저광물화를 통한 우식 치아의 생명 치수 치료
저광물화 결손이 있는 우식치아에서 생명 치수 치료의 결과: 임상적 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 치아의 무결성에 영향을 줄 수 있는 가장 큰 문제 중 하나는 충치입니다. 치료하지 않고 방치하면 치수 침범이 발생하여 돌이킬 수 없는 손상과 결국 괴사로 이어질 수 있습니다. 이 위험은 어금니-절치 저광물화(MIH)와 같은 치아 법랑질에 영향을 미치는 발달 결함이 있는 경우 크게 증가합니다. 근관 치료는 높은 성공률에도 불구하고 발육된 치아의 고유감각 기능 상실, 응력 감소 감쇠 특성 및 치아 감수성의 상실로 이어지며 미성숙 영구치의 완전한 치근 형성도 억제합니다. VPT(활성 치수 치료)는 치수 활력을 보존하고 미성숙 치아에서 완전한 치근 발달을 가능하게 하는 여러 시술(간접 치수 캡, 직접 치수 캡 및 치수 절단술)에 대한 일반적인 용어입니다. 따라서 심부 우식 영구치에서 치수절제술/근관 치료를 위한 더 나은 대안으로 옹호되어 왔습니다.
목표: 법랑질의 발달 결함이 있는 우식하게 노출된 영구 치아를 치료할 때 VPT의 임상적, 방사선학적 및 조직학적(나중에 치아가 교정 또는 기타 이유로 발치할 운명인 경우) 성공률을 평가합니다.
재료 및 방법: 연구는 6-16세 사이의 어린이를 포함하는 전향적 사례 시리즈 연구입니다. 포함 기준에는 깊은 우식이 있는 법랑질 저광화 결손이 있는 치아를 가진 환자가 포함됩니다. 치아는 수복 가능한 치아여야 합니다. 연조직 부기, 운동성 또는 타진에 대한 압통이 없어야 합니다. 치수 절단술의 경우, 접근을 개방한 후 모든 근관에서 출혈이 있어야 합니다. 치아는 가역적/비가역적 치수염으로 진단되어야 합니다(냉각 검사에서 양성 반응으로 표시됨).
의학적으로 손상된 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 수복이 불가능한 치아, 부비동 또는 치주 손상이 있는 치아는 제외됩니다. 이 절차에는 수술 전 경기 기록(방사선 사진, 활력 테스트, 타악기, 이동성 및 사진) 촬영이 포함됩니다. 마취제 투여 후 러버댐을 장착하고 우식증을 제거한 후 적절한 드레싱 펄프 재료를 장착한 후 최종 수복물을 장착합니다. 수술 후 엑스레이를 찍게 됩니다. 치아는 치료 후 1년 동안 임상적 및 방사선학적으로 추적 관찰됩니다.
기대효과 : 미성숙치아에서 치수치료 후 증상이 해소되고(있는 경우) 치근발달이 완료되어 치아가 활력을 유지할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-16세 사이의 건강한 환자.
- 법랑질 저광물화 결손이 있는 치아
- 충치가 깊은 어금니
- 복원 가능한 어금니
- 연조직 부종, 운동성 또는 타악기 압통 없음
- 모든 관에서 출혈(경부 치수 절단술을 시행할 때)
- 가역적/비가역적 치수염(냉간 검사를 사용한 치수 검사에서 양성 반응으로 표시됨)
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 수복 불가능한 치아
- 치과 농양 / 부비동의 존재
- 치주로 손상된 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPT(간접치수치료)군
이 그룹에서는 상아질-에나멜 접합부에서 완전한 우식 발굴이 수행됩니다.
치수 근처의 우식증은 남아있는 상아질이 수동 기구에 대한 저항력이 증가할 때까지 조심스럽게 제거됩니다.
RMGI(Resin-Modified Glass Ionomer) 드레싱 재료 층이 배치되고(Vitrebond; St.Paul, MN), 그 다음 RMGI(Resin-Modified Glass Ionomer) 빌드업 재료(Vitremer; St. Paul, MN)가 배치됩니다. MIH 관련 치아에 대한 최종 복원 선택; 미리 형성된 스테인리스 스틸 크라운(SSC).
