Terapia Pulpar Vital em Dentes Cariados com Hipomineralização
Resultado da terapia da polpa vital em dentes cariados com defeitos de hipomineralização: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: Um dos maiores desafios que podem afetar a integridade dos dentes é a cárie dentária. Se não for tratado, pode ocorrer envolvimento pulpar levando a danos irreversíveis e eventualmente necrose. Este risco aumenta muito na presença de defeitos de desenvolvimento que afetam o esmalte dentário, como a hipomineralização molar-incisivo (MIH). Apesar de ter uma alta taxa de sucesso, o tratamento endodôntico levará à perda da função proprioceptiva, perda da propriedade de amortecimento redutora de estresse e sensibilidade dentária em dentes desenvolvidos e também inibirá a formação completa da raiz em dentes permanentes imaturos. Terapia pulpar vital (VPT) é um termo geral para múltiplos procedimentos (cobertura pulpar indireta, capa pulpar direta e pulpotomia), todos direcionados para preservar a vitalidade pulpar e permitir o desenvolvimento radicular completo em dentes imaturos. Assim, tem sido defendido como uma melhor alternativa para pulpectomia/tratamento de canal em dentes permanentes vitais cariados profundos.
Objetivo: Avaliar a taxa de sucesso clínico, radiográfico e histológico (se algum dente posteriormente for condenado à extração por motivos ortodônticos ou outros) do VPT no tratamento de dentes permanentes expostos à cárie com defeitos de desenvolvimento do esmalte.
Materiais e métodos: O estudo será um estudo prospectivo de série de casos incluindo crianças entre 6-16 anos de idade. Os critérios de inclusão incluem pacientes com dente com defeito de hipomineralização do esmalte com cárie profunda. Os dentes devem ser dentes restauráveis. Não deve haver inchaços nos tecidos moles, mobilidade ou sensibilidade à percussão. Nos casos de pulpotomia, o sangramento de todos os canais deve estar presente após a abertura do acesso. O dente deve ser diagnosticado com pulpite reversível/irreversível (conforme indicado pela resposta positiva ao teste de frio).
Pacientes medicamente comprometidos serão excluídos do estudo. Além disso, qualquer dente que não seja restaurável, com trato sinusal ou comprometimento periodontal será excluído. O procedimento envolve a obtenção de registros competitivos pré-operatórios (radiografia, testes de vitalidade, percussão, mobilidade e fotografias). Após a administração do agente anestésico, o dique de borracha será colocado, a cárie será removida e o material pulpar apropriado será colocado e, em seguida, a restauração final será colocada. Um raio-x pós-operatório será feito. Os dentes serão acompanhados clínica e radiograficamente por 1 ano após o tratamento.
Resultados Esperados: Espera-se que os dentes mantenham a vitalidade com resolução dos sintomas (se presentes) e conclusão do desenvolvimento radicular em dentes imaturos após a terapia de polpa vital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente saudável entre 6-16 anos.
- Dente com defeito de hipomineralização do esmalte
- Dente molar com cárie profunda
- Dente molar restaurável
- Sem edemas de tecidos moles, mobilidade ou sensibilidade à percussão
- Sangramento de todos os canais (ao realizar pulpotomia cervical)
- Pulpite reversível/irreversível (conforme indicado pela resposta positiva ao teste pulpar usando o teste de frio)
Critério de exclusão:
- Paciente clinicamente comprometido
- Dente não restaurável
- Presença de abscesso dentário/trato sinusal
- Dentes comprometidos periodontalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IPT (tratamento pulpar indireto)
Neste grupo, será feita a escavação completa da cárie da junção dentina-esmalte.
Cáries perto da polpa serão removidas com cuidado até que a dentina remanescente mostre maior resistência à instrumentação manual.
Uma camada de material de curativo de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) será colocada (Vitrebond; St.Paul, MN), seguida por material de construção de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) (Vitremer; St. Paul, MN), e a restauração final de escolha para dentes envolvidos com MIH; uma coroa de aço inoxidável pré-formada (SSC).
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O tratamento pulpar indireto envolve a escavação completa da cárie da junção dentina-esmalte usando uma broca redonda.
A cárie perto da polpa é removida com cuidado usando escavadeira de colher até que a dentina remanescente mostre maior resistência à instrumentação manual.
Uma camada de curativo de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) é colocada, seguida por material de construção de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) e a restauração final; uma coroa de aço inoxidável pré-formada (SSC).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Cvek/pulpotomia parcial
Neste grupo, a pulpotomia parcial será tentada primeiro, o tecido pulpar inflamado será removido até que o tecido pulpar saudável seja alcançado (2-4 mm de profundidade), conforme indicado por sangramento saudável e parada da hemorragia sob pressão com uma bolinha de algodão umedecida com 2,5% de NaOCl por 2-5 minutos e repetido duas vezes se necessário; caso contrário, a pulpotomia cervical será realizada. MTA cinza (Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Canadá) será colocado na câmara pulpar (espessura de 2-3mm), uma bolinha de algodão úmida será colocada e Material Restaurador Intermediário (IRM) para garantir a presa. O paciente será revisado após 1 semana. Se o dente for assintomático, a restauração final com RMGI (Vitremer; St. Paul, MN) e coroa de aço inoxidável será colocada e uma radiografia pós-operatória será feita. |
Cvek/pulpotomia parcial envolve a remoção do tecido pulpar inflamado em profundidade até que o tecido pulpar saudável seja alcançado (profundidade de 2-4 mm), conforme indicado por sangramento saudável e parada da hemorragia sob pressão com um chumaço de algodão umedecido com NaOCl 2,5% para 2- 5 minutos e repetido por duas vezes, se necessário.
