Vital pulp -hoito karieshampaissa hypomineralisaatiolla
Vital Pulp -hoidon tulos karieshampaissa, joissa on hypomineralisaatiovaurioita: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yksi suurimmista hampaiden eheyteen mahdollisesti vaikuttavista haasteista on hammaskariies. Jos pulppua ei hoideta, se saattaa aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita ja lopulta nekroosia. Tämä riski kasvaa huomattavasti, jos esiintyy hampaiden kiillettä vaikuttavia kehitysvirheitä, kuten poski-etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH). Huolimatta korkeasta onnistumisprosentista juurihoito johtaa proprioseptiivisen toiminnan menettämiseen, stressiä vähentävän vaimennusominaisuuden ja hampaiden herkkyyden menettämiseen kehittyneissä hampaissa ja estää myös täydellisen juuren muodostumisen epäkypsissä pysyvissä hampaissa. Vital pulp therapy (VPT) on yleinen termi useille toimenpiteille (epäsuora pulpan cap, suora pulp cap ja pulpotomia), jotka kaikki on suunnattu pulpan elinvoiman säilyttämiseen ja mahdollistavat täydellisen juuren kehittymisen epäkypsissä hampaissa. Siksi sitä on suositeltu paremmaksi vaihtoehdoksi pulpectomia/juurihoitoon syvässä kariesissa, elintärkeissä pysyvissä hampaissa.
Tavoite: Arvioida VPT:n kliininen, radiografinen ja histologinen (jos hampaita myöhemmin on tuomittu poistettavaksi oikomishoidosta tai muista syistä) onnistumisprosenttia kariesesti paljastuneiden pysyvien hampaiden hoidossa kiilteen kehitysvirheillä.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on prospektiivinen tapaussarjatutkimus, johon osallistuu 6-16-vuotiaita lapsia. Sisällyttämiskriteereitä ovat potilaat, joilla on hammaskiilteen hypomineralisaatiovirhe ja syvä karies. Hampaiden tulee olla palautettavia hampaita. Pehmytkudosten turvotusta, liikkuvuutta tai arkuutta lyömäsoittimille ei saa esiintyä. Pulpotomiatapauksissa verenvuotoa kaikista kanavista tulee esiintyä sisäänkäynnin avaamisen jälkeen. Hampaan tulee diagnosoida palautuva/reversiibeli pulpitis (kuten positiivinen vaste kylmätestiin osoittaa).
Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Myös kaikki hampaat, joita ei voida palauttaa, joilla on poskiontelo tai jotka ovat vaurioituneita, suljetaan pois. Toimenpide sisältää leikkausta edeltävien kilpailutietojen ottamisen (röntgenkuva, elinvoimatestit, lyömäsoittimet, liikkuvuus ja valokuvat). Anestesia-aineen annon jälkeen asetetaan kumimatto, karies poistetaan ja sopiva sidemassamateriaali asetetaan ja lopullinen täyte asetetaan. Leikkauksen jälkeen otetaan röntgenkuvaus. Hampaita seurataan sekä kliinisesti että radiografisesti vuoden ajan hoidon jälkeen.
Odotetut tulokset: On odotettavissa, että hampaat säilyttävät elinvoimaisuuden oireiden häviämisen (jos niitä on) ja juuren kehittymisen loppuunsaattamalla epäkypsissä hampaissa elintärkeän pulppihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve potilas 6-16 vuotta.
- Hampaassa on kiilteen hypomineralisaatiovirhe
- Poskihammas, jossa syvä karies
- Palautettava poskihammas
- Ei pehmytkudosten turvotusta, liikkuvuutta tai arkuutta lyömäsoittimille
- Verenvuoto kaikista kanavista (kun suoritetaan kohdunkaulan pulpotomia)
- Reversiibeli/reversiibeli pulpitis (kuten positiivinen vaste massatestaukseen kylmätestillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas
- Palauttamaton hammas
- Hampaiden paise / poskiontelokanava
- Parodontitisesti vahingoittuneet hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPT (Indirect pulp treatment) -ryhmä
Tässä ryhmässä tehdään täydellinen karieksen kaivaus dentiini-emali-liitoksesta.
Pulpan lähellä oleva karies poistetaan varoen, kunnes jäljellä oleva dentiini vastustaa enemmän manuaalista instrumentointia.