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간접 치수 치료는 라운드 버를 사용하여 상아질-에나멜 접합부에서 완전한 우식 발굴을 포함합니다.
치수 근처의 우식증은 남아있는 상아질이 수동 기구에 대한 저항력이 증가할 때까지 숟가락 굴삭기를 사용하여 조심스럽게 제거합니다.
Resin-Modified Glass Ionomer(RMGI) 드레싱 재료 층이 배치되고, Resin-Modified Glass Ionomer(RMGI) 축성 재료와 최종 수복물이 이어집니다. 미리 형성된 스테인리스 스틸 크라운(SSC).
다른 이름들:
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실험적: Cvek/부분 치수 절단술 그룹
이 그룹에서는 먼저 부분 치수 절단술을 시도하고 건강한 치수 조직에 도달할 때까지 염증이 있는 치수 조직을 제거합니다(2-4mm 깊이). 이는 건강한 출혈과 2.5% NaOCl로 적신 면봉으로 압력을 가했을 때 출혈이 멈추는 것으로 나타납니다. 2-5분 동안 필요에 따라 두 번 반복합니다. 그렇지 않으면 자궁경부 치수절단술을 시행합니다. Gray MTA(Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Canada)를 치수실(두께 2-3mm)에 놓고 축축한 면 펠릿을 놓고 IRM(Intermediate Restorative Material)을 넣어 굳힙니다. 환자는 1주일 후에 검토됩니다. 치아가 무증상인 경우 RMGI(Vitremer; St. Paul, MN) 및 스테인레스 스틸 크라운으로 최종 수복물을 배치하고 수술 후 방사선 사진을 찍습니다. |
Cvek/부분 치수 절단술은 건강한 치수 조직에 도달할 때까지(깊이 2-4mm) 염증이 있는 치수 조직을 제거하는 것을 포함하며, 이는 건강한 출혈로 표시되고 2.5% NaOCl로 적신 면 펠릿으로 압력을 가하면 출혈이 멈추는 것으로 나타납니다. 필요한 경우 5분 동안 2회 반복합니다.
Grey MTA를 2-3mm 두께로 치수강에 배치하고 축축한 면 펠릿을 배치하여 설정을 보장하고 치아를 IRM으로 임시화하고 환자를 1주 후에 검토합니다.
치아에 증상이 없으면 RMGIC와 스테인레스 스틸 크라운으로 최종 수복물을 배치하고 수술 후 방사선 사진을 찍습니다.
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실험적: 자궁 경부 치수 절단술 그룹
이 그룹에서는 모든 근관에서 출혈이 나타나고 압력을 가하면 출혈이 멈추는 것을 나타내는 건강한 치수 조직에 도달할 때까지(최대 6분 동안) 모든 치수실 조직을 제거하는 경부 치수절단술을 시행합니다. Gray MTA(Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Canada)를 제조업체 지침에 따라 혼합하고 치수강에 2-3mm 두께로 배치하고 축축한 면 펠릿을 배치하여 설정을 보장하고 치아를 Intermediate로 임시화합니다. 회복 재료(IRM), 환자는 1주일 후에 검토됩니다. 치아가 무증상인 경우 RMGI(Vitremer; St. Paul, MN) 및 스테인레스 스틸 크라운으로 최종 수복물을 배치하고 수술 후 방사선 사진을 찍습니다. |
자궁경부 치수절단술은 6분 동안 2.5% NaOCl로 적신 면 펠릿으로 건강한 출혈과 출혈 정지로 표시되는 모든 치수강에서 염증이 있는 치수 조직을 제거하고 필요한 경우 2회 반복합니다.
Grey MTA를 치수강(2-3mm) 두께에 배치하고 축축한 면 펠릿을 배치하여 설정을 보장하고 치아를 IRM으로 임시화한 후 1주 후에 환자를 검토합니다.
치아에 증상이 없으면 RMGIC와 스테인레스 스틸 크라운으로 최종 수복물을 배치하고 수술 후 방사선 사진을 찍습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 12 개월
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성공적인 치료를 나타내는 임상 매개변수에는 다음 기준이 포함됩니다.