MTA cinza será colocado na câmara pulpar em 2-3 mm de espessura, algodão úmido será colocado para garantir a fixação e o dente será temporizado com IRM, o paciente será revisado após 1 semana.
Se o dente for assintomático, será colocada a restauração final com RMGIC e coroa de aço inoxidável e será feita uma radiografia pós-operatória.
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Experimental: Grupo de pulpotomia cervical
Neste grupo, será feito um procedimento de pulpotomia cervical onde todo o tecido da câmara pulpar será removido até que o tecido pulpar saudável seja alcançado, conforme indicado pelo sangramento de todos os canais e parada da hemorragia sob pressão (por no máximo 6 minutos). Gray MTA (Mineral Trioxide Aggregate, Dentsply, Canadá) será misturado de acordo com as instruções do fabricante e será colocado na câmara pulpar na espessura de 2-3 mm, algodão úmido será colocado para garantir a presa e o dente será temporizado com intermediário Material Restaurador (IRM), o paciente será revisado após 1 semana. Se o dente for assintomático, a restauração final com RMGI (Vitremer; St. Paul, MN) e coroa de aço inoxidável será colocada e uma radiografia pós-operatória será feita. |
A pulpotomia cervical envolve a remoção do tecido pulpar inflamado de toda a câmara pulpar, conforme indicado por sangramento saudável e parada da hemorragia sob pressão com uma bolinha de algodão umedecida com NaOCl 2,5% por 6 minutos e repetida duas vezes, se necessário.
MTA cinza será colocado na câmara pulpar (2-3mm) de espessura, algodão úmido será colocado para garantir a fixação e o dente será temporizado com IRM, o paciente será revisado após 1 semana.
Se o dente for assintomático, será colocada a restauração final com RMGIC e coroa de aço inoxidável e será feita uma radiografia pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso Clínico
Prazo: 12 meses
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Os parâmetros clínicos que indicam o sucesso do tratamento incluem os seguintes critérios:
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12 meses
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Sucesso Radiográfico
Prazo: 12 meses
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Os parâmetros radiográficos que indicam o sucesso do tratamento são baseados no índice periapical (PAI) e incluem 5 pontuações de 1 a 5: PAI 1 - estrutura periapical normal PAI 2 - pequenas alterações na estrutura óssea não patognomônicas para periodontite apical PAI 3 - alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral característica da periodontite apical PAI 4 - periodontite com área radiolúcida bem definida PAI 5 - periodontite severa com exacerbação características e expansão óssea |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Aguilar P, Linsuwanont P. Vital pulp therapy in vital permanent teeth with cariously exposed pulp: a systematic review. J Endod. 2011 May;37(5):581-7. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.004. Epub 2011 Mar 5.
- Asgary S, Shahabi S, Jafarzadeh T, Amini S, Kheirieh S. The properties of a new endodontic material. J Endod. 2008 Aug;34(8):990-3. doi: 10.1016/j.joen.2008.05.006. Epub 2008 Jun 20.
- Bjorndal L, Reit C, Bruun G, Markvart M, Kjaeldgaard M, Nasman P, Thordrup M, Dige I, Nyvad B, Fransson H, Lager A, Ericson D, Petersson K, Olsson J, Santimano EM, Wennstrom A, Winkel P, Gluud C. Treatment of deep caries lesions in adults: randomized clinical trials comparing stepwise vs. direct complete excavation, and direct pulp capping vs. partial pulpotomy. Eur J Oral Sci. 2010 Jun;118(3):290-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2010.00731.x.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Al Mushayt A. Clinical assessment of mineral trioxide aggregate (MTA) as direct pulp capping in young permanent teeth. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):72-6. doi: 10.17796/jcpd.31.2.n462281458372u64.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, Wu MK. Long-term survival of indirect pulp treatment performed in primary and permanent teeth with clinically diagnosed deep carious lesions. J Endod. 2010 Sep;36(9):1490-3. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.006. Erratum In: J Endod. 2010 Dec;36(12):2015. Gruythuysen, Rene [corrected to Gruythuysen, Rene J M]; van Strijp, Guus [corrected to van Strijp, A J P].
- Lygidakis NA, Wong F, Jalevik B, Vierrou AM, Alaluusua S, Espelid I. Best Clinical Practice Guidance for clinicians dealing with children presenting with Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH): An EAPD Policy Document. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):75-81. doi: 10.1007/BF03262716.
- Mejare I, Cvek M. Partial pulpotomy in young permanent teeth with deep carious lesions. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):238-42. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00279.x.
- Nosrat A, Seifi A, Asgary S. Pulpotomy in caries-exposed immature permanent molars using calcium-enriched mixture cement or mineral trioxide aggregate: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2013 Jan;23(1):56-63. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01224.x. Epub 2012 Feb 6.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RG, Verbeeck RM. Biodentine material characteristics and clinical applications: a review of the literature. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):147-58. doi: 10.1007/s40368-014-0114-3. Epub 2014 Mar 11.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Seow WK. Developmental defects of enamel and dentine: challenges for basic science research and clinical management. Aust Dent J. 2014 Jun;59 Suppl 1:143-54. doi: 10.1111/adj.12104. Epub 2013 Oct 27.
- Sjogren U, Hagglund B, Sundqvist G, Wing K. Factors affecting the long-term results of endodontic treatment. J Endod. 1990 Oct;16(10):498-504. doi: 10.1016/S0099-2399(07)80180-4.
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Ward J. Vital pulp therapy in cariously exposed permanent teeth and its limitations. Aust Endod J. 2002 Apr;28(1):29-37. doi: 10.1111/j.1747-4477.2002.tb00364.x.
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Witherspoon DE. Vital pulp therapy with new materials: new directions and treatment perspectives--permanent teeth. J Endod. 2008 Jul;34(7 Suppl):S25-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.030.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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