Terapia pulpar vital en dientes cariados con hipomineralización
Resultado de la terapia de pulpa vital en dientes cariados con defectos de hipomineralización: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: Uno de los mayores desafíos que pueden afectar la integridad de los dientes es la caries dental. Si no se trata, puede producirse una afectación pulpar que provoque un daño irreversible y, finalmente, una necrosis. Este riesgo aumenta considerablemente en presencia de defectos del desarrollo que afectan el esmalte dental, como la hipomineralización molar-incisivo (MIH). A pesar de tener una alta tasa de éxito, el tratamiento del conducto radicular conducirá a la pérdida de la función propioceptiva, la pérdida de la propiedad de amortiguación que reduce el estrés y la sensibilidad dental en los dientes desarrollados y también inhibirá la formación radicular completa en los dientes permanentes inmaduros. La terapia pulpar vital (TPV) es un término general para múltiples procedimientos (cobertura pulpar indirecta, cofia pulpar directa y pulpotomía) todos dirigidos a preservar la vitalidad de la pulpa y permitir el desarrollo radicular completo en dientes inmaduros. Por lo tanto, se ha defendido como una mejor alternativa para la pulpectomía/tratamiento del conducto radicular en dientes permanentes vitales con caries profundas.
Objetivo: Evaluar la tasa de éxito clínico, radiográfico e histológico (si algún diente más tarde está destinado a la extracción por ortodoncia u otras razones) de la VPT en el tratamiento de dientes permanentes expuestos a caries con defectos de desarrollo del esmalte.
Materiales y métodos: El estudio será un estudio de serie de casos prospectivo que incluirá niños entre 6-16 años. Los criterios de inclusión incluyen pacientes con dientes con defecto de hipomineralización del esmalte con caries profunda. Los dientes deben ser dientes restaurables. No debe haber inflamaciones de los tejidos blandos, movilidad o sensibilidad a la percusión. En casos de pulpotomía, el sangrado de todos los canales debe estar presente después de abrir el acceso. El diente debe ser diagnosticado con pulpitis reversible/irreversible (como lo indica la respuesta positiva a la prueba de frío).
Los pacientes médicamente comprometidos serán excluidos del estudio. También se excluirá cualquier diente que no sea restaurable, que tenga un trayecto sinusal o compromiso periodontal. El procedimiento consiste en la toma de registros completos preoperatorios (radiografía, pruebas de vitalidad, percusión, movilidad y fotografías). Después de la administración del agente anestésico, se colocará un dique de goma, se eliminará la caries y se colocará material pulpar adecuado para el vendaje y luego se colocará la restauración final. Se tomará una radiografía postoperatoria. Se realizará un seguimiento clínico y radiográfico de los dientes durante 1 año después del tratamiento.
Resultados esperados: Se espera que los dientes mantengan la vitalidad con la resolución de los síntomas (si están presentes) y la finalización del desarrollo de la raíz en los dientes inmaduros después de la terapia pulpar vital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sano entre 6-16 años.
- Diente con defecto de hipomineralización del esmalte
- Diente molar con caries profunda
- Diente molar restaurable
- Sin inflamaciones de tejidos blandos, movilidad o sensibilidad a la percusión
- Sangrado de todos los canales (al realizar una pulpotomía cervical)
- Pulpitis reversible/irreversible (según lo indicado por una respuesta positiva a la prueba pulpar usando la prueba de frío)
Criterio de exclusión:
- Paciente médicamente comprometido
- Diente no restaurable
- Presencia de absceso dental/tracto sinusal
- Dientes comprometidos periodontalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IPT (Tratamiento pulpar indirecto)
En este grupo, se realizará una excavación completa de la caries desde la unión amelodentinaria.
Las caries cercanas a la pulpa se eliminarán con precaución hasta que la dentina remanente muestre mayor resistencia a la instrumentación manual.
Se colocará una capa de material de vendaje de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) (Vitrebond; St. Paul, MN), seguido de material de reconstrucción de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) (Vitremer; St. Paul, MN), y la restauración final de elección para los dientes afectados por MIH; una corona de acero inoxidable preformada (SSC).
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El tratamiento pulpar indirecto consiste en la excavación completa de la caries desde la unión amelodentinaria con una fresa redonda.
Las caries cercanas a la pulpa se eliminan con precaución utilizando una cuchara excavadora hasta que la dentina restante muestre una mayor resistencia a la instrumentación manual.
Se coloca una capa de material de vendaje de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI), seguido de material de reconstrucción de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) y la restauración final; una corona de acero inoxidable preformada (SSC).
Otros nombres:
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Experimental: Cvek/grupo de pulpotomía parcial
En este grupo, primero se intentará una pulpotomía parcial, se extirpará el tejido pulpar inflamado hasta que se alcance un tejido pulpar sano (2-4 mm de profundidad), según lo indique un sangrado sano y la detención de la hemorragia al presionar con una bolita de algodón humedecida con NaOCl al 2,5 %. durante 2-5 minutos y repetir dos veces si es necesario; de lo contrario, se realizará una pulpotomía cervical. En la cámara pulpar se colocará MTA gris (Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Canada) (2-3mm de espesor), se colocará una bolita de algodón húmedo y Material Restaurador Intermedio (IRM) para asegurar el fraguado. El paciente será revisado después de 1 semana. Si el diente está asintomático, se colocará restauración final con RMGI (Vitremer; St. Paul, MN) y corona de acero inoxidable, y se tomará una radiografía postoperatoria. |
La pulpotomía parcial/vek implica la extirpación profunda del tejido pulpar inflamado hasta que se alcanza el tejido pulpar sano (profundidad de 2 a 4 mm), como lo indica el sangrado saludable y la detención de la hemorragia al presionar con una bolita de algodón humedecida con NaOCl al 2,5% durante 2- 5 minutos y repetir dos veces si es necesario.
Se colocará MTA gris en cámara pulpar de 2-3 mm de espesor, se colocará bolita de algodón húmedo para asegurar el fraguado y se provisionalizará el diente con IRM, se revisará al paciente a la semana.
Si el diente está asintomático, se colocará restauración definitiva con RMGIC y corona de acero inoxidable, y se tomará una radiografía postoperatoria.
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Experimental: Grupo de pulpotomía cervical
En este grupo, se realizará un procedimiento de pulpotomía cervical en el que se extirpará todo el tejido de la cámara pulpar hasta que se alcance un tejido pulpar sano, como lo indica el sangrado de todos los conductos y la detención de la hemorragia con presión (durante un máximo de 6 minutos). Se mezclará MTA gris (Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Canada) según instrucciones del fabricante y se colocará en cámara pulpar en espesor de 2-3 mm, se colocará bolita de algodón húmedo para asegurar el fraguado y se provisionalizará el diente con Intermediate Material Restaurador (IRM), el paciente será revisado después de 1 semana. Si el diente está asintomático, se colocará restauración final con RMGI (Vitremer; St. Paul, MN) y corona de acero inoxidable, y se tomará una radiografía postoperatoria. |
La pulpotomía cervical implica la extirpación del tejido pulpar inflamado de toda la cámara pulpar, como lo indica el sangrado sano y la detención de la hemorragia al presionar con una bolita de algodón humedecida con NaOCl al 2,5 % durante 6 minutos y repetirla dos veces si es necesario.
Se colocará MTA gris en cámara pulpar (2-3mm) de espesor, se colocará bolita de algodón húmedo para asegurar el fraguado y se provisionalizará el diente con IRM, se revisará al paciente a la semana.
Si el diente está asintomático, se colocará restauración definitiva con RMGIC y corona de acero inoxidable, y se tomará una radiografía postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los parámetros clínicos que indican un tratamiento exitoso incluyen los siguientes criterios:
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12 meses
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los parámetros radiográficos que indican el éxito del tratamiento se basan en el índice periapical (PAI) e incluyen 5 puntuaciones del 1 al 5: PAI 1 - estructura periapical normal PAI 2 - pequeños cambios en la estructura ósea no patognomónicos de la periodontitis apical PAI 3 - cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral característica de la periodontitis apical PAI 4 - periodontitis con área radiolúcida bien definida PAI 5 - periodontitis severa con exacerbación características y expansión ósea |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 77-2017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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