Laitetaan kerros hartsilla modifioitua lasi-ionomeeriä (RMGI) sidemateriaalia (Vitrebond; St. Paul, MN) ja sen jälkeen hartsi-modifioitua lasi-ionomeeriä (RMGI) -kerrosmateriaalia (Vitremer; St. Paul, MN), ja lopullinen valinta MIH:hen liittyville hampaille; esimuotoiltu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (SSC).
|
Epäsuora sellukäsittely sisältää täydellisen karieksen poiston dentiini-emaliliitoksesta pyöreällä poranterällä.
Karies lähellä massaa poistetaan varoen lusikkakaivurin avulla, kunnes jäljellä oleva dentiin osoittaa lisääntynyttä vastustuskykyä manuaaliselle instrumentoinnille.
Laitetaan kerros hartsilla modifioitua lasi-ionomeeriä (RMGI) olevaa sidemateriaalia, jota seuraa hartsi-modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI) -kerrosmateriaali ja lopullinen restaurointi; esimuotoiltu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (SSC).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cvek/osittainen pulpotomiaryhmä
Tässä ryhmässä yritetään ensin osittaista pulpotomiaa, tulehtunutta sellukudosta poistetaan, kunnes terve pulppukudos saavutetaan (2-4 mm syvyys), mikä osoittaa terveen verenvuodon ja verenvuodon pysäyttämisen painettaessa 2,5 % NaOCl:lla kostutetulla puuvillapelletillä. 2-5 minuuttia ja toistetaan tarvittaessa kahdesti; muuten kohdunkaulan pulpotomia tehdään. Harmaa MTA (Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Kanada) sijoitetaan massakammioon (paksuus 2-3 mm), kostea puuvillapelletti ja välikorjausmateriaali (IRM) kovettumisen varmistamiseksi. Potilas tarkistetaan 1 viikon kuluttua. Jos hammas on oireeton, asetetaan lopullinen restauraatio RMGI:llä (Vitremer; St. Paul, MN) ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu ja otetaan leikkauksen jälkeinen röntgenkuva. |
Cvek/osittainen pulpotomia sisältää tulehtuneen massakudoksen poistamisen syvyyteen, kunnes terve pulppukudos on saavutettu (syvyys 2-4 mm), mikä osoittaa terveen verenvuodon ja verenvuodon pysäyttämisen painettaessa pumpulipelletillä, joka on kostutettu 2,5 % NaOCl:lla 2- 5 minuuttia ja toistetaan tarvittaessa kaksi kertaa.
Harmaa MTA asetetaan massakammioon 2-3 mm:n paksuudella, kostea puuvillapelletti asetetaan kovettumisen varmistamiseksi ja hammas temporoidaan IRM:llä, potilas tarkastetaan viikon kuluttua.
Jos hammas on oireeton, asetetaan lopullinen restauraatio RMGIC:llä ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu ja otetaan postoperatiivinen röntgenkuva.
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan pulpotomiaryhmä
Tässä ryhmässä tehdään kohdunkaulan pulpotomia, jossa kaikki massakammion kudos poistetaan, kunnes terve pulppukudos saavutetaan, mikä osoittaa verenvuodon kaikista kanavista ja verenvuodon pysäyttämisestä paineen vaikutuksesta (enintään 6 minuuttia). Harmaa MTA (Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Kanada) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja laitetaan massakammioon 2-3 mm:n paksuisena, kostea puuvillapelletti asetetaan kovettumisen varmistamiseksi ja hammas temporoidaan Intermediatella. Restorative Material (IRM), potilas tarkistetaan viikon kuluttua. Jos hammas on oireeton, asetetaan lopullinen restauraatio RMGI:llä (Vitremer; St. Paul, MN) ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu ja otetaan leikkauksen jälkeinen röntgenkuva. |
Kohdunkaulan pulpotomia sisältää tulehtuneen massakudoksen poistamisen kaikesta massakammiosta, mikä osoittaa terveen verenvuodon ja verenvuodon pysäyttämisen paineella puuvillapelletillä, joka on kostutettu 2,5 % NaOCl:lla 6 minuutin ajan ja toistetaan tarvittaessa kaksi kertaa.
Harmaa MTA asetetaan massakammioon (2-3mm) paksuus, kostea puuvillapelletti asetetaan kovettumisen varmistamiseksi ja hammas temporoidaan IRM:llä, potilas tarkistetaan viikon kuluttua.
Jos hammas on oireeton, asetetaan lopullinen restauraatio RMGIC:llä ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu ja otetaan postoperatiivinen röntgenkuva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliiniset parametrit, jotka osoittavat onnistuneen hoidon, sisältävät seuraavat kriteerit:
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onnistunutta hoitoa osoittavat radiografiset parametrit perustuvat periapikaaliseen indeksiin (PAI) ja sisältävät 5 pistettä 1-5: PAI 1 - normaali periapikaalinen rakenne PAI 2 - pienet muutokset luurakenteessa, jotka eivät ole patognomisia apikaaliselle parodontiittille PAI 3 - luun rakenteen muutokset, joihin liittyy jonkin verran apikaaliselle parodontiittille ominaista kivennäisainehäviötä PAI 4 - parodontiitti, jossa on hyvin rajattu radioluenssi alue PAI 5 - vaikea periodontiitti pahenevalla ominaisuuksia ja luun laajenemista |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Aguilar P, Linsuwanont P. Vital pulp therapy in vital permanent teeth with cariously exposed pulp: a systematic review. J Endod. 2011 May;37(5):581-7. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.004. Epub 2011 Mar 5.
- Asgary S, Shahabi S, Jafarzadeh T, Amini S, Kheirieh S. The properties of a new endodontic material. J Endod. 2008 Aug;34(8):990-3. doi: 10.1016/j.joen.2008.05.006. Epub 2008 Jun 20.
- Bjorndal L, Reit C, Bruun G, Markvart M, Kjaeldgaard M, Nasman P, Thordrup M, Dige I, Nyvad B, Fransson H, Lager A, Ericson D, Petersson K, Olsson J, Santimano EM, Wennstrom A, Winkel P, Gluud C. Treatment of deep caries lesions in adults: randomized clinical trials comparing stepwise vs. direct complete excavation, and direct pulp capping vs. partial pulpotomy. Eur J Oral Sci. 2010 Jun;118(3):290-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2010.00731.x.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Al Mushayt A. Clinical assessment of mineral trioxide aggregate (MTA) as direct pulp capping in young permanent teeth. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):72-6. doi: 10.17796/jcpd.31.2.n462281458372u64.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, Wu MK. Long-term survival of indirect pulp treatment performed in primary and permanent teeth with clinically diagnosed deep carious lesions. J Endod. 2010 Sep;36(9):1490-3. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.006. Erratum In: J Endod. 2010 Dec;36(12):2015. Gruythuysen, Rene [corrected to Gruythuysen, Rene J M]; van Strijp, Guus [corrected to van Strijp, A J P].
- Lygidakis NA, Wong F, Jalevik B, Vierrou AM, Alaluusua S, Espelid I. Best Clinical Practice Guidance for clinicians dealing with children presenting with Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH): An EAPD Policy Document. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):75-81. doi: 10.1007/BF03262716.
- Mejare I, Cvek M. Partial pulpotomy in young permanent teeth with deep carious lesions. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):238-42. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00279.x.
- Nosrat A, Seifi A, Asgary S. Pulpotomy in caries-exposed immature permanent molars using calcium-enriched mixture cement or mineral trioxide aggregate: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):56-63. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01224.x. Epub 2012 Feb 6.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RG, Verbeeck RM. Biodentine material characteristics and clinical applications: a review of the literature. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):147-58. doi: 10.1007/s40368-014-0114-3. Epub 2014 Mar 11.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Seow WK. Developmental defects of enamel and dentine: challenges for basic science research and clinical management. Aust Dent J. 2014 Jun;59 Suppl 1:143-54. doi: 10.1111/adj.12104. Epub 2013 Oct 27.
- Sjogren U, Hagglund B, Sundqvist G, Wing K. Factors affecting the long-term results of endodontic treatment. J Endod. 1990 Oct;16(10):498-504. doi: 10.1016/S0099-2399(07)80180-4.
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Ward J. Vital pulp therapy in cariously exposed permanent teeth and its limitations. Aust Endod J. 2002 Apr;28(1):29-37. doi: 10.1111/j.1747-4477.2002.tb00364.x.
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Witherspoon DE. Vital pulp therapy with new materials: new directions and treatment perspectives--permanent teeth. J Endod. 2008 Jul;34(7 Suppl):S25-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.030.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .