сегодня в Америке.

Обзор исследования

Подробное описание

Результаты тестирования CTP (исследования Medicare), спонсируемого на национальном уровне / Политики клинических испытаний врачей AASEM, будут подведены главными исследователями (MD и DO) исследования в каждом центре, уполномоченном AASEM для участия, в соответствии с самыми высокими научными математическими стандартами с использованием Системы тестирования нейронов Pain DX Neural Scan и/или AXON II, которые включают тестирование амплитуды, сертифицированное с помощью потенциометров Promethius, для тестирования нервной проводимости по малым болевым волокнам (SpF), CMS Carrier CPT, коды 95904, теперь от 95909 до 95913 единиц, по мере необходимости.

Ожидается, что позже другие продукты, используемые для терапии и/или реабилитации, будут добавлены в протокол сравнения для получения Национального номера испытаний (NCT# TBA), присвоенного Национальной медицинской библиотекой (NLM). Другие продукты и/или оборудование DME могут включать: терапию инфракрасным светом, код CPT 97026, терапию ЧЭНС и домашние устройства, код CPT терапии # 97032, а также минералы монтмориллонита для физического применения (монтмориллонит является природным минералом и не имеет кода CPT - не является обычно оплачиваемое событие CMS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronald F Davis
  • Номер телефона: 501-690-4028
  • Электронная почта: rondavis2227@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По мнению исследователя, высокая вероятность 5-летнего выживания.
  • Пациент может соблюдать график учебных посещений.
  • Пациент имеет возможность понять и подписать документ об информированном согласии до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • По мнению исследователя, невысокая вероятность 5-летней выживаемости.
  • Пациент не может соблюдать график визитов в рамках исследования.
  • Пациент не имеет возможности понять и подписать документ об информированном согласии до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Объективное тестирование нервной проводимости
Терапия хронической боли и отеков с помощью монохроматической инфракрасной фотоэнергии (MIRE) в сочетании с чрескожной электрической стимуляцией нервов (TENS) и каннабисом или опиоидами, чтобы определить, какое лечение считается наиболее успешным, посредством объективного тестирования нервной проводимости с помощью Neural Scan или AXON. -II тестовые системы. Другие виды терапии могут быть представлены во время сравнительных обзоров.
Примените монохроматическую инфракрасную фотоэнергию (MIRE) к пораженному нерву.
Примените чрескожную электрическую стимуляцию нерва (ЧЭНС) к пораженному нерву.
Назначать опиоиды для лечения боли или нарушений кровообращения, дозировка определяется главным исследователем.
Назначьте каннабис для лечения боли или нарушений кровообращения, дозировка определяется главным исследователем. Сравнение результатов опиоидов с результатами каннабиса при объективном тестировании нервов
Другие имена:
  • Марихуана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли и отека, подтвержденное объективным исследованием проводимости нерва.
Временное ограничение: От 4 до 8 недель на нерв
Отметить изменения возбуждения аксонов, полученные при измерении амплитуды нервов. Классифицировать успех или неудачу лечения болей и отеков, как определено в AASEM, с использованием систем объективного тестирования нервной проводимости Neural Scan или AXON-II с объективными ответами.
От 4 до 8 недель на нерв

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ronald F Davis, AASEM/ADAPT/DTSC
  • Директор по исследованиям: Brook Davis, ADAPT/DTSC
  • Директор по исследованиям: James Hedgecock, D.C., PhD, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Главный следователь: Michael F Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Учебный стул: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Через публикации AASEM

Сроки обмена IPD

Ежегодные обзоры / новый учебный курс CME, проводимый периодически в течение каждого года

Критерии совместного доступа к IPD

Должен быть сертифицированным AASEM врачом/главным исследователем или персоналом исследования. В противном случае их можно получить на веб-сайте AASEM.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться