다발성 경화증 환자의 낙상 예방 개선을 위한 온라인 간격 교육
2019년 2월 28일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
온라인 간격 교육이 다발성 경화증 환자의 낙상 예방 지식 장기 보유에 미치는 영향
다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에게 영향을 미치는 만성, 진행성 및 신경변성 염증성 질환입니다.
많은 국가에서 이 연령 그룹의 신경학적 무능력의 주요 원인으로 설명되었습니다.
신경 장애로 인해 다발성 경화증 환자는 낙상의 발생률이 높습니다.
연구에 따르면 MS 환자는 일반 인구보다 3배 더 많이 넘어집니다.
본 연구에서 답해야 할 질문은 온라인 간격 교육 방법을 사용하여 낙상 예방에 대한 다발성 경화증 개인의 교육이 기존 방법보다 더 나은 지식 유지를 제공합니까?
다발성 경화증 환자의 낙상 예방을 위한 두 가지 교육 방법을 비교하기 위한 임상시험입니다.
1단계: 재료 개발 및 검증.
2단계: MS 환자에 대한 파일럿 질문.
3단계: 개입 및 결과 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05652000
- 모병
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
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연락하다:
- Daniella C Chanes, MSN
- 전화번호: 74368 551121514368
- 이메일: daniella.chanes@einstein.br
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수석 연구원:
- Oscar P Santos, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단
- 연구 참여에 동의
- 유효한 이메일 주소를 가지고
제외 기준:
- 헬스 케어 전문가;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 간격 교육
개입 코호트는 다발성 경화증 환자를 위해 개발된 낙상 예방 교육에 대한 온라인 간격 교육에 참여합니다.
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연구자들은 다발성 경화증 환자를 위한 일련의 낙상 예방 전략을 증거 기반 형태의 온라인 교육인 '간격 교육'(SE)으로 만들었습니다.
두 가지 심리학 연구 결과(공간 및 테스트 효과)를 기반으로 간격 교육은 무작위 시험에서 지식 습득을 개선하고 최대 2년 동안 학습 유지를 촉진하며 행동 변화를 지속적으로 개선하는 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 브로셔 교육
대조군 코호트는 National Multiple Sclerosis Society에서 개발한 브로셔를 통해 bolus에서 낙상 예방 교육을 받게 됩니다.
브로셔는 포르투갈어로 번역되었으며 협회의 승인을 받아 연구에 사용될 것입니다.
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조사관은 National Multiple Sclerosis Society에서 개발한 낙상 위험 최소화 MS 환자를 위한 가이드 브로셔를 번역하고 검증했습니다.
대조군 코호트는 지난 몇 년 동안 사용된 환자에 대한 주요 교육 모델을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-24주차에 측정된 코호트 간의 시험 점수 변화
기간: 1-6개월
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두 코호트의 낙상 방지 전략 테스트에 대한 테스트 점수가 1주, 12주 및 24주에 등록되고 비교됩니다.
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1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하율
기간: 1-6개월
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두 코호트의 환자가 등록한 자가 보고 낙상의 수를 1주, 12주 및 24주에 비교합니다.
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1-6개월
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낙상 방지 전략 준수
기간: 1-6개월
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이 연구는 1주차, 12주차, 24주차에 두 코호트에 낙상 예방 전략 설문조사를 적용할 것입니다.
다발성 경화증(MS)이 있는 성인의 낙상 위험과 관련된 보호 행동을 다루는 자가 보고 도구입니다(예: MS 증상 모니터링, 적절한 신발 착용, 활동 수정).
응답 옵션은 응답자가 행동에 참여하는 빈도를 반영합니다(즉, 전혀, 가끔, 정기적으로)
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1-6개월
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낙상 예방 교육 방법에 대한 개인 만족도
기간: 3~6개월
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개인은 연구에서 서명한 방법에 대한 만족도를 5점 리커트 척도(매우 불만족, 불만족, 보통, 만족, 매우 만족)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
답변은 12주차와 24주차에 두 코호트 간에 비교됩니다.
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3~6개월
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질문에 대한 초기 응답을 통해 평가된 환자의 기본 지식 수준
기간: 1개월
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낙상 예방 전략에 대한 이전 지식은 두 코호트에서 1주차에 평가되고 비교됩니다.
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1개월
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연령별 사전 및 사후 테스트 성능 차이
기간: 1-6개월
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두 코호트에서 환자 성과를 평가하고 1주차, 12주차, 24주차의 연령별로 비교합니다.
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1-6개월
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성별에 따른 사전 및 사후 테스트 성능 차이
기간: 1-6개월
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환자 성과는 두 코호트에서 평가되고 1주, 12주 및 24주에 성별로 비교됩니다.
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1-6개월
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낙상 이력에 따른 사전 및 사후 테스트 성능 차이
기간: 1-6개월
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사전 및 사후 테스트의 환자 성능은 두 코호트에서 평가되며 그룹의 낙상자와 비낙상자 사이, 그리고 1주, 12주 및 24주에 코호트 간에 비교됩니다.
우리는 연구 등록에서 지난 6개월 동안 적어도 한 번 이상 보고된 낙상을 두 그룹 모두에서 낙상자로 간주할 것입니다.
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1-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oscar F Santos, PhD, MD
- 수석 연구원: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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