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12 개월
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방사선학적 성공
기간: 12 개월
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성공적인 치료를 나타내는 방사선학적 매개변수는 치근단 지수(PAI)를 기반으로 하며 1-5의 5개 점수를 포함합니다. PAI 1 - 정상적인 치근단 주변 구조 PAI 2 - 근단 치주염에 병인적이지 않은 뼈 구조의 작은 변화 PAI 3 - 근단 치주염의 특징인 약간의 광물 손실을 동반한 뼈 구조의 변화 PAI 4 - 잘 정의된 방사선 투과성 영역이 있는 치주염 PAI 5 - 악화되는 심각한 치주염 특징 및 뼈 확장 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Aguilar P, Linsuwanont P. Vital pulp therapy in vital permanent teeth with cariously exposed pulp: a systematic review. J Endod. 2011 May;37(5):581-7. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.004. Epub 2011 Mar 5.
- Asgary S, Shahabi S, Jafarzadeh T, Amini S, Kheirieh S. The properties of a new endodontic material. J Endod. 2008 Aug;34(8):990-3. doi: 10.1016/j.joen.2008.05.006. Epub 2008 Jun 20.
- Bjorndal L, Reit C, Bruun G, Markvart M, Kjaeldgaard M, Nasman P, Thordrup M, Dige I, Nyvad B, Fransson H, Lager A, Ericson D, Petersson K, Olsson J, Santimano EM, Wennstrom A, Winkel P, Gluud C. Treatment of deep caries lesions in adults: randomized clinical trials comparing stepwise vs. direct complete excavation, and direct pulp capping vs. partial pulpotomy. Eur J Oral Sci. 2010 Jun;118(3):290-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2010.00731.x.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Al Mushayt A. Clinical assessment of mineral trioxide aggregate (MTA) as direct pulp capping in young permanent teeth. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):72-6. doi: 10.17796/jcpd.31.2.n462281458372u64.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, Wu MK. Long-term survival of indirect pulp treatment performed in primary and permanent teeth with clinically diagnosed deep carious lesions. J Endod. 2010 Sep;36(9):1490-3. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.006. Erratum In: J Endod. 2010 Dec;36(12):2015. Gruythuysen, Rene [corrected to Gruythuysen, Rene J M]; van Strijp, Guus [corrected to van Strijp, A J P].
- Lygidakis NA, Wong F, Jalevik B, Vierrou AM, Alaluusua S, Espelid I. Best Clinical Practice Guidance for clinicians dealing with children presenting with Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH): An EAPD Policy Document. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):75-81. doi: 10.1007/BF03262716.
- Mejare I, Cvek M. Partial pulpotomy in young permanent teeth with deep carious lesions. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):238-42. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00279.x.
- Nosrat A, Seifi A, Asgary S. Pulpotomy in caries-exposed immature permanent molars using calcium-enriched mixture cement or mineral trioxide aggregate: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):56-63. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01224.x. Epub 2012 Feb 6.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RG, Verbeeck RM. Biodentine material characteristics and clinical applications: a review of the literature. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):147-58. doi: 10.1007/s40368-014-0114-3. Epub 2014 Mar 11.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Seow WK. Developmental defects of enamel and dentine: challenges for basic science research and clinical management. Aust Dent J. 2014 Jun;59 Suppl 1:143-54. doi: 10.1111/adj.12104. Epub 2013 Oct 27.
- Sjogren U, Hagglund B, Sundqvist G, Wing K. Factors affecting the long-term results of endodontic treatment. J Endod. 1990 Oct;16(10):498-504. doi: 10.1016/S0099-2399(07)80180-4.
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Ward J. Vital pulp therapy in cariously exposed permanent teeth and its limitations. Aust Endod J. 2002 Apr;28(1):29-37. doi: 10.1111/j.1747-4477.2002.tb00364.x.
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Witherspoon DE. Vital pulp therapy with new materials: new directions and treatment perspectives--permanent teeth. J Endod. 2008 Jul;34(7 Suppl):S25-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.030.
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- 77-2017